Bunavail (buprenorfín / naloxón)

Čo je Bunavail?

Bunavail je značkový liek na predpis používaný na liečbu závislosti od opioidov, ktorý sa dnes zdravotníckymi pracovníkmi nazýva porucha užívania opiátov.

Medzi opioidy patria lieky proti bolesti na predpis, ako je kodeín, hydrokodón a oxykodón, a nelegálne lieky, ako je heroín. Opioidné lieky sa niekedy nazývajú opiáty alebo omamné látky.

Bunavail je schválený na použitie iba u dospelých. Použitie u detí môže byť nebezpečné a možno smrteľné.

Bunavail je malý obdĺžnikový film, ktorý si vpichnete do tváre, kde sa rozpustí. Bunavail obsahuje lieky buprenorfín a naloxón.

Buprenorfín patrí do skupiny liekov nazývaných čiastočné opioidné agonisty. Naloxón patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty opioidov. Trieda liekov je skupina liekov, ktoré majú podobné vlastnosti a účinkujú podobným spôsobom.

Filmy Bunavail majú tri silné stránky:

• 2,1 mg buprenorfínu / 0,3 mg naloxónu
• 4,2 mg buprenorfínu / 0,7 mg naloxónu
• 6,3 mg buprenorfínu / 1 mg naloxónu

Bunavail pomáha kontrolovať chute a abstinenčné príznaky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, keď prestanete užívať opioidy. Bunavail sa používa ako súčasť celého liečebného programu. Váš program môže zahŕňať aj poradenstvo alebo psychoterapiu a sociálnu podporu (napríklad pomoc s bývaním alebo zamestnaním, ak je to potrebné).

Efektívnosť

Ukázalo sa, že kombinované lieky buprenorfín / naloxón, ako je Bunavail, sú účinné pri liečbe závislosti od opioidov. Niekoľko štúdií zistilo, že tieto lieky pomáhajú predchádzať ľuďom v zneužívaní iných opiátov. Pomáhajú tiež udržiavať ľudí závislých od opioidov v liečebnom programe. Americká spoločnosť pre závislosť medicíny odporúča na liečbu závislosti od opioidov používať produkty buprenorfín-naloxón.

V jednej štúdii prešli ľudia, ktorí boli v súčasnosti stabilní na iných sublingválnych formách buprenorfín / naloxón, na liečbu Bunavailom. (Sublingválny liek je liek, ktorý si beriete pod jazyk.) Štúdia preukázala, že liek Bunavail bol pri kontrole závislosti od opioidov rovnako bezpečný a účinný ako iné formy buprenorfínu / naloxónu.

Ďalšie informácie o účinnosti lieku Bunavail nájdete v časti „Bunavail pre závislosť od opiátov“ nižšie.

Je Bunavail kontrolovanou látkou?

Áno, Bunavail je kontrolovaná látka podľa harmonogramu III. Jedná sa o typ drogy, ktorá má vysokú pravdepodobnosť zneužitia a vysoké riziko závislosti na jej užívaní.

Z dôvodu týchto rizík existujú špeciálne pravidlá týkajúce sa predpisovania a dávkovania Bunavailu. Je nezákonné, aby ste bunavail predávali alebo dávali niekomu inému.

Lekári musia mať špeciálne školenie a absolvovať osvedčenie od vlády USA, aby mohli predpisovať liek Bunavail ľuďom závislým od opiátov.

Bunavail je v závodných športoch zakázaný. Porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich možnostiach, ak sa venujete súťažnému športu a chcete si vziať liek na liečbu závislosti od opiátov.

Bunavail generický

Bunavail je dostupný iba ako značkový liek.

Bunavail obsahuje dve účinné zložky: buprenorfín a naloxón. Táto forma filmu buprenorfín / naloxón nie je v súčasnosti k dispozícii ako generikum.

Ostatné filmy s buprenorfínom a naloxónom sú dostupné ako generiká, ale majú inú silu ako Bunavail. Beriete ich tiež trochu iným spôsobom (pod jazyk alebo medzi ďasno a tvár). To znamená, že nemusia byť úplne rovnaké ako Bunavail.

Medzi ďalšie značkové lieky obsahujúce buprenorfín a naloxón patria filmy Suboxone a tablety Zubsolv.

Ak prechádzate na Bunavail z iného produktu buprenorfín / naloxón (značkový alebo generický), Vaše dávkovanie nemusí byť rovnaké. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte záujem o prechod na inú drogu.

Bunavail vs. Suboxone

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Bunavail porovnateľný s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Bunavail a Suboxone podobné a rozdielne.

Používa

Bunavail a Suboxone sú oba značkové lieky, ktoré sú schválené FDA na liečbu závislosti od opiátov. Oba sa používajú ako súčasť kompletného liečebného programu. Váš program môže zahŕňať aj poradenstvo alebo psychoterapiu a sociálnu podporu (napríklad pomoc s bývaním alebo zamestnaním, ak je to potrebné).

Bunavail a Suboxone sú schválené iba na použitie u dospelých.

Bunavail aj Suboxone obsahujú buprenorfín a naloxón.

Liekové formy a podávanie

Bunavail je film, ktorý si prilepíte na vnútornú stranu líca, kde sa rozpustí. Liečivo sa absorbuje priamo do vašej krvi podšívkou tváre. Filmy majú na zadnej strane špeciálnu vrstvu. To pomáha liečivu vstrebávať sa cez vaše líce a znižuje množstvo, ktoré sa prehltne.

Filmy Bunavail majú tri silné stránky:

• 2,1 mg buprenorfínu / 0,3 mg naloxónu
• 4,2 mg buprenorfínu / 0,7 mg naloxónu
• 6,3 mg buprenorfínu / 1 mg naloxónu

Suboxone prichádza aj ako film. Vezmete to tak, že film necháte rozpustiť pod jazykom alebo v tvári. Liečivo sa absorbuje do vašej krvi cez ústnu sliznicu v týchto oblastiach. Viac liekov sa absorbuje skôr, ako keď použijete filmy vo vnútri tváre, nie pod jazyk.

Filmy Suboxone majú štyri silné stránky:

• 2 mg buprenorfínu / 0,5 mg naloxónu
• 4 mg buprenorfínu / 1 mg naloxónu
• 8 mg buprenorfínu / 2 mg naloxónu
• 12 mg buprenorfínu / 3 mg naloxónu

Vedľajšie účinky a riziká

Bunavail aj Suboxone obsahujú buprenorfín aj naloxón. Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Suboxonom alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Suboxone:
  • začervenanie v ústach
  • opuchnutý alebo bolestivý jazyk
• Môžu sa vyskytnúť u liekov Bunavail aj Suboxone:
  • abstinenčné príznaky opiátov, ako sú bolesti svalov, potenie a trasenie
  • zápcha
  • bolesť hlavy
  • nevoľnosť
  • zvracanie
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • potenie

Závažné vedľajšie účinky

Príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri podaní Bunavailu aj Suboxone (ak sa užívajú jednotlivo), sú:

• cítiť sa ospalo
• pokles krvného tlaku, ktorý spôsobuje závraty, najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu
• problémy s dýchaním, ktoré môžu viesť ku kóme a smrti
• fyzická závislosť a zneužitie Bunavailu alebo Suboxonu
• závažné príznaky z vysadenia opioidov, ak sa podajú injekcie Bunavail alebo Suboxone
• závažná alergická reakcia
• poškodenie pečene
• problémy s nadobličkami (žľazy nad obličkami, ktoré produkujú určité hormóny)

Efektívnosť

Jedinou podmienkou, ktorá sa na liečbu používa ako Bunavail, tak aj Suboxone, je závislosť od opioidov.

