Aké sú vedľajšie účinky Tamiflu u detí?

Tamiflu je liek na predpis na liečbu chrípky alebo chrípky u detí a dospelých.

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil použitie Tamiflu v roku 1999.

V roku 2009 vlády celého sveta vykonali hromadenie tejto drogy v reakcii na celosvetové rozšírenie chrípky H1N1 alebo „prasacej chrípky“.

Nedávny výskum však vyvrátil pochybnosti o tom, ako dobre Tamiflu účinkuje, a vyvolal obavy z možných vedľajších účinkov.

Tento článok načrtáva súčasné dôkazy týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti Tamiflu u detí.

Čo je Tamiflu?

Lekár môže predpísať Tamiflu na zmiernenie príznakov chrípky.

Chrípkové antivirotiká sú lieky, ktoré skracujú trvanie príznakov chrípky. Tamiflu je obchodná značka antivírusového lieku oseltamivir.

Oseltamivir patrí do skupiny antivirotík s inhibítorom neuraminidázy (NAI).

Neuraminidáza je enzým, ktorý umožňuje vírusu replikovať sa v tele. NAI blokujú tieto enzýmy a pomáhajú zabrániť replikácii vírusu.

Lekár môže predpísať Tamiflu na zmiernenie závažných príznakov chrípky u detí mladších ako 2 týždne alebo na prevenciu chrípky u detí vo veku od 1 roka.

Ďalšie informácie a zdroje, ktoré vám pomôžu udržať zdravie vašich blízkych v tejto chrípkovej sezóne, nájdete v našom vyhradenom centre.

Vedľajšie účinky Tamiflu

Tamiflu môže spôsobovať rôzne vedľajšie účinky. Väčšina častých vedľajších účinkov nie je závažných, ale sú možné zriedkavejšie a závažnejšie vedľajšie účinky.

Časté vedľajšie účinky

Podľa FDA sú najčastejšími vedľajšími účinkami Tamiflu nevoľnosť a zvracanie. Oba sa vyskytujú zvyčajne počas prvých 2 dní liečby.

Užívanie Tamiflu s jedlom môže znížiť riziko žalúdočnej nevoľnosti.

Ďalšie potenciálne vedľajšie účinky

Medzi ďalšie vedľajšie účinky oseltamiviru patria:

• bolesť brucha
• bolesť hlavy
• krvácanie z nosa
• únava

V niektorých prípadoch môže oseltