Apriso (mesalamín)

Čo je Apriso?

Apriso je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy u dospelých. Ulcerózna kolitída je forma zápalového ochorenia čriev (IBD), ktorá môže postihnúť vaše hrubé črevo (hrubé črevo) a konečník. Je to chronický (dlhodobý) stav.

Apriso sa užíva každý deň, aby pomohla udržať ulceróznu kolitídu v remisii. Váš stav je v remisii, keď príznaky na chvíľu ustúpia. Ak sa vaše príznaky vrátia, zvyčajne pokračujte v užívaní Apriso. Možno však budete musieť brať aj iné lieky, ktoré vám pomôžu pri vzplanutí choroby.

Pri ulceróznej kolitíde sa sliznice vášho hrubého čreva a konečníka zapália (opuchnú). To môže spôsobiť, že sa na podšívkach vytvárajú malé rany, ktoré sa nazývajú vredy. Medzi hlavné príznaky ulceróznej kolitídy patrí bolesť brucha, krvácanie z konečníka a hnačka, ktorá môže obsahovať krv alebo hlien.

Apriso obsahuje liečivo mesalamín a patrí do skupiny liečiv nazývaných aminosalicyláty. Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom. Mesalamín pomáha kontrolovať zápal v čreve.

Apriso sa dodáva ako kapsuly s predĺženým uvoľňovaním, ktoré užívate každé ráno. Forma liečiva s predĺženým uvoľňovaním znamená, že sa liečivo uvoľňuje pomaly po určitú dobu. Kapsuly Apriso majú tiež oneskorené uvoľňovanie, čo znamená, že majú špeciálny povlak, ktorý im umožňuje prejsť cez žalúdok pred rozpustením.

Kapsuly Apriso sa dodávajú v jednej sile: 0,375 g.

Efektívnosť

Dve klinické štúdie zistili, že Apriso bol pri udržiavaní remisie ulceróznej kolitídy účinnejší ako placebo (liečba bez aktívneho liečiva).

Vedci 6 mesiacov skúmali ľudí, ktorých ulcerózna kolitída bola v remisii. Polovica ľudí užívala Apriso každý deň a druhá polovica každý deň placebo.

V prvej štúdii bolo 68% ľudí, ktorí užívali Apriso, stále v remisii aj po 6 mesiacoch.Na porovnanie, 51% ľudí, ktorí užívali placebo, bolo aj po 6 mesiacoch v remisii.

V druhej štúdii bolo 71% ľudí, ktorí užívali Apriso, stále v remisii aj po 6 mesiacoch. Na porovnanie, 59% ľudí, ktorí užívali placebo, bolo aj po 6 mesiacoch v remisii.

Apriso generický

Kapsuly Apriso sú dostupné iba ako značkové lieky. Momentálne nie sú k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Kapsuly Apriso obsahujú jednu aktívnu zložku liečiva: mesalamín. Tento liek je dostupný v generickej forme ako tablety a kapsuly. Rovnako ako Apriso, aj tieto generické formy sú s predĺženým a oneskoreným uvoľňovaním (pozri časť „Čo je Apriso?“ Vyššie).

Generické formy mesalamínu neprichádzajú v takej sile ako Apriso. Pri prechode tráviacim systémom tiež uvoľňujú drogu trochu iným spôsobom. Z tohto dôvodu sa nepovažujú za priame ekvivalenty Apriso.

K dispozícii sú aj ďalšie značkové verzie mesalamínu. Patria sem Asacol HD, Lialda, Delzicol a Pentasa.

Apriso vedľajšie účinky

Apriso môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Apriso. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Apriso, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Apriso, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Apriso patria:

• bolesť hlavy
• hnačka
• bolesť v hornej časti brucha (brucha)
• nevoľnosť
• príznaky podobné nachladnutiu alebo chrípke

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Apriso nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Problémy s obličkami vrátane zlyhania obličiek. Medzi príznaky patria:
  • vylučovanie menšieho množstva moču ako obvykle
  • opuchnuté členky, chodidlá alebo nohy
  • lapanie po dychu
  • pocit neobvyklej únavy
  • nevoľnosť
  • zmätok
• Problémy s pečeňou vrátane zlyhania pečene u ľudí, ktorí už majú problémy s pečeňou. Medzi príznaky patria:
  • žltačka (zožltnutie kože alebo očných bielok)
  • bolesť v pravej časti hornej časti brucha
• Syndróm akútnej intolerancie vyvolanej mezalamínom. Príznaky môžu byť podobné ako pri vzplanutí ulceróznej kolitídy. Môžu zahŕňať:
  • kŕče alebo bolesť brucha
  • hnačka, ktorá obsahuje krv
  • horúčka
  • bolesť hlavy
  • vyrážka
• Závažné alergické reakcie. Príznaky sú podrobnejšie popísané nižšie.

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky alebo či sa ho týkajú niektoré vedľajšie účinky. Tu sú podrobnejšie informácie o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže alebo nemusí spôsobiť.