Americká spoločnosť pre závislosť medicíny odporúča buprenorfín / naloxón (vrátane oboch týchto značkových liekov) ako liečbu závislosti od opioidov. Oba lieky obsahujú rovnaké účinné látky, takže sa považujú za rovnako účinné.

Poraďte sa so svojím lekárom, či je pre vás vhodnejší Bunavail alebo Suboxone.

Náklady

Bunavail a Suboxone sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistuje generická forma bunavailu. K dispozícii sú všeobecné formy Suboxonu. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Bunavail všeobecne viac ako Suboxone. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Dávkovanie bunavailu

Dávkovanie Bunavailu, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• druh a závažnosť závislosti od opioidov
• štádium liečby, v ktorom sa nachádzate
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Bunavail je obdĺžnikový film, ktorý si prilepíte na vnútornú stranu líca. Liečivo sa absorbuje do vašej krvi cez podšívku tváre.

Filmy Bunavail majú tri silné stránky:

• 2,1 mg buprenorfínu / 0,3 mg naloxónu
• 4,2 mg buprenorfínu / 0,7 mg naloxónu
• 6,3 mg buprenorfínu / 1 mg naloxónu

Dávkovanie pri závislosti od opioidov

Bunavail by ste mali užívať podľa pokynov lekára. Existujú dve fázy liečby a vaša dávka bude závisieť od toho, v ktorej fáze ste.

Indukčná fáza

Liečba Bunavailom sa začína v indukčnej fáze. Spravidla sa to uskutoční v ordinácii lekára alebo na klinike.

Bunavail vám bude podaný na kontrolu abstinenčných príznakov, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť po ukončení užívania iných opioidov. (Aj keď sa Bunavail používa na liečbu závislosti od opioidov, obsahuje opioid.) Tieto abstinenčné príznaky môžu zahŕňať bolesti svalov, potenie a trasenie.

Deň 1

• Neužívajte svoju prvú dávku Bunavailu najmenej 6 hodín po poslednom užití iných opioidov a začali sa objavovať príznaky z vysadenia opioidov.
• Pravdepodobne začnete s dávkou 2,1 mg buprenorfínu / 0,3 mg naloxónu.
• Váš lekár by vás mal sledovať 2 hodiny. Ak príznaky z vysadenia nie sú kontrolované, pravdepodobne vám bude podaná ďalšia dávka 2,1 mg buprenorfínu / 0,3 mg naloxónu.

2. deň

• Ak ste nemali abstinenčné príznaky, pravdepodobne vám bude podaný film obsahujúci dávku 4,2 mg buprenorfínu / 0,7 mg naloxónu. (Je to rovnaké ako celková dávka, ktorú ste mohli mať v 1. deň.)
• Ak ste mali abstinenčné príznaky, pravdepodobne vám podajú dva filmy obsahujúce 4,2 mg buprenorfínu / 0,7 mg naloxónu (celková dávka 8,4 mg buprenorfínu / 1,4 mg naloxónu).

3. deň a potom

• Ak príznaky z vysadenia nie sú kontrolované, vaša dávka sa pravdepodobne zvýši o 2,1 mg buprenorfínu / 0,3 mg naloxónu každý deň. Váš lekár bude pravdepodobne zvyšovať vašu dávku, kým nebudú príznaky z vysadenia kontrolované najmenej 2 dni po sebe.

Fáza údržby

V tejto fáze stále užívate najnižšiu dávku, ktorá reguluje vaše abstinenčné príznaky a chute. Bunavail budete užívať raz denne v tejto dávke. Takto sa ľahšie vyhnete používaniu iných opioidov.

Odporúčaná dávka pre udržiavaciu fázu je 8,4 mg buprenorfínu / 1,4 mg naloxónu denne. Váš lekár určí dávkovanie, ktoré je pre vás to pravé. V tejto fáze vám môžu dovoliť vziať si Bunavail doma, ak to považujú za vhodné.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku Bunavailu vo zvyčajnom čase, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku jednoducho vynechajte. Ďalšiu dávku užite ako obvykle, ako zvyčajne. Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Liečba závislosti od opioidov je zvyčajne dlhodobá. Ak vy a váš lekár zistíte, že Bunavail je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo ako súčasť svojho liečebného programu. Vy a váš lekár sa spoločne rozhodnete, či a kedy môžete byť pripravení prestať používať Bunavail.

Vedľajšie účinky bunavailu

Bunavail môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Bunavailu. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Bunavail, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Bunavailu patria:

• zápcha
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• zvracanie
• nespavosť (problémy so spánkom)
• potenie
• príznaky z vysadenia opioidov, ako sú bolesti svalov, potenie a trasenie (pozri nižšie časť „Vysadenie Bunavailu“)

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Bunavail nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Volajte 911, ak dieťa vezme Bunavail, či už omylom alebo zámerne. Bunavail môže spôsobiť vážne problémy s dýchaním u detí, ktoré sú život ohrozujúce.

Závažné vedľajšie účinky, vysvetlené podrobnejšie nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, môžu zahŕňať:

• cítiť sa ospalo
• pokles krvného tlaku, ktorý spôsobuje závraty, najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu
• problémy s dýchaním a kóma
• fyzická závislosť a zneužitie Bunavailu
• závažné príznaky z vysadenia opioidov, ak je injekčne podaný Bunavail (ďalšie informácie nájdete v časti „Vysadenie Bunavailu“ nižšie)
• závažná alergická reakcia
• poškodenie pečene
• problémy s nadobličkami (žľazy nad obličkami, ktoré produkujú určité hormóny)

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niekoľkých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Ospalosť

Pri užívaní Bunavailu sa môže vyskytnúť ospalosť. Ľudia, ktorí to užívajú, môžu mať tiež pomalšie reakčné časy. Toto sú časté vedľajšie účinky, najmä v prvých týždňoch užívania Bunavailu alebo pri zvýšení vašej dávky. Tieto vedľajšie účinky sú tiež možné, ak užívate iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ospalosť.

Ak sa pri Bunavail cítite ospalý, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte iné potenciálne nebezpečné činnosti, ako napríklad jazda na bicykli alebo lezenie po rebríku.

Pokles krvného tlaku, ktorý spôsobuje závraty

Opioidy, ako napríklad Bunavail, môžu niekedy spôsobiť pokles krvného tlaku. To vám môže spôsobiť závraty, najmä keď vstávate zo sedu alebo z ľahu. Ak sa vám točí hlava, ľahnite si, kým to neprejde.

Problémy s dýchaním a kóma

Užívanie Bunavailu môže mať za následok problémy s dýchaním a kómu. Buprenorfín, zložka lieku Bunavail, môže spôsobiť depresiu dýchania (spomalené dýchanie). Môže tiež spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému (CNS), čo znamená spomalenú činnosť mozgu. Depresia CNS môže viesť k delíriu a kóme. Depresia dýchania môže spôsobiť úplné zastavenie dýchania.

Útlm dýchania a útlm CNS môžu byť smrteľné. Ak máte počas užívania Bunavailu príznaky respiračnej depresie alebo depresie CNS, zavolajte na 911 alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Medzi tieto príznaky patria:

• pomalé, plytké dýchanie
• extrémna ospalosť
• zmätok
• nezrozumiteľná reč
• problémy s koordináciou
• závraty alebo mdloby

Ak užijete viac Bunavailu, ako je predpísané, máte vyššie riziko vzniku určitých vedľajších účinkov. Patria sem problémy s dýchaním, strata vedomia (neschopnosť reagovať na zvuk alebo dotyk) a smrť.

