Nealkoholické tukové ochorenie pečene: Nový liek sa ukázal ako „bezpečný“ a efektívny
Nová klinická štúdia testuje výhody perorálneho lieku pre ľudí s nealkoholickým ochorením tukov v pečeni a prináša veľmi sľubné výsledky.
V Spojených štátoch amerických 30–40% všetkých dospelých ľudí žije s nealkoholickým ochorením pečene (NAFLD). V Európe má NAFLD 20–30% bežnej populácie a ich počet stúpa.
Pri NAFLD, ktorá je jednou z najbežnejších foriem ochorenia pečene, sa v pečeni hromadí nadmerné množstvo tuku. Tento tuk nie je výsledkom nadmernej konzumácie alkoholu.
NAFLD môže prerásť do nealkoholickej steatohepatitídy (NASH), kde hromadenie tuku sprevádza zápal pečene a poškodenie pečeňových buniek. Až 12% obyvateľov USA má NASH a tento stav môže prechádzať do cirhózy a fibrózy.
V súčasnosti sú terapeutické možnosti liečby NAFLD obmedzené na zmeny stravovania a životného štýlu, ako je chudnutie a viac pohybu. V súčasnosti neexistujú žiadne lieky, ktoré by liečili NAFLD.
Nový výskum však poukazuje na životaschopnú farmakologickú liečbu. Vedci pod vedením Dr. Stefana Traussnigga z Kliniky medicíny III MedUni vo Viedni v Rakúsku testovali výhody kyseliny norursodeoxycholovej (nor-urso) v placebom kontrolovanom klinickom skúšaní.
Dr. Traussnigg a kolegovia zverejnili svoje zistenia v The Lancet Gastroenterology & Hepatology.
Štúdium výhod nor-urso pre NAFLD
Nor-urso je upravená verzia kyseliny ursodeoxycholovej, bežnej perorálnej drogy, ktorá môže zmeniť zloženie žlče a môže rozpustiť žlčové kamene.
Predchádzajúce výskumy ukázali, že syntetické použitie látky nor-urso na výrobu žlčovej kyseliny pomáha liečiť iný nevyliečiteľný stav pečene, ktorý sa nazýva primárna sklerotizujúca cholangitída.
Teraz Dr. Traussnigg a tím uskutočnili multicentrickú, dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú, randomizovanú klinickú štúdiu fázy II, aby otestovali výhody nor-urso u 198 pacientov s NAFLD v rôznych nemocniciach a lekárskych centrách po celom Rakúsku a Nemecku.
Vedci náhodne rozdelili účastníkov na:
- skupina, ktorá dostávala kapsuly nor-urso pre dennú dávku 500 miligramov (mg) (67 účastníkov)
- skupina, ktorá dostávala 1 500 mg nor-urso denne (67 účastníkov)
- skupina, ktorá dostávala placebo (64 účastníkov)
Účastníci užívali liečbu alebo placebo po dobu 12 týždňov. Vedci klinicky sledovali účastníkov ešte 4 týždne po intervencii.
Hlavným výsledkom, ktorý vedci hľadali, boli hladiny alanínaminotransferázy (ALT) - enzýmu, ktorý sa nachádza hlavne v pečeni. Hladiny ALT sú dobrým meradlom poškodenia pečene a ich hodnotenie je štandardným testom pre tento typ poškodenia.
Dávka 1 500 mg „bezpečná a dobre tolerovaná“
Výsledky štúdie odhalili, že nor-urso nezlepšilo zdravie pečene, čo sa prejavilo na hladinách ALT.
Účinky boli závislé od dávky, takže skupina, ktorá dostávala 1 500 mg nor-urso denne, mala z tohto lieku najväčší úžitok a zníženie sérových hladín ALT bolo v tejto skupine najvýznamnejšie.
Podobný počet „závažných nežiaducich udalostí“ - ako sú gastrointestinálne poruchy, bolesti brucha, hlavy a infekcie - sa vyskytoval vo všetkých skupinách, vrátane tých, ktoré užívali placebo.
Záverom možno povedať, že 1 500 mg dávky nor-urso „malo za následok významné zníženie sérovej ALT do 12 týždňov liečby v porovnaní s placebom,“ píšu autori.
„Kyselina norursodeoxycholová bola bezpečná a dobre tolerovaná, čo podporuje ďalšie štúdie,“ tvrdia.
Zlúčenina funguje „personalizovaným“ spôsobom
Autori štúdie vysvetľujú mechanizmy, ktoré stoja za priaznivými účinkami lieku Nor-Urso. Spoluautor štúdie Dr. Michael Trauner hovorí, že synteticky vytvorená žlčová kyselina chráni pečeň pred zápalmi.
Ďalej hovorí: „Žlčová kyselina cirkuluje v tele ako steroidný hormón a reguluje mnoho metabolických procesov. Pri stukovatení pečene je to akoby sa vyvinula rezistencia na žlčové kyseliny, takže tieto procesy už nebudú fungovať správne. “
Nor-urso však „opätovne nezvyšuje hormonálny účinok žlčovej kyseliny“. Zlepšuje sa tak výhľad pacienta a progresia ochorenia.
Dr. Trauner tiež vysvetľuje, že „využitie signálnych vlastností a hormonálnych účinkov žlčových kyselín“ je „v duchu personalizovanej medicíny“ a je zásadným krokom vpred pri hľadaní individualizovanej liečby.
V blízkej budúcnosti plánujú vedci otestovať výhody nor-urso pre kardiovaskulárne ochorenia, pretože to je hlavná príčina úmrtia u ľudí s ochorením tukov na pečeň. Vedci tvrdia, že spoločnosť Nor-urso nemôže celkovo zlepšiť kardiometabolické zdravie a dĺžku života.
"Bolo by logické očakávať, že to budeme optimistickí." Ale zatiaľ sme to neoverili, “hovorí doktor Trauner.