Alergická reakcia

Rovnako ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Apriso dôjsť k alergickej reakcii. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Alergické reakcie, ktoré ovplyvňujú srdce, boli hlásené aj pri iných liekoch obsahujúcich mesalamín (účinný liek v lieku Apriso). Patria sem myokarditída (zápal srdcového svalu) alebo perikarditída (zápal sliznice srdca). Medzi príznaky patria:

• abnormálny srdcový rytmus
• bolesť v hrudi
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Apriso. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Strata vlasov

Počas užívania Apriso je možné vypadávanie vlasov. V klinických štúdiách bol tento vedľajší účinok hlásený u menej ako 3% ľudí, ktorí užívali Apriso až 24 mesiacov.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z vypadávania vlasov počas užívania Apriso.

Únava

Apriso môže spôsobiť únavu (nedostatok energie). V klinických štúdiách bola únava hlásená u menej ako 3% ľudí, ktorí užívali Apriso až 24 mesiacov. Únava môže byť tiež príznakom ulceróznej kolitídy.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte únavu. Môžu robiť testy na vylúčenie ďalších možných príčin, ako je anémia. Váš lekár môže tiež navrhnúť spôsoby, ako pomôcť zlepšiť vašu energetickú hladinu.

Syndróm akútnej intolerancie vyvolanej mezalamínom

Mesalamín (účinná látka lieku Apriso) môže niekedy spôsobiť syndróm akútnej intolerancie, keď vaše telo neznáša tento liek. Má príznaky, ktoré sú veľmi podobné vzplanutiu ulceróznej kolitídy. Medzi príznaky patria:

• bolesť brucha alebo kŕče
• krvavá hnačka
• horúčka
• bolesť hlavy
• vyrážka

V klinických štúdiách bola táto reakcia hlásená u 3% ľudí užívajúcich mesalamín alebo sulfasalazín (liek, ktorý sa vo vašom tele zmenil na mesalamín).

Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas užívania Apriso objavia nové alebo zhoršujúce sa príznaky ulceróznej kolitídy, ako sú príznaky uvedené vyššie. Ak sa váš lekár domnieva, že máte syndróm akútnej intolerancie, musíte prestať užívať Apriso.

Prírastok hmotnosti (nie je vedľajším účinkom)

Prírastok hmotnosti nebol hlásený v klinických štúdiách s Apriso. Užívanie Apriso však môže udržať vašu ulceróznu kolitídu v remisii (zabráni návratu príznakov). Možno zistíte, že priberáte, keď sa príznaky ulceróznej kolitídy zlepšujú a môžete jesť jedlá, ktoré ste predtým nemohli.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy z priberania na váhe pri liečbe ulceróznej kolitídy.

Apriso dávkovanie

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Apriso sa dodáva ako kapsuly s predĺženým uvoľňovaním. Forma liečiva s predĺženým uvoľňovaním pomaly uvoľňuje aktívnu zložku po určitú dobu.

Kapsuly Apriso prechádzajú cez váš žalúdok bez toho, aby boli strávené, a potom pomaly uvoľňujú lieky, keď prechádzajú cez vaše črevo. Kapsuly Apriso sú dostupné iba v jednej sile: 0,375 g.

Dávkovanie pri ulceróznej kolitíde

Apriso je schválený na udržanie remisie (prevenciu návratu príznakov) ulceróznej kolitídy. Zvyčajná dávka sú štyri kapsuly Apriso (celková dávka 1,5 g) užívané jedenkrát denne ráno.

Čo ak vynechám dávku?

Ak zabudnete užiť dávku Apriso ráno, užite ju hneď, ako si na tento deň spomeniete. Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku jednoducho vynechajte. Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.

Nikdy neužívajte dve dávky spolu, aby ste nahradili vynechanú dávku. To môže zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov.

Aby ste zabránili vynechaniu dávky, skúste si v telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Apriso sa má používať ako dlhodobá liečba. Pomáha udržiavať vašu ulceróznu kolitídu pod kontrolou, aby sa zabránilo návratu príznakov. Ak vy a váš lekár zistíte, že Apriso je pre vás bezpečný a efektívny, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.

Alternatívy k Apriso

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu udržiavať ulceróznu kolitídu v remisii (zabraňujú návratu príznakov). Niektoré lieky môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné.

Ak máte záujem nájsť alternatívu k Apriso, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Poznámka: Niektoré z tu vymenovaných liekov sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.

Alternatívy pre ulceróznu kolitídu

Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na udržanie ulceróznej kolitídy v remisii, zahŕňajú:

• iné aminosalicyláty užívané ústami, ako napríklad:
  • balsalazid (Colazal)
  • olsalazín (Dipentum)
  • sulfasalazín (azulfidín)
  • iné formy mesalamínu (Asacol, Lialda, Delzicol)
• aminosalicyláty užívané rektálne, ako napríklad:
  • mesalamín (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• imunomodulátory, ako napríklad:
  • azatioprín (Imuran, Azasan)
  • 6-merkaptopurín (6-MP)
• biologické látky, ako napríklad:
  • adalimumab (Humira, Imraldi)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Apriso vs. Lialda

Možno by vás zaujímalo, ako je Apriso v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Apriso a Lialda podobné a rozdielne.

O

Apriso aj Lialda obsahujú účinné liečivo mezalamín. Patria do triedy liekov nazývaných aminosalicyláty. Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.