Ak pijete alkohol alebo užívate niektoré ďalšie lieky s Bunavailom, máte vyššie riziko problémov s dýchaním, straty vedomia a smrti. Niektoré príklady liekov, ktoré by ste nemali užívať spolu s Bunavailom, sú uvedené nižšie.

Neužívajte nič z toho s Bunavailom, pokiaľ vám ich nepredpísal lekár, ktorý vie, že užívate Bunavail:

• benzodiazepíny, ako je lorazepam (Ativan), diazepam (Valium) alebo alprazolam (Xanax)
• prášky na spanie, ako je zolpidem (Ambien) alebo (zaleplon) Sonata
• iné sedatíva alebo sedatíva
• opioidy, ako je kodeín, hydromorfón (Vicodin) alebo oxykodón (Oxycontin, Oxaydo)
• svalové relaxanciá
• niektoré antidepresíva
• antihistaminiká, ktoré spôsobujú ospalosť, ako je hydroxyzín (Atarax), difenhydramín (Benadryl) alebo chlórfeniramín (Chlor-Trimeton)

Fyzická závislosť a zneužívanie

Vaše telo sa môže stať fyzicky závislým od Bunavailu. Je to tak preto, lebo obsahuje opioid, aj keď sa používa na liečbu závislosti od opioidov. Opiát v Bunavaili by mohol viesť k tomu, že túžite po vyšších alebo častejších dávkach. Môže to tiež viesť k tomu, že zneužijete Bunavail alebo sa pokúsite získať ďalšie opioidy.

Bunavail je predpísaný ako súčasť kompletného liečebného programu. To znamená, že získate ďalšiu podporu, ktorá vám zabráni v zneužívaní opioidov.

Ak ste fyzicky závislí od lieku Bunavail a náhle ho prestanete užívať, môže to spôsobiť abstinenčné príznaky. Môžu to byť bolesti svalov, potenie a trasenie. Ak a kedy je čas ukončiť liečbu Bunavailom, urobte to pomaly, aby ste sa vyhli abstinenčným príznakom. Ďalšie informácie nájdete v časti „Výber z aplikácie Bunavail“ nižšie.

Bunavail je liek, ktorý sa dá zneužiť, preto by ste ho mali neustále uchovávať na bezpečnom mieste, aby ste zabránili krádeži.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy, že sa stanete závislými na Bunavailu.

Závažná alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Bunavailu dôjsť k závažnej alergickej reakcii, napríklad k anafylaxii. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním
• kožná vyrážka, žihľavka alebo svrbenie

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Bunavail. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Poškodenie pečene

Užívanie opioidov ako je Bunavail môže viesť k problémom s pečeňou vrátane hepatitídy (zápal pečene). Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objavia príznaky problémov s pečeňou, ktoré môžu zahŕňať:

• žltačka (zožltnutie kože alebo očných bielok)
• tmavý moč
• bledá stolica
• bolesť brucha (brucha)
• nevoľnosť
• strata chuti do jedla

Váš lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy na kontrolu funkcie pečene. Tieto testy sa nazývajú testy funkcie pečene. Ak výsledky ukážu poškodenie pečene, možno budete musieť prestať užívať Bunavail.

Problémy s nadobličkami

Užívanie opioidov, ako je Bunavail, môže spôsobiť nedostatočnosť nadobličiek (keď vaše nadobličky prestanú vytvárať dostatok hormónu nazývaného kortizol). Vaše nadobličky sedia na obličkách a produkujú určité hormóny. Problémy s nadobličkami sú pravdepodobnejšie, keď užívate opioidy dlhšie ako mesiac.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa u vás vyskytnú príznaky problémov s nadobličkami, ktoré môžu zahŕňať:

• nevoľnosť
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• únava (nedostatok energie)
• slabosť
• závrat
• nízky krvný tlak

Ak máte ťažkosti s nadobličkami, možno budete musieť brať steroidné lieky. Možno budete musieť prestať užívať Bunavail.

Zápcha

Počas užívania Bunavailu sa u vás môže vyskytnúť zápcha. Je to častý vedľajší účinok liekov obsahujúcich buprenorfín / naloxón, ako je Bunavail.

Jedna 12-týždňová štúdia naznačila, že u Bunavailu sa môže vyskytnúť zápcha menej často ako u sublingválnych foriem buprenorfín / naloxón. Sublingválnym liekom je tableta, film alebo sprej, ktoré si vezmete pod jazyk.

V štúdii sa vedci zamerali na 186 ľudí, ktorí užívali sublingválny buprenorfín / naloxón. Títo ľudia prešli na ekvivalentnú dávku Bunavailu na 12 týždňov. Na začiatku štúdie 40,9% týchto ľudí hlásilo zápchu. Po 12 týždňoch užívania Bunavailu kleslo percento ľudí, ktorí hlásili zápchu, na 12,9%.

Keď užijete Bunavail umiestnením filmu do tváre, prehltnete menej buprenorfínu ako pri podaní sublingválneho buprenorfínu / naloxónu. Špeciálna vrstva na zadnej strane fólií Bunavail znižuje množstvo buprenorfínu, ktorý sa rozpúšťa v ústach a je možné ho prehltnúť. To by mohlo vysvetliť tieto výsledky. Štúdia však nebola zaslepená, čo znamená, že vyšetrovatelia a účastníci vedeli, akú liečbu im poskytujú. To mohlo mať vplyv na výsledky.

Bolesť hlavy

Počas užívania Bunavailu vás môžu bolesti hlavy. Toto je častý vedľajší účinok u ľudí užívajúcich buprenorfín / naloxónové lieky. V klinických štúdiách malo asi 30% ľudí užívajúcich tieto lieky bolesti hlavy.

Ak vás bolia bolesti hlavy, požiadajte svojho lekára alebo lekárnika, aby vám odporučil liek na tlmenie bolesti, ktorý by ste mohli užívať. Spravidla je v poriadku užívať spolu s Bunavailom acetaminofén alebo ibuprofén.

Odstúpenie bunavailu

Existujú tri spôsoby, ako môžete dostať abstinenčné príznaky pomocou Bunavailu.

Liečba Bunavailom sa začína príliš skoro

Ak začnete liečbu Bunavailom skôr, ako odznejú účinky iných opioidov, mohlo by to spôsobiť abstinenčné príznaky, ako sú bolesti svalov, potenie a trasenie.

Bunavail by ste nemali začať užívať, kým neprestanete užívať iné opioidy a nebudete mať stredne závažné abstinenčné príznaky. Bunavail pomôže kontrolovať tieto abstinenčné príznaky.

Náhle zastavenie Bunavailu

Len čo začnete užívať Bunavail, vaše telo môže byť od neho fyzicky závislé. To znamená, že by ste mohli mať abstinenčné príznaky, ak ho náhle prestanete užívať. Tieto príznaky sú zvyčajne mierne a môžu zahŕňať:

• bolesť svalov
• potenie
• pocit tepla alebo chladu
• nádcha
• vodnaté oči
• trasenie
• husia koža
• hnačka
• zvracanie

Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že máte prestať užívať Bunavail, urobte to pomaly, aby ste predišli abstinenčným príznakom.

Injekcia Bunavailu

Nepokúšajte sa podať si injekciu Bunavail. Ak sa naloxón podá injekčne, blokuje účinky akýchkoľvek opioidov, ktoré už vo svojom systéme máte.

Ak ste fyzicky závislí od opioidov a podáte si injekciu Bunavail, pravdepodobne budete mať okamžité závažné abstinenčné príznaky. Môžu to byť napríklad:

• bolesť
• kŕče
• zvracanie
• hnačka
• úzkosť
• problémy so spánkom
• chute na opioidy

Ak užijete Bunavail vložením filmu do líca, do tela sa neabsorbuje veľa naloxónu. To vám zabráni v tom, aby ste mali rovnako závažnú reakciu ako pri podaní injekcie Bunavailu.

Alternatívy k Bunavailu

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť závislosť od opioidov. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Bunavail, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Príklady ďalších liekov používaných na liečbu závislosti od opioidov zahŕňajú:

• Ďalšie opioidné agonisty, ako napríklad:
  • metadón (dolofín)
  • sublingválne tablety buprenorfínu (Subutex)
  • buprenorfínový implantát (Probuphine)
  • injekcia buprenorfínu (sublokáda)
  • sublingválne tablety alebo filmy s buprenorfínom / naloxónom (Suboxone, Zubsolv)
• Opioidné antagonisty, ako napríklad:
  • injekcia naltrexónu (Vivitrol)
  • naltrexonový implantát
  • tablety naltrexónu

Bunavail vs. Zubsolv

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Bunavail porovnateľný s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Bunavail a Zubsolv podobní a odlišní.

Používa

Bunavail a Zubsolv sú značkové lieky, ktoré sú schválené FDA na liečbu závislosti od opiátov. Oba sa používajú ako súčasť kompletného liečebného programu. Váš program môže zahŕňať aj poradenstvo alebo psychoterapiu a sociálnu podporu (napríklad pomoc s bývaním alebo zamestnaním, ak je to potrebné).

Bunavail aj Zubsolv obsahujú buprenorfín a naloxón.

Liekové formy a podávanie

Bunavail je film, ktorý si prilepíte na vnútornú stranu líca, kde sa rozpustí. Liečivo sa absorbuje priamo do vašej krvi podšívkou tváre. Film má na zadnej strane špeciálnu vrstvu, ktorá pomáha liečivu vstrebať sa cez vaše líce a znižuje množstvo, ktoré sa prehltne.

Filmy Bunavail majú tri silné stránky:

• 2,1 mg buprenorfínu / 0,3 mg naloxónu
• 4,2 mg buprenorfínu / 0,7 mg naloxónu
• 6,3 mg buprenorfínu / 1 mg naloxónu

Zubsolv sa dodáva ako sublingválna tableta, ktorá sa rozpúšťa pod jazykom. Liečivo sa vstrebáva priamo do vašej krvi spod jazyka.

Sublingválne tablety Zubsolv majú šesť silných stránok:

• 0,7 mg buprenorfínu / 0,18 mg naloxónu
• 1,4 mg buprenorfínu / 0,36 mg naloxónu
• 2,9 mg buprenorfínu / 0,71 mg naloxónu
• 5,7 mg buprenorfínu / 1,4 mg naloxónu
• 8,6 mg buprenorfínu / 2,1 mg naloxónu
• 11,4 mg buprenorfínu / 2,9 mg naloxónu

Vedľajšie účinky a riziká

Bunavail aj Zubsolv obsahujú buprenorfín a naloxón. Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Bunavailom alebo Zubsolvom (ak sa užívajú jednotlivo), zahŕňajú:

• abstinenčné príznaky opiátov, ako sú bolesti svalov, potenie a trasenie
• zápcha
• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• zvracanie
• nespavosť (problémy so spánkom)
• potenie

Závažné vedľajšie účinky

Príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Bunavailom aj Zubsolvom (ak sa užívajú jednotlivo), sú:

• cítiť sa ospalo
• pokles krvného tlaku, ktorý spôsobuje závraty, najmä pri vstávaní zo sedu alebo ľahu
• problémy s dýchaním a kóma
• fyzická závislosť a zneužitie Bunavailu alebo Zubsolvu
• závažné príznaky z vysadenia opioidov, ak si podáte injekciu Bunavail alebo Zubsolv
• závažná alergická reakcia
• poškodenie pečene
• problémy s nadobličkami (žľazy nad obličkami, ktoré produkujú určité hormóny)

Efektívnosť

Jedinou podmienkou, ktorá sa na liečbu používa ako Bunavail, tak aj Zubsolv, je závislosť od opioidov. Tieto lieky obsahujú rovnaké účinné látky a považujú sa za rovnako účinné. Oba sú zahrnuté v pokynoch Americkej spoločnosti pre závislosť medicíny ako liečba poruchy užívania opioidov.

Poraďte sa so svojím lekárom, či je pre vás vhodnejší liek Bunavail alebo Zubsolv.

Náklady

Bunavail a Zubsolv sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com je Zubsolv vo všeobecnosti drahší ako Bunavail. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Bunavail pre závislosť od opiátov

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na predpis predpísané lieky, ako je Bunavail, na liečbu určitých stavov.

Bunavail je schválený FDA na liečbu závislosti od opioidov u dospelých. Závislosť od opioidov sa zdravotníckym pracovníkom v súčasnosti nazýva porucha užívania opiátov (OUD).

Vďaka OUD je vaše telo fyzicky závislé od opioidných liekov. Keď prestanete užívať, môžu sa u vás vyskytnúť chute alebo abstinenčné príznaky (ako sú bolesti svalov, potenie a trasenie).

Medzi opioidné lieky patria lieky proti bolesti na predpis, ako je kodeín, oxykodón (Oxycontin, Oxaydo) a hydrokodón (Vicodin), a nelegálne lieky, ako je heroín. Opioidom sa niekedy hovorí opiáty alebo omamné látky.

Bunavail, ktorý obsahuje naloxón a opioid buprenorfín, pomáha zmierniť príznaky z vysadenia, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, keď prestanete užívať iné opioidy. Pomáha tiež znižovať túžbu po týchto liekoch.

Bunavail sa používa na zvládnutie počiatočného vysadenia z opioidov, ktoré sa nazýva indukčná fáza liečby. Používa sa tiež pri dlhodobom riadení závislosti od opioidov, ktoré sa nazýva udržiavacia fáza.

Bunavail sa má používať iba ako indukčná liečba u ľudí, ktorí užívajú krátkodobo pôsobiace opioidy, ako je heroín, kodeín alebo oxykodón. Ľudia používajúci dlhodobo pôsobiace opioidy, ako je metadón, by mali používať ako indukčnú liečbu liek, ktorý obsahuje iba buprenorfín.

Efektívnosť

Bunavail sa odporúča na liečbu závislosti od opioidov podľa pokynov Americkej spoločnosti pre závislosť.

Niekoľko štúdií ukázalo, že liečba kombinovanými liekmi buprenorfín / naloxón, vrátane Bunavailu, pomáha ľuďom závislým od opioidov prestať zneužívať opioidy. Pomáha tiež udržiavať ľudí závislých od opioidov v liečebnom programe.

V jednej štúdii prešli ľudia, ktorí boli v súčasnosti stabilní na iných sublingválnych formách buprenorfín / naloxón, na liečbu Bunavailom.(Sublingválny liek je liek, ktorý si beriete pod jazyk.) Ľudia boli sledovaní z hľadiska abstinenčných príznakov opioidov pomocou stupnice klinického stiahnutia opiátov (COWS). Boli hodnotené tak pred tým, ako dostali dávku Bunavailu, tak 3 hodiny po podaní dávky. Skóre COWS sa pohybuje od nuly (bez príznakov) do 25 (najvyššie príznaky).