Používa

Apriso je schválený na udržanie remisie ulceróznej kolitídy (zabránenie návratu príznakov). Lialda je tiež schválená na udržanie remisie ulceróznej kolitídy.

Lialda je navyše schválená na vyvolanie remisie ľahkej až stredne ťažkej ulceróznej kolitídy. Vyvolanie remisie znamená liečenie aktívnych symptómov, kým sa nezlepší.

Liekové formy a podávanie

Apriso sa dodáva ako kapsuly s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce 0,375 g mesalamínu. Forma liečiva s predĺženým uvoľňovaním znamená, že sa liečivo uvoľňuje pomaly po určitú dobu.

Kapsuly Apriso majú tiež oneskorené uvoľňovanie, čo znamená, že majú špeciálny povlak, ktorý im umožňuje prejsť cez žalúdok pred rozpustením.

Schválená dávka na udržanie remisie sú štyri kapsuly Apriso (1,5 g) užívané jedenkrát denne ráno. Apriso sa môže užívať buď s jedlom alebo bez jedla.

Lialda je vo forme tabliet, ktoré obsahujú 1,2 g mesalamínu. Rovnako ako Apriso, aj tablety Lialda sú tablety s predĺženým uvoľňovaním aj s oneskoreným uvoľňovaním.

Dávka na navodenie remisie sú dve až štyri tablety Lialdy (2,4 g až 4,8 g) užívané jedenkrát denne. Dávka na udržanie remisie sú dve tablety (2,4 g) užívané jedenkrát denne. Lialda sa má užívať s jedlom.

Vedľajšie účinky a riziká

Apriso a Lialda majú niektoré podobné vedľajšie účinky a iné, ktoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Apriso, Lialdy alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Apriso:
  • nevoľnosť
  • príznaky podobné nachladnutiu alebo chrípke
• Môže sa vyskytnúť u Lialdy:
  • plynatosť (plyn)
  • neobvyklé výsledky testov funkcie pečene, ktoré môžu byť znakom problémov s pečeňou
• Môže sa vyskytnúť u Apriso aj Lialdy:
  • bolesť hlavy
  • hnačka
  • bolesť brucha

Závažné vedľajšie účinky

Tento zoznam obsahuje príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Apriso aj Lialdou (ak sa užívajú jednotlivo).

Môžu sa vyskytnúť u Apriso aj Lialdy:

• problémy s obličkami
• problémy s pečeňou
• syndróm akútnej intolerancie vyvolaný mesalamínom, čo znamená, že vaše telo neznáša tento liek
• závažné alergické reakcie

Efektívnosť

Apriso a Lialda majú mierne odlišné použitia schválené FDA, ale obidve sa používajú na udržanie remisie ulceróznej kolitídy.

Jedna recenzia porovnávala účinnosť rôznych foriem mesalamínu na udržanie remisie ulceróznej kolitídy. Zistilo sa, že rôzne formy perorálneho mesalamínu sa zdajú byť rovnako účinné a bezpečné pri porovnaní rovnakých dávok.

Váš lekár môže predpísať Apriso vo vyššej dávke, ako je schválená. To by bolo nelegálne (neschválené) užívanie drogy. Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac.

Náklady

Apriso aj Lialda sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistuje žiadna všeobecná forma Apriso. K dispozícii sú všeobecné formy Lialdy.

Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká. Podľa odhadov na GoodRx.com môže Lialda stáť viac ako Apriso.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od:

• váš poistný plán
• vašu polohu
• lekáreň, ktorú používate

Apriso vs. sulfasalazín

Na podobné použitie sú predpísané apriso a sulfasalazín. Ďalej uvádzame podrobnosti o tom, ako sú tieto lieky podobné a odlišné.

O

Apriso je značkový liek, ktorý obsahuje účinné liečivo mesalamín. Sulfasalazín je na druhej strane generickým liekom. Je dostupný ako značkový liek Azulfidín.

Sulfasalazín je proliečivo mezalamínu. Proliečivo je liek, ktorý sa zmenil na aktívny liek, akonáhle je vo vašom tele.

Sulfasalazín prechádza tráviacim systémom do hrubého čreva. Akonáhle sú tam, baktérie nachádzajúce sa prirodzene vo vašom hrubom čreve štiepia sulfasalazín na aktívne liečivo mezalamín a ďalšie liečivo nazývané sulfapyridín.

Časť mesalamínu vytvára protizápalový účinok vo vašom hrubom čreve. Sulfapyridínová časť sa vstrebáva do vašej krvi a môže znižovať zápal v iných častiach tela.

Používa

Apriso aj sulfasalazín sa používajú na liečbu ulceróznej kolitídy, sú však schválené na použitie mierne odlišnými spôsobmi.

Apriso je schválený na udržanie remisie (prevenciu návratu príznakov) ulceróznej kolitídy u dospelých.

Sulfasalazín je schválený na použitie u dospelých a u detí vo veku od 6 rokov. Používa sa na udržanie remisie a na vyvolanie remisie (na liečbu aktívnych symptómov) ulceróznej kolitídy.