Predtým, ako ľudia vzali Bunavail, bolo ich priemerné skóre v kravách 3,3. Tri hodiny po užití lieku bolo ich priemerné skóre menšie alebo rovné 0,54. To ukazuje na zníženie abstinenčných príznakov opioidov.

Štúdia ukázala, že liek Bunavail bol pri kontrole závislosti od opioidov rovnako bezpečný a efektívny ako iné formy buprenorfínu / naloxónu.

Použitie bunavailu s inými spôsobmi liečby

Ak vám bol predpísaný Bunavail, bude to iba jedna časť kompletného programu liečby závislosti od opiátov. Váš program môže zahŕňať aj poradenstvo alebo iné formy emočnej alebo behaviorálnej terapie. Môže to zahŕňať individuálnu terapiu, skupinové poradenstvo alebo rodinnú terapiu.

V rámci liečby sa môžete zúčastniť podporných skupín alebo praktizovať svojpomoc. Ak je to potrebné, môžete získať podporu aj pri iných otázkach, ako je bývanie alebo zamestnanie.

Tieto liečby vám môžu pomôcť naučiť sa, ako sa vyhnúť situáciám, ktoré by vás mohli viesť k ďalšiemu užívaniu opioidov, alebo sa s nimi vyrovnať.

Bunavail a alkohol

Počas užívania Bunavailu nepite alkohol. Pitie alkoholu zvyšuje riziko predávkovania a závažných vedľajších účinkov, ktoré môžu zahŕňať:

• respiračná depresia (spomalené dýchanie)
• silná ospalosť
• strata vedomia (neschopnosť reagovať na zvuk alebo dotyk)
• kóma
• smrť

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z vyhýbania sa alkoholu počas užívania Bunavailu.

Interakcie s bunavailom

Bunavail môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Bunavail a iné lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Bunavailom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Bunavailom.

Pred užitím Bunavailu sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Bunavail a benzodiazepíny (lieky na úzkosť alebo nespavosť)

Spravidla by ste nemali užívať benzodiazepíny s Bunavailom. Jedinou výnimkou je, ak váš lekár vie, že užívate Bunavail a predpíše vám benzodiazepíny.

Užívanie benzodiazepínov s Bunavailom môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ako sú problémy s dýchaním, silná ospalosť, strata vedomia (neschopnosť reagovať na dotyk alebo zvuk), kóma a smrť.

Príklady benzodiazepínov zahŕňajú:

• alprazolam (Xanax)
• klonazepam (Klonopin)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Bunavail a prášky na spanie

Spravidla by ste nemali užívať prášky na spanie, keď užívate Bunavail. Jedinou výnimkou je, ak váš lekár vie, že užívate Bunavail a predpíše vám lieky na spanie.

Užívanie práškov na spanie spolu s Bunavailom môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ako sú problémy s dýchaním, silná ospalosť, strata vedomia, kóma a smrť.

Medzi príklady liekov na spanie patria:

• eszopiklón (Lunesta)
• zaleplon (Sonáta)
• zolpidem (Ambien)

Bunavail a iné opioidy

Pokiaľ to neurčí lekár, ktorý vie, že užívate Bunavail, neužívajte počas užívania Bunavailu iné opioidy. (Aj keď sa Bunavail používa na liečbu závislosti od opioidov, obsahuje opioid.)

Lieky proti bolesti opiátov budú menej účinné, ak ich budete užívať s Bunavailom. Užívanie iných opioidov s Bunavailom môže tiež zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ako sú problémy s dýchaním, silná ospalosť, strata vedomia, kóma a smrť.

Príklady opioidov, ktoré zvyšujú riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užívajú s Bunavailom, zahŕňajú:

• kodeín
• dihydrokodeín
• heroín
• hydrokodón (Vicodin)
• metadón (dolofín)
• morfín (kadský)
• oxykodón (Oxycontin, Oxaydo)

Užívanie určitých opioidov spolu s Bunavailom môže zvýšiť riziko vzniku zriedkavého, ale závažného vedľajšieho účinku, ktorý sa nazýva serotonínový syndróm. Tieto lieky sú:

• fentanyl (Abstral, Fentora a ďalšie)
• tramadol (Ultram, Conzip)

Serotonínový syndróm je spôsobený vysokou hladinou chemickej látky nazývanej serotonín v mozgu. Medzi príznaky patria hnačka, nevoľnosť, trasenie, rýchly tlkot srdca, zmätenosť, úzkosť a halucinácie (videnie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti neexistujú).

Bunavail a niektoré antidepresíva

Užívanie Bunavailu s antidepresívami, ktoré spôsobujú ospalosť, môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov. Patria sem problémy s dýchaním a silná ospalosť.

Niektoré antidepresíva zvyšujú hladinu serotonínu v mozgu. Bunavail tiež zvyšuje hladinu serotonínu v mozgu. Serotonín je chemická látka, ktorá vysiela správy medzi nervovými bunkami.

Vysoká hladina serotonínu zvyšuje riziko zriedkavého, ale závažného vedľajšieho účinku, ktorý sa nazýva serotonínový syndróm. Medzi príznaky patria hnačky, nevoľnosť, trasenie, rýchly tlkot srdca, zmätenosť, úzkosť a halucinácie.

Príklady antidepresív, ktoré môžu zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov, ak sa užívajú s Bunavailom, zahŕňajú:

• selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je fluoxetín (Prozac), paroxetín (Paxil, Pexeva, Brisdelle) a sertralín (Zoloft)
• inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI), ako je duloxetín (Cymbalta) a venlafaxín (Effexor XR)
• tricyklické antidepresíva, ako je amitriptylín, desipramín (Norpramin) a imipramín (Tofranil)
• inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako sú fenelzín (Nardil), izokarboxazid (Marplan) a tranylcypromín (Parnate)
• mirtazapín (Remeron)
• trazodón

Ak užijete niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Bunavail. Môžu odporučiť inú liečbu.

Bunavail a určité antihistaminiká

Užívanie Bunavailu s antihistaminikami, ktoré vás spôsobujú ospalosť, môže spôsobiť nadmernú ospalosť a problémy s dýchaním. Neužívajte ich spolu s Bunavailom, pokiaľ vám ich nepredpíše lekár, ktorý vie, že užívate Bunavail.

Medzi príklady týchto antihistaminík patria:

• chlórfeniramín (chlór-trimetyl)
• difenhydramín (Benadryl)
• hydroxyzín (Atarax)

Bunavail a niektoré svalové relaxanciá

Užívanie určitých svalových relaxancií spolu s Bunavailom môže zvýšiť riziko vážnych problémov s dýchaním. Neužívajte ich spolu s Bunavailom, pokiaľ vám ich nepredpíše lekár, ktorý vie, že užívate Bunavail.

Medzi príklady týchto svalových relaxancií patria:

• baklofén
• tizanidín (Zanaflex)

Bunavail a niektoré lieky na plesňové infekcie

Užívanie určitých protiplesňových liekov s Bunavailom môže zvýšiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. To môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov, ako je ospalosť, problémy s dýchaním, zápcha, nevoľnosť a závraty.

Medzi príklady antimykotík, ktoré zvyšujú hladinu buprenorfínu, patria:

• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol
• posakonazol (Noxafil)
• vorikonazol (Vfend)

Ak potrebujete užiť niektorú z týchto antimykotík, lekár vám môže dočasne znížiť dávku Bunavailu. Okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako je pomalé, povrchné dýchanie, silná ospalosť, zmätenosť, nezrozumiteľná reč alebo problémy s koordináciou.

Bunavail a niektoré antibiotiká

Užívanie určitých antibiotík (liekov na bakteriálne infekcie) s Bunavailom môže zvýšiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. To môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov, ako je ospalosť, problémy s dýchaním, zápcha, nevoľnosť a závraty.

Medzi príklady antibiotík, ktoré zvyšujú hladinu buprenorfínu, patria:

• klaritromycín (biaxín)
• erytromycín (Ery-Ped, Ery-Tab, Erythrocin)
• telitromycín (Ketek)

Ak potrebujete užiť jedno z týchto antibiotík, lekár vám môže dočasne znížiť dávku Bunavailu. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky ako pomalé, povrchné dýchanie, silná ospalosť, zmätenosť, nezrozumiteľná reč alebo problémy s koordináciou.

Užívanie antibiotika linezolid (Zyvox) spolu s Bunavailom môže zvýšiť riziko zriedkavých vedľajších účinkov nazývaných serotonínový syndróm. Medzi príznaky patria hnačky, nevoľnosť, trasenie, rýchly tlkot srdca, zmätenosť, úzkosť a halucinácie. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, ihneď vyhľadajte lekára.

Bunavail a niektoré lieky na HIV

Užívanie určitých liekov na HIV s Bunavailom môže zvýšiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. To môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov, ako je ospalosť, problémy s dýchaním, zápcha, nevoľnosť a závraty.

Medzi príklady liekov na HIV, ktoré zvyšujú hladinu buprenorfínu, patria:

• atazanavir (Reyataz)
• kobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• ritonavir (Norvir)
• sachinavir (Invirase)

Ak užijete niektorý z týchto liekov spolu s Bunavailom, okamžite vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky ako pomalé, povrchné dýchanie, silná ospalosť, zmätenosť, nezrozumiteľná reč alebo problémy s koordináciou.

Bunavail a niektoré lieky na tuberkulózu

Užívanie určitých druhov tuberkulózy s Bunavailom môže znížiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. To by mohlo spôsobiť abstinenčné príznaky. Ak užívate niektorý z týchto liekov na tuberkulózu, váš lekár vám môže dočasne zvýšiť dávku Bunavailu. Príklady zahŕňajú:

• rifabutín (mykobutín)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentín (Priftin)

Bunavail a niektoré lieky na záchvaty

Užívanie určitých liekov na záchvaty s Bunavailom môže znížiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. Ak začnete užívať niektorý z týchto liekov v udržiavacej fáze liečby Bunavailom, môže to spôsobiť abstinenčné príznaky.

Príklady týchto liekov na záchvaty zahŕňajú:

• karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoín (Cerebyx)
• oxkarbazepín (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoín (Dilantin, Fenytek)
• primidón (mysolín)

Bunavail a niektoré lieky na migrénu

Triptánové lieky liečia migrénové bolesti hlavy tým, že zvyšujú hladinu serotonínu v mozgu. Serotonín je chemická látka, ktorá vysiela správy medzi nervovými bunkami. Bunavail môže tiež zvyšovať hladinu serotonínu.

Užívanie liekov s triptánom spolu s Bunavailom môže zvýšiť riziko zriedkavých, ale závažných vedľajších účinkov spôsobených vysokou hladinou serotonínu. Toto sa nazýva serotonínový syndróm. Medzi príznaky patria hnačky, nevoľnosť, trasenie, rýchly tlkot srdca, zmätenosť, úzkosť a halucinácie. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, ihneď navštívte lekára.

Príklady triptánových liekov zahŕňajú:

• almotriptan (Axert)
• eletriptan (Relpax)
• frovatriptan (Frova)
• naratriptan (Amerge)
• rizatriptan (Maxalt)
• sumatriptan (Imitrex)
• zolmitriptan (Zomig)

Bunavail a anticholinergické lieky

Užívanie anticholinergík s Bunavailom môže zvýšiť riziko zápchy alebo ťažkosti s močením. Príklady anticholinergných liekov zahŕňajú:

• lieky na hyperaktívny močový mechúr alebo inkontinenciu moču (strata kontroly nad močovým mechúrom), ako sú fesoterodín (Toviaz) a oxybutynín (Gelnique, Ditropan XL, Oxytrol)
• niektoré lieky na Parkinsonovu chorobu, ako je trihexyfenidyl
• niektoré lieky na chronickú obštrukčnú chorobu pľúc (CHOCHP), ako je tiotropium (Spiriva) a glykopyrolát (Seebri)

Bunavail a bylinky a doplnky

Nižšie je uvedený zoznam byliniek a doplnkov, ktoré môžu interagovať s Bunavailom. Pred užitím niektorého z týchto produktov počas užívania Bunavailu sa poraďte so svojím lekárom.

Bunavail a ľubovník bodkovaný

Užívanie ľubovníka bodkovaného (tiež nazývaného Hypericum perforatum) s Bunavailom môže znížiť hladinu buprenorfínu vo vašom tele. To by mohlo znížiť účinnosť lieku Bunavail alebo spôsobiť abstinenčné príznaky.

Užívanie ľubovníka bodkovaného spolu s Bunavailom môže tiež zvýšiť riziko zriedkavého, ale závažného vedľajšieho účinku, ktorý sa nazýva serotonínový syndróm. Serotonínový syndróm je spôsobený vysokou hladinou serotonínu, chemickej látky, ktorá vysiela správy medzi nervovými bunkami. Medzi príznaky patria hnačky, nevoľnosť, trasenie, rýchly tlkot srdca, zmätenosť, úzkosť a halucinácie. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, ihneď vyhľadajte lekára.

Bunavail a bylinky a doplnky, ktoré spôsobujú ospalosť

Užívanie Bunavailu s bylinami alebo doplnkami, ktoré spôsobujú ospalosť (ospalosť), vás môže nadmerne ospalo. Medzi príklady týchto doplnkov patria:

• harmanček
• kava
• melatonín
• valeriánka

Náklady na bunavail

Ako pri všetkých liekoch, aj náklady na Bunavail sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Bunavail, alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

BioDelivery Sciences International Inc., výrobca spoločnosti Bunavail, ponúka pomoc ľuďom s poistným krytím liekov na predpis a pre tých, ktorí plánujú platiť bez poistenia. Ďalšie informácie a informácie o tom, či máte nárok na podporu, nájdete na webových stránkach programu.

Ako užívať Bunavail

Bunavail by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Nalepíte si filmy Bunavail na vnútornú stranu líca. Keď sa film rozpustí, liečivo sa absorbuje do vášho tela cez výstelku tváre. Webová stránka Bunavail obsahuje podrobné pokyny a video s vysvetlením, ako užívať Bunavail.

Kedy brať

Nezáleží na tom, v ktorú dennú dobu Bunavail užívate, ale vždy ho užívajte presne podľa pokynov lekára. Existujú dve fázy liečby a vaša dávka bude závisieť od toho, v ktorej fáze ste.

Ďalšie informácie nájdete v časti „Dávkovanie lieku Bunavail“.

Indukčná fáza

Liečba Bunavailom sa začína v indukčnej fáze. Spravidla sa to uskutoční v ordinácii lekára alebo na klinike. Prvú dávku užijete najmenej 6 hodín po poslednom užití iných opioidov.

Bunavail dostanete, hneď ako začnete mať abstinenčné príznaky (napríklad bolesti svalov, potenie a trasenie). Váš lekár by vás mal sledovať 2 hodiny. Ak vaše abstinenčné príznaky nie sú dobre kontrolované, pravdepodobne dostanete druhú dávku.