Okrem toho sú formy sulfasalazínu s oneskoreným uvoľňovaním schválené na liečbu určitých typov reumatoidnej artritídy u dospelých a detí vo veku od 6 rokov. (Forma liečiva s oneskoreným uvoľňovaním má špeciálny povlak, ktorý mu umožňuje prejsť cez žalúdok skôr, ako sa rozpustí.)

Liekové formy a podávanie

Apriso sa dodáva ako kapsuly s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce 0,375 g mesalamínu. Forma liečiva s predĺženým uvoľňovaním znamená, že sa liečivo uvoľňuje pomaly po určitú dobu.

Kapsuly Apriso majú tiež oneskorené uvoľňovanie, čo znamená, že majú špeciálny povlak, ktorý im umožňuje prejsť cez žalúdok pred rozpustením.

Schválenou dávkou na udržanie remisie ulceróznej kolitídy u dospelých sú štyri kapsuly Apriso (1,5 g) užívané raz denne ráno.

Sulfasalazín sa dodáva vo forme tabliet s okamžitým uvoľňovaním a tabliet s oneskoreným uvoľňovaním, ktoré obsahujú 500 mg sulfasalazínu. Schválená dávka na udržanie remisie ulcerácie u dospelých je 2 g denne, zvyčajne ako jedna tableta užívaná štyrikrát denne. (To je približne ekvivalent 800 mg mesalamínu denne).

Vedľajšie účinky a riziká

Apriso a sulfasalazín majú niektoré podobné vedľajšie účinky a iné, ktoré sa líšia. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Apriso, sulfasalazínu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Apriso:
  • hnačka
  • príznaky podobné nachladnutiu alebo chrípke
• Môže sa vyskytnúť pri sulfasalazíne:
  • oranžové alebo žlté sfarbenie moču alebo kože
  • zvracanie
  • strata chuti do jedla
  • znížený počet spermií u mužov (reverzibilný po ukončení liečby)
• Môžu sa vyskytnúť pri lieku Apriso aj pri sulfasalazíne:
  • bolesť hlavy
  • nevoľnosť
  • bolesť brucha (brucha)

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Apriso, sulfasalazínu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri Apriso:
  • syndróm akútnej intolerancie vyvolaný mesalamínom, čo znamená, že vaše telo neznáša tento liek
• Môže sa vyskytnúť pri sulfasalazíne:
  • závažné poruchy krvi, ako je znížená hladina krviniek
  • závažné kožné reakcie
  • pľúcne problémy, ako je zápal pľúc alebo zápal pľúc
  • nervové problémy
• Môžu sa vyskytnúť pri Apriso aj pri sulfasalazíne:
  • problémy s obličkami
  • problémy s pečeňou
  • závažné alergické reakcie

Efektívnosť

Apriso a sulfasalazín majú rôzne použitia schválené FDA, ale používajú sa na udržanie remisie ulceróznej kolitídy.

V jednom prehľade 12 klinických štúdií sa zistilo, že mesalamín (liečivo Apriso) je pri udržiavaní remisie ulceróznej kolitídy menej účinný ako sulfasalazín. Celkovo sa u 48% ľudí užívajúcich mesalamín v týchto štúdiách príznaky vrátili, v porovnaní so 43% ľudí užívajúcich sulfasalazín.

Pokyny American College of Gastroenterology (ACG) a American Gastroenterology Association (AGA) však odporúčajú používať mesalamín na udržanie remisie ulceróznej kolitídy. Je to preto, že sulfasalazín môže spôsobiť závažnejšie vedľajšie účinky.

AGA poznamenáva, že ľudia, ktorí už užívajú sulfasalazín a sú v remisii, môžu pokračovať v užívaní liekov. A sulfasalazín môže byť dobrou voľbou pre ľudí s ulceróznou kolitídou, ktorí majú tiež artritídu.

Náklady

Apriso je značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe. Sulfalsalazín je generický liek. Je tiež dostupný ako značkové lieky Azulfidín a Azulfidínové štítky EN. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť Apriso podstatne drahší ako sulfasalazín. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od:

• váš poistný plán
• vašu polohu
• lekáreň, ktorú používate

Apriso na ulceróznu kolitídu

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Apriso, na liečbu určitých stavov.

Apriso bol schválený FDA na udržanie remisie (zabránenie návratu príznakov) ulceróznej kolitídy u dospelých.

Ulcerózna kolitída je chronické (dlhodobé) ochorenie, ktoré je typom zápalového ochorenia čriev (IBD). Pri ulceróznej kolitíde sa sliznice vášho hrubého čreva (hrubého čreva) a konečníka zapália (opuchnú). Zápal môže spôsobiť, že sa v týchto častiach vášho čreva vyvinú malé vredy, ktoré sa nazývajú vredy.

Medzi príznaky ulceróznej kolitídy patrí:

• bolesť brucha (brucha)
• rektálne krvácanie
• hnačka, ktorá môže obsahovať krv alebo hlien
• nevoľnosť
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• únava (nedostatok energie)
• horúčka
• kožné problémy
• bolesť kĺbov

Ulcerózna kolitída ovplyvňuje ľudí rôznymi spôsobmi a má tendenciu sa časom meniť.

Môžete mať obdobia, kedy sa zápal a vredy v čreve zhoršia a príznaky zhoria.Ak sa to stane, váš lekár môže vyvolať remisiu liečením týchto záchvatov, kým príznaky nezmiznú.

Keď ste v remisii, užívanie liekov, ako je Apriso, vám môže pomôcť udržať remisiu. To znamená udržiavať zápal v čreve pod kontrolou, aby ste zabránili ďalšiemu vzplanutiu vašich príznakov.

Efektívnosť

V dvoch klinických štúdiách sa zistilo, že liek Apriso bol účinný pri udržiavaní remisie ulceróznej kolitídy. V týchto štúdiách užívali ľudia, ktorých ulcerózna kolitída bola v remisii, apriso alebo placebo (liečba bez aktívneho liečiva) po dobu 6 mesiacov.

V prvej štúdii bolo 68% ľudí, ktorí užívali Apriso, stále v remisii (bez aktívnych príznakov) aj po 6 mesiacoch. Na porovnanie, 51% ľudí, ktorí užívali placebo, bolo aj po 6 mesiacoch v remisii.

V druhej štúdii bolo 71% ľudí, ktorí užívali Apriso, stále v remisii aj po 6 mesiacoch. Na porovnanie, 59% ľudí, ktorí užívali placebo, bolo aj po 6 mesiacoch v remisii.

Prípravok Apriso off-label používaný na liečbu ulceróznej kolitídy

Apriso je schválený FDA na udržanie remisie ulceróznej kolitídy u dospelých. Na vyvolanie remisie sú schválené aj iné formy mesalamínu (účinné liečivo v lieku Apriso). To znamená, že liečia aktívne príznaky ulceróznej kolitídy. Podľa klinických pokynov je v skutočnosti mesalamín preferovanou liečbou aktívnych príznakov ulceróznej kolitídy.

Výskum ukázal, že použitie Apriso na liečbu aktívnej ulceróznej kolitídy môže byť účinné. Dávka Apriso, ktorá sa použila v týchto štúdiách (3 g denne), je však vyššia ako dávka použitá na udržanie remisie (1,5 g denne). Na určenie správneho spôsobu užívania Apriso na vyvolanie remisie ulceróznej kolitídy je potrebných viac štúdií.

Ak máte záujem používať liek Apriso off-label na liečbu aktívnych príznakov ulceróznej kolitídy, poraďte sa so svojím lekárom.

Apriso a alkohol

Nie sú známe žiadne interakcie medzi liekom Apriso a alkoholom. Niektorí ľudia však zistia, že pitie alkoholu môže spôsobiť vzplanutie ich ulceróznej kolitídy.

U niektorých ľudí môže alkohol tiež spôsobiť príznaky ako:

• hnačka
• kŕče
• nadúvanie

Ak vás po užití Apriso bolia bolesti hlavy alebo nevoľnosť, pitie alkoholu môže tieto vedľajšie účinky ešte zhoršiť.

Ak pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, koľko je pre vás bezpečné piť.

Interakcie s apriso

Apriso môže interagovať s inými liekmi. Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Apriso a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Apriso. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Apriso.

Pred užitím Apriso sa poraďte so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Apriso a antacidá

Antacidá sú lieky, ktoré znižujú hladinu kyselín vo vašom žalúdku. Užívate ich na úľavu od pálenia záhy alebo zažívacích ťažkostí (bolesť žalúdka, nepríjemné pocity alebo nadúvanie). Užívanie antacíd v rovnakom čase ako Apriso môže zabrániť správnemu fungovaniu Apriso.

Kapsuly Apriso majú špeciálny povlak odolný voči kyselinám, ktorý im umožňuje prejsť cez žalúdok bez rozpustenia. Povlak sa rozpúšťa vo vašom čreve, kde je menej kyseliny. Týmto sa liek uvoľní presne tam, kde je to potrebné.

Užívanie Apriso s antacidami (ktoré znižujú hladinu kyselín v žalúdku) by mohlo umožniť, aby sa Apriso rozpustil v žalúdku. To znamená, že nedosiahne časť vášho čreva, ktorú má liečiť.

Medzi príklady antacíd, ktoré môžu znižovať účinnosť Apriso, patria:

• hydrogenuhličitan sodný (zložka v niektorých výrobkoch Alka-Seltzer)
• hydroxid hlinitý / hydroxid horečnatý / simetikón (Maalox, Mylanta)
• uhličitan vápenatý / hydroxid horečnatý (Rolaids)
• uhličitan vápenatý (Tums)

Apriso a NSAID

NSAID (nesteroidné protizápalové lieky) sú lieky tlmiace bolesť, ktoré zmierňujú zápal (opuchy). NSAID a Apriso môžu samy osebe spôsobovať problémy s obličkami. Užívanie NSAID spolu s Apriso môže zvýšiť vaše riziko problémov s obličkami.

Príklady NSAID, ktoré môžu zvýšiť riziko problémov s obličkami, ak sa užívajú s Apriso, zahŕňajú:

• ibuprofén (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naproxén (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diklofenak (Zorvolex, Zipsor)
• celecoxib (Celebrex)

Ak užívate lieky NSAID, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Apriso. Môžu vám navrhnúť použitie iného lieku na zmiernenie bolesti.