Na druhý deň a nasledujúce dni vám lekár upraví dávkovanie, kým nebudú príznaky z vysadenia kontrolované najmenej 2 dni po sebe. Potom prejdete do fázy údržby.

Fáza údržby

V tejto fáze budete pokračovať v užívaní najnižšej dávky, ktorá reguluje vaše abstinenčné príznaky a chute. Bunavail budete užívať raz denne v tejto dávke. Takto sa ľahšie vyhnete používaniu iných opioidov. V tejto fáze môžete Bunavail užívať doma, ak to váš lekár považuje za vhodné.

Ako funguje Bunavail

So závislosťou od opioidov máte problémy s túžbou a zneužívaním opioidných liekov. Môžete byť tiež fyzicky závislí od týchto liekov.

Opioidné lieky sú lieky s chemickou štruktúrou podobnou ópiu. Zahŕňajú lieky proti bolesti na predpis, ako je kodeín, oxykodón (Oxycontin, Oxaydo) a hydrokodón (Vicodin), a nelegálne drogy, ako je heroín.

Opioidy účinkujú tak, že vo vašom mozgu aktivujú špeciálne oblasti nazývané opioidné receptory. To spôsobuje príjemné pocity, známe ako vysoká. Tiež zmierňuje bolesť. Tieto účinky vás môžu viesť k tomu, že túžite po týchto liekoch.

Keď opioidy aktivujú opioidné receptory, môže to spôsobiť vašu fyzickú závislosť od lieku. To znamená, že môžete prestať užívať príznaky z vysadenia (ako sú bolesti svalov, potenie a trasenie).

Čo robí Bunavail

Bunavail obsahuje dve účinné zložky: buprenorfín a naloxón.

Buprenorfín je opioidné liečivo. Je to však trochu iný typ opioidu, ktorý sa nazýva čiastočný opioidný agonista. Pôsobí na vaše opioidné receptory, ale neaktivuje ich toľko ako úplní opioidní agonisti, ako je heroín alebo morfín.

Buprenorfín neprodukuje taký druh príjemných pocitov, aký spôsobujú iné opioidy ako heroín alebo morfín. Má však dostatočný účinok, aby vám zabránil v túžbe po iných opioidoch. Môže vám pomôcť zmierniť abstinenčné príznaky, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, keď prestanete užívať iné opioidy.

Dlhodobé užívanie buprenorfínu pomáha udržiavať vaše chute a abstinenčné príznaky pod kontrolou. To vám môže zabrániť v tom, aby ste počas liečby liečili inými opioidmi. Váš lekár vám môže pomôcť vytvoriť plán (ktorý môže zahŕňať emočné a behaviorálne terapie), ako pomaly odstaviť Bunavail, keď ste pripravení.

Naloxón je obsiahnutý vo filmoch Bunavail, aby zabránil ich zneužívaniu ľuďmi. Naloxón je opioidný antagonista, čo znamená, že blokuje opioidné receptory. Ak ste fyzicky závislí od opioidov a pokúsite sa injekčne podať Bunavail, naloxón by blokoval účinky akýchkoľvek opioidov vo vašom tele. To by vám prinieslo okamžité abstinenčné príznaky. (Viac informácií sa dozviete v časti „Odstúpenie od spoločnosti Bunavail“ vyššie.)

Keď užijete Bunavail tak, že si film umiestnite do tváre, veľmi málo naloxónu sa absorbuje do vášho tela. To vám zabráni v tom, aby ste mali rovnako závažnú reakciu ako pri podaní injekcie Bunavailu.

Ako dlho trvá práca?

Keď sa film Bunavail rozpustí, buprenorfín sa absorbuje priamo do vašej krvi podšívkou tváre. Film sa začne rozpúšťať, akonáhle si ho vložíte do tváre. Ako dlho trvá rozpustenie, sa u ľudí líši. Buprenorfín začína zmierňovať abstinenčné príznaky a chute, akonáhle sa dostane do vašej krvi.

Bunavail a tehotenstvo

Nie je dostatok výskumu, aby sa zistilo, či je liek Bunavail alebo lieky, ktoré obsahuje (buprenorfín a naloxón), bezpečné počas tehotenstva. Obmedzené informácie z klinických štúdií naznačujú, že sa zdá, že buprenorfín nespôsobuje vrodené chyby. Nie je k dispozícii dostatok informácií na zistenie, či naloxón môže ovplyvniť vyvíjajúci sa plod.

Okamžite zavolajte lekárovi, ak otehotniete počas užívania Bunavailu.

Ak používate Bunavail počas tehotenstva, vaše dieťa môže mať od narodenia príznaky abstinencie od opioidov. Tento stav sa nazýva novorodenecký abstinenčný syndróm. Medzi príznaky patria:

• podráždenosť (ľahko sa rozčuľuje)
• vysoký plač
• plače oveľa viac ako obvykle
• trasenie
• problémy so spánkom
• hnačka
• zvracanie
• nepriberanie

Súčasné pokyny odporúčajú, aby sa tehotné ženy so závislosťou od opioidov liečili metadónom. Samotný buprenorfín je ďalšou možnosťou, ktorá môže byť pre tehotné ženy lepšia ako kombinácie buprenorfín / naloxón, ako je Bunavail.

Ak ste tehotná a závislí od opioidov, poraďte sa so svojím lekárom o liečbe. Neliečená závislosť od opioidov súvisí s predčasným pôrodom, nízkou pôrodnou hmotnosťou a smrťou plodu.

Bunavail a antikoncepcia

Nie je známe, či je bezpečné užívať Bunavail počas tehotenstva. Ak vy alebo váš sexuálny partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Bunavailu.

Bunavail a dojčenie

Bunavail obsahuje dve lieky: buprenorfín a naloxón. Klinické štúdie ukazujú, že buprenorfín prechádza do materského mlieka v malom množstve. Naloxón môže tiež prechádzať do materského mlieka, ale dojčiace dieťa ho neabsorbuje.

Bunavail sa všeobecne považuje za bezpečný liek, ktorý môžete užívať počas dojčenia, ale poraďte sa o tom so svojím lekárom. Ak sa rozhodnete svoje dieťa dojčiť počas užívania Bunavailu, je dôležité ho pozorne sledovať.

• Povedzte svojmu lekárovi, ak sa vaše dieťa javí ospalejšie ako zvyčajne, má problémy s dojčením alebo nepriberá.
• Volajte 911, ak má vaše dieťa ťažkosti s dýchaním (pomalý a plytký dych), ak ho nemôžete zobudiť alebo ak ochabne.

Časté otázky o Bunavailu

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o bunavaili.

Budem mať abstinenčné príznaky, keď prestanem používať Bunavail?

Nie nevyhnutne. Bunavail obsahuje opioid, takže môžete mať abstinenčné príznaky, ak ho náhle prestanete užívať. Môžu to byť bolesti svalov, potenie a trasenie. Ak sa však vaše dávkovanie bude postupne znižovať, je možné, že zabránite väčšine abstinenčných príznakov.

Ak a keď vy a váš lekár rozhodnete, že je čas ukončiť liečbu Bunavailom, porozprávajte sa s nimi o najlepšom spôsobe, ako sa vyhnúť abstinenčným príznakom.

Môžem jesť, piť alebo fajčiť cigarety, keď mám vo vnútri tváre film Bunavail?

Nemali by ste jesť a piť, keď máte vo svojom líci film. Toto by mohlo spôsobiť, že sa film odlepí skôr, ako sa úplne rozpustí.