Apriso a azatioprin

Azatioprín (Imuran, Azasan) je liek, ktorý sa niekedy používa na liečbu ulceróznej kolitídy. Môže to spôsobiť problémy s vašimi krvnými bunkami, napríklad znížený počet krviniek.

Lieky, ktoré obsahujú mesalamín, ako je Apriso, môžu zvýšiť hladinu azatioprínu v krvi. Môže to zvýšiť riziko problémov s krvnými bunkami. Ak užívate Apriso s azatioprinom, možno budete potrebovať krvné testy, aby ste mohli z času na čas sledovať svoje krvinky.

Ak by ste chceli užívať azatioprin s Apriso, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách.

Apriso a 6-merkaptopurín

Na liečbu ulceróznej kolitídy sa niekedy používa liečivo 6-merkaptopurín (6-MP). Môže to spôsobiť problémy s vašimi krvnými bunkami, napríklad znížený počet krviniek.

Lieky, ktoré obsahujú mesalamín, ako je Apriso, môžu zvýšiť hladinu 6-merkaptopurínu v krvi. Môže to zvýšiť riziko problémov s krvnými bunkami. Ak užívate Apriso so 6-merkaptopurínom, možno budete potrebovať krvné testy, aby ste mohli z času na čas sledovať svoje krvinky.

Ak by ste chceli užívať 6-merkaptopurín s Apriso, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách.

Apriso a bylinky a doplnky

Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, o ktorých by sa dalo povedať, že by interagovali s Apriso. Napriek tomu by ste sa mali počas užívania Aprisou poradiť s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať niektorý z týchto liekov.

Apriso a tehotenstvo

Apriso sa neskúmal u tehotných žien. Existujú však obmedzené klinické štúdie mezalamínu (aktívneho liečiva v lieku Apriso) u gravidných žien a na zvieratách.

Výsledky týchto štúdií nenaznačujú, že by mesalamín mal škodlivé účinky na tehotné ženy alebo plody. Pretože bezpečnosť používania Apriso počas tehotenstva nie je úplne zaručená, mal by sa používať iba v prípade, ak je to jednoznačne potrebné.

Aj keď nebol liek Apriso skúmaný u tehotných žien, je dôležité, aby vaša ulcerózna kolitída bola počas tehotenstva pod kontrolou. Ak je vaša ulcerózna kolitída aktívna počas tehotenstva, štúdie naznačujú, že to môže zvýšiť riziko predčasného pôrodu.

Môže to tiež spôsobiť, že vaše dieťa bude mať nízku pôrodnú hmotnosť. Súčasné pokyny Americkej gastroenterologickej asociácie (AGA) naznačujú, že ženy by sa mali vyhnúť otehotneniu, kým ich choroba nebude v remisii najmenej 3 mesiace.

Z tohto dôvodu AGA odporúča, aby sa počas tehotenstva mohol používať mesalamín (liečivo Apriso), ktoré pomáha udržiavať ochorenie v remisii. Súčasné dôkazy naznačujú, že výhody užívania lieku, ktoré pomáhajú udržiavať ulceróznu kolitídu v remisii, prevažujú nad možnými rizikami.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania Apriso počas tehotenstva.

Apriso a antikoncepcia

Apriso sa neskúmal u tehotných žien. Ak ste sexuálne aktívny a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Apriso.

Apriso a kojenie

Mesalamín, liečivo v Apriso, prechádza v malom množstve do materského mlieka. U niektorých dojčených detí, ktorých matky užívali mesalamín, bola hlásená hnačka.

Súčasné pokyny Americkej gastroenterologickej asociácie odporúčajú, aby ženy mohli dojčiť počas užívania mesalamínu, ak je u dieťaťa sledovaná hnačka.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe výživy vášho dieťaťa počas užívania Apriso. Ak sa rozhodnete dojčiť počas užívania Apriso, povedzte svojmu lekárovi, ak vaše dieťa dostane hnačku.

Apriso náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Apriso sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, bude závisieť od:

• váš poistný plán
• vašu polohu
• lekáreň, ktorú používate

Váš poistný program môže vyžadovať, aby ste predtým, ako schváli krytie pre Apriso, dostali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár bude musieť zaslať vašej poisťovni žiadosť so žiadosťou o pokrytie lieku.

Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude týkať Apriso.

Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predbežné povolenie pre Apriso, obráťte sa na svoj poistný program.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Apriso alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Salix Pharmaceuticals, výrobca Apriso, ponúka úspornú kartu, ktorá môže pomôcť znížiť náklady na Apriso. Ďalšie informácie a informácie o tom, či máte nárok na podporu, nájdete na webových stránkach programu.

Ako užívať Apriso

Apriso by ste mali užiť podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Užite svoju dávku Apriso raz denne, ráno.

Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Užitočný môže byť aj časovač liečby.

Neužívajte antacidové lieky súčasne s Apriso.

Užívanie Apriso s jedlom

Apriso môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Dá sa Apriso rozdrviť, rozdeliť alebo žuť?