Fajčenie, keď máte vo svojom líci film, pravdepodobne nespôsobí problémy s Bunavailom. (Ak potrebujete prostriedky, ktoré vám pomôžu prestať fajčiť, poraďte sa so svojím lekárom.)

Môžem znížiť film Bunavail na polovicu?

Nie, filmy Bunavail nestrihajte ani neroztrhajte.

Ak používam Suboxone, môžem prejsť na Bunavail?

Áno. Bunavail a Suboxone obsahujú rovnaké lieky, takže môžete prestúpiť, ak vám váš lekár bude myslieť, že je to pre vás dobrý nápad.

Ak prechádzate na liek Bunavail zo Suboxone, môže sa zdať, že vám bola predpísaná nižšia dávka. Nie je to však tak. Liečivo sa do vašej krvi vstrebáva efektívnejšie z filmov Bunavail ako z filmov Suboxone. To znamená, že nižšie dávky Bunavailu budú mať rovnaký účinok ako vyššie dávky Suboxonu.

Ak máte záujem o prechod na liečbu Bunavailom, obráťte sa na svojho lekára, aby ste sa dozvedeli viac.

Opatrenia bunavailu

Pred užitím Bunavailu sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Bunavail nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Pľúcna choroba. Ak máte určité ťažkosti, ktoré ovplyvňujú vaše dýchanie, nebudete môcť Bunavail užívať, pretože vám hrozí väčšie riziko problémov s dýchaním. Medzi tieto stavy patrí chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD), astma a spánkové apnoe.
• Neaktívna činnosť nadobličiek (Addisonova choroba alebo nedostatočnosť nadobličiek). Ak vaše nadobličky (žľazy nad obličkami, ktoré produkujú určité hormóny) neprodukujú dostatok hormónov, môže sa stať, že nebudete môcť užívať Bunavail. Je to preto, že Bunavail môže spôsobiť problémy s nadobličkami, čo môže byť nebezpečné, ak máte nedostatočnú činnosť žliaz.
• Ochorenie pečene, vrátane hepatitídy. Možno nebudete môcť užívať Bunavail, ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s pečeňou. Je to preto, že Bunavail môže spôsobiť problémy s pečeňou alebo zhoršiť akékoľvek problémy s pečeňou, ktoré už máte.
• Nedávne poranenie hlavy alebo problém s mozgom. Bunavail môže zvýšiť tlak tekutiny v mozgu a mieche. Ak máte poranenie mozgu alebo iný mozgový problém, môže to byť nebezpečné. Bunavail môže tiež spôsobiť, že budete ospalí a vaše zreničky menšie, čo sťažuje lekárom sledovanie. Možno nebudete môcť užívať Bunavail. Poraďte sa so svojím lekárom o ďalších možných spôsoboch liečby.
• Problémy so žlčníkom. Možno nebudete môcť užívať Bunavail, ak máte problémy so žlčníkom. Je to preto, že Bunavail by mohol problémy so žlčníkom ešte zhoršiť.
• Tehotenstvo Ak užívate Bunavail počas tehotenstva, vaše dieťa sa môže narodiť s abstinenčnými príznakmi z opioidov. Ďalšie informácie nájdete vyššie v časti „Bunavail a tehotenstvo“.
• Dojčenie. Dojčenie počas užívania Bunavailu je s najväčšou pravdepodobnosťou bezpečné, ale ak plánujete dojčenie počas jeho užívania, poraďte sa so svojím lekárom. Viac informácií nájdete v časti „Bunavail a dojčenie“ vyššie.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Bunavail sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Bunavail“ vyššie.

Predávkovanie bunavailom

Používanie viac ako odporúčanej dávky Bunavailu môže viesť k závažným a život ohrozujúcim vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania bunavailom patria:

• respiračná depresia (pomalé, plytké dýchanie)
• extrémna ospalosť alebo sedácia
• zmätok
• rozmazané videnie
• nezrozumiteľná reč
• problémy s koordináciou
• spomalené reflexy
• závraty alebo mdloby
• určiť zreničky (abnormálne malé zreničky za normálnych svetelných podmienok)

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Expirácia, skladovanie a likvidácia bunavailu

Keď dostanete Bunavail z lekárne, lekárnik pridá na štítok na krabičke dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek bude počas tejto doby účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde ho skladujete.

Film Bunavail by sa mal skladovať pri izbovej teplote, asi 20 ° C až 25 ° C. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, ako sú napríklad kúpeľne.

Filmy Bunavail uchovávajte na bezpečnom mieste. To znamená, že tam, kde ich deti nemôžu vidieť a dosiahnuť na ne a kde im nehrozí krádež.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Bunavail a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Bunavail

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Bunavail je schválený na liečbu závislosti od opioidov a je vhodný na indukčnú a udržiavaciu liečbu. Mal by sa používať spolu s poradenstvom a psychosociálnou podporou ako súčasť komplexného liečebného programu.

Mechanizmus akcie

Filmy bunavail obsahujú buprenorfín, čiastočný opioidný agonista na mu receptoroch, a naloxón, opioidný antagonista na mu receptory.

Buprenorfín sa absorbuje cez bukálnu sliznicu z filmov Bunavail. Filmy majú zadnú vrstvu, ktorá znižuje rozpúšťanie liečiva v ústach a minimalizuje prehltnuté množstvo. Buprenorfín zmierňuje abstinenčné príznaky a chuť na liek po vysadení úplných opioidných agonistov.

Naloxón nemá klinicky významný účinok, ak sa užíva ústne. Ak sa však injekčne podá Bunavail, spôsobí to stiahnutie opioidov u ľudí závislých od úplných opioidných agonistov.

Farmakokinetika a metabolizmus

Filmy bunavail majú vyššiu biologickú dostupnosť ako sublingválne tablety Suboxone (ktoré už nie sú k dispozícii). Zadná vrstva zabraňuje rozpusteniu buprenorfínu v ústach, kde je možné ich prehltnúť, a smeruje viac liečiva cez bukálnu sliznicu. Buprenorfín dostupný z jedného bukálneho filmu Bunavail 4,2 mg / 0,7 mg zodpovedá filmu dostupnému z jednej sublingválnej tablety Suboxone 8 mg / 2 mg.

Bukálna absorpcia buprenorfínu z Bunavailu sa medzi ľuďmi veľmi líši, preto je potrebné dávky individualizovať na základe odpovede. Naloxón sa bukálne zle absorbuje.

Buprenorfín je primárne metabolizovaný pečeňovými enzýmami CYP3A4. Vylučuje sa hlavne stolicou, malé množstvo močom. Naloxón sa tiež metabolizuje hepatálne.

Priemerný polčas buprenorfínu je 16,4 až 27,5 hodiny. Naloxón má priemerný polčas rozpadu 1,9 až 2,4 hodiny.

Pri stredne závažnom a závažnom poškodení funkcie pečene je metabolizmus buprenorfínu a naloxónu znížený.

Kontraindikácie

Bunavail je kontraindikovaný u ľudí so známou precitlivenosťou na buprenorfín alebo naloxón.

Zneužitie a závislosť

Bunavail je droga kontrolovaná podľa Zoznamu III, ktorá má potenciál zneužitia a zneužitia. Pred predpísaním Bunavailu na použitie doma by mal byť pacient a jeho sociálna / domáca situácia úplne posúdená. Nemalo by sa vydávať viac náplní.

Dlhodobé užívanie Bunavailu môže po ukončení liečby viesť k fyzickej závislosti a abstinenčným príznakom.

Skladovanie

Bunavail musí byť bezpečne skladovaný pri izbovej teplote, asi 20 ° C až 25 ° C a nie viac ako 30 ° C.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.