Nie, kapsuly Apriso sa majú prehltnúť celé.

Kapsuly majú špeciálny obal, ktorý im umožňuje prejsť cez žalúdok bez toho, aby vás trávili. Povlak sa rozpustí vo vašom čreve a umožní uvoľnenie liečiva tam, kde je to potrebné. Ak tobolky rozdrvíte, rozdelíte alebo žujete, poškodíte ich povlak a zabránite tomu, aby Apriso správne fungoval.

Ako funguje Apriso

Apriso je schválený na liečbu ulceróznej kolitídy u dospelých.

Čo sa deje pri ulceróznej kolitíde

Ulcerózna kolitída je forma zápalového ochorenia čriev (IBD), ktorá ovplyvňuje vaše hrubé črevo (hrubé črevo) a konečník. Pri tomto stave sa výstelky týchto častí vášho čreva zapália (opuchnú). Zápal spôsobuje, že sa na podšívkach vytvárajú malé rany, ktoré sa nazývajú vredy.

Zapálené a podráždené črevo spôsobuje príznaky, ako sú bolesti brucha, krvácanie z konečníka a hnačky, ktoré môžu obsahovať krv alebo hlien. Ulcerózna kolitída môže tiež spôsobiť ďalšie príznaky, ako napríklad:

• nevoľnosť
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• únava (nedostatok energie)
• anémia

Ulcerózna kolitída je chronický (dlhodobý) stav. Môže sa stať, že budete mať časové obdobia, keď príznaky ustúpia, a obdobia, keď sa príznaky vrátia.

Ak je zápal v čreve aktívny, vaše príznaky môžu vzplanúť. V tomto okamihu budete potrebovať liečbu, ktorá pomôže zmierniť zápal v čreve. Akonáhle je váš stav v remisii (príznaky ustúpili), podstúpite liečbu, ktorá pomôže udržať tento stav v remisii.

Čo robí Apriso

Apriso obsahuje liečivo mesalamín, tiež známe ako kyselina 5-aminosalicylová alebo 5-ASA. Patrí do triedy liekov nazývaných aminosalicyláty. Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.

Aminosalicyláty zmierňujú zápal vo výstelkách hrubého čreva a konečníka, čo môže spôsobiť hojenie vredov. Kontrolujú vzplanutie choroby, vďaka čomu príznaky ustupujú. Spôsob ich fungovania však nie je úplne pochopený.

Akonáhle je stav v remisii, užívanie aminosalicylátu, ako je Apriso každý deň, pomáha udržiavať zápal v čreve pod kontrolou. To pomáha zabrániť tomu, aby sa vaše príznaky znova zväčšili.

Ako dlho trvá práca?

Apriso začne pracovať na kontrole zápalu v čreve čoskoro po užití. Môže však trvať niekoľko týždňov, kým si všimnete, že sa vaše príznaky zlepšia.

Časté otázky o Apriso

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Apriso.

Musím užiť Apriso v určitú dennú dobu?

Áno, dávku Apriso by ste mali užiť ráno. Môžete si ho dať pred, po alebo s raňajkami.

Je Apriso steroid?

Nie, Apriso nie je steroid.

Patrí do triedy liekov nazývaných aminosalicyláty. (Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.) Rovnako ako steroidy, aj aminosalicyláty zmierňujú zápal (opuchy) v čreve. Fungujú však iným spôsobom ako steroidy a zvyčajne majú menej vedľajších účinkov.

Vylieči Apriso moju ulceróznu kolitídu?

Nie. V súčasnosti nie je možné vyliečiť ulceróznu kolitídu.

Tento stav však môžete liečiť, až kým už nebudete mať príznaky. Toto sa nazýva vyvolanie remisie.

Je tiež možné udržiavať chorobu dobre zvládnutú a zabrániť tomu, aby sa príznaky znova zväčšili. Tomu sa hovorí udržiavanie remisie. Užívanie Apriso každý deň je účinné na udržanie remisie ulceróznej kolitídy u asi 70% ľudí.

Je Apriso bezpečné pre použitie staršími dospelými?

Áno, starší dospelí môžu užívať Apriso. Tak ako pri všetkých liekoch, aj tu môže byť lekár pri predpisovaní lieku opatrný. Vaše obličky, pečeň a srdce sú s pribúdajúcim vekom menej účinné. To môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku niektorých vedľajších účinkov. V zriedkavých prípadoch môže mesalamín (liečivo v Apriso) ovplyvňovať vaše krvinky a tento vedľajší účinok môže byť pravdepodobnejší u ľudí vo veku 65 rokov a starších.

U starších dospelých je tiež pravdepodobnejšie, že budú mať iné ťažkosti alebo že budú užívať iné lieky, ktoré by mohli ovplyvniť účinok Apriso.

Ak ste vo veku 65 rokov alebo starší, váš lekár vám môže predpísať ďalšie testy skôr, ako začnete užívať Apriso, aby sa ubezpečil, že je to pre vás bezpečné. Môžu si tiež objednať ďalšie testy počas celej liečby Apriso, aby ste sa uistili, že nemá nežiaduce účinky.

Preventívne opatrenia týkajúce sa Apriso

Pred užitím Apriso sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Apriso nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:

• Alergia na salicylátové lieky. Patria sem aspirín, mesalamín (Apriso), balsalazid (Colazal), olsalazín (Dipentum) a sulfasalazín (Azulfidín). Apriso je salicylát, takže ho neužívajte, ak ste niekedy mali alergickú reakciu na salicylát.
• Problémy s obličkami. Apriso môže spôsobovať problémy s obličkami a môže zhoršiť akékoľvek problémy s obličkami, ktoré už máte. Váš lekár bude pravidelne kontrolovať, ako dobre pracujú vaše obličky, pred a počas liečby Apriso. Ak sa zhoršia akékoľvek problémy s obličkami, možno budete musieť prestať užívať Apriso.
• Problémy s pečeňou. Apriso môže spôsobovať problémy s pečeňou a môže zhoršiť akékoľvek problémy s pečeňou, ktoré už máte. Počas užívania Apriso budete možno potrebovať krvné testy, aby ste si občas skontrolovali funkciu pečene. Ak sa zhoršia akékoľvek problémy s pečeňou, možno budete musieť prestať užívať Apriso.
• Problémy so srdcom. V zriedkavých prípadoch môže mesalamín (účinné liečivo v lieku Apriso) spôsobiť myokarditídu (zápal srdcového svalu) alebo perikarditídu (zápal sliznice srdca). Poraďte sa so svojím lekárom, ak ste niekedy mali problémy so srdcom, aby mohli zistiť, či je Apriso pre vás bezpečný.
• Fenylketonúria (PKU). Toto je porucha, pri ktorej vaše telo nedokáže spracovať aminokyselinu nazývanú fenylalanín. (Aminokyseliny sú stavebnými kameňmi, ktoré tvoria proteíny.) Ak máte PKU, musíte minimalizovať množstvo fenylalanínu, ktoré konzumujete, aby ste zabránili jeho hromadeniu v tele. Musíte sa tiež vyhnúť konzumácii aspartamu, pretože vaše telo to rozkladá na fenylalanín. Kapsuly Apriso obsahujú aspartám, čo zodpovedá 0,56 mg fenylalanínu. Ak máte PKU, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je užívanie Apriso bezpečné pre vás.
• Tehotenstvo Apriso sa neskúmal u tehotných žien. Viac informácií nájdete v časti „Apriso a tehotenstvo“ vyššie.
• Dojčenie. Mesalamín, liečivo v Apriso, prechádza v malom množstve do materského mlieka. Viac informácií nájdete v časti „Apriso a dojčenie“ vyššie.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Apriso sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Apriso“ vyššie.

Predávkovanie apriso

Používanie viac ako odporúčanej dávky Apriso môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania Apriso patria:

• zvonenie v ušiach alebo problémy so sluchom
• zmätok
• ospalosť
• záchvaty
• rýchle dýchanie
• problémy s dýchaním
• zvracanie krvi

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť jej online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Vypršanie, skladovanie a likvidácia Apriso

Keď dostanete Apriso z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek bude počas tejto doby účinný.

Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Kapsuly Apriso sa majú uchovávať pri izbovej teplote (do 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe. Nepoužívajte tento liek na miestach, kde by mohol byť vlhký alebo vlhký, ako sú napríklad kúpeľne.

Dispozícia

Ak už nepotrebujete užívať Apriso a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Web FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Apriso

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Apriso je schválený na udržanie remisie ulceróznej kolitídy u dospelých vo veku 18 rokov a starších.

Mechanizmus akcie

Apriso obsahuje liečivo mesalamín, tiež známe ako kyselina 5-aminosalicylová alebo 5-ASA.

Presný mechanizmus liečby mesalamínom nie je úplne známy. Predpokladá sa, že znižuje produkciu zápalových prostaglandínov a leukotriénov v slizničnej výstelke hrubého čreva a konečníka.

Kapsuly Apriso s predĺženým uvoľňovaním majú enterosolventný povlak, ktorý sa rozpúšťa pri pH 6 a vyššom. Uvoľňujú mesalamín v hrubom čreve, kde vyvoláva lokálny účinok.

Farmakokinetika a metabolizmus

Po perorálnom podaní Apriso sa systémovo absorbuje približne 32% dávky. Po opakovaných dávkach sa rovnovážny stav dosiahne za 6 dní.

Mesalamín sa metabolizuje v pečeni a črevnej sliznici, hlavne na kyselinu N-acetyl-5-aminosalicylovú. Hlavný metabolit sa vylučuje močom. Asi 2% dávky sa vylučujú obličkami ako nezmenené liečivo.

Po opakovaných dávkach Apriso je priemerný polčas 9 až 10 hodín pre mesalamín a 12 až 14 hodín pre kyselinu N-acetyl-5-aminosalicylovú.

Kontraindikácie

Apriso je kontraindikovaný u ľudí s alergiou na:

• aminosalicyláty
• salicyláty vrátane aspirínu
• ktorákoľvek z pomocných látok v kapsulách Apriso

Skladovanie

Kapsuly Apriso sa majú uchovávať pri izbovej teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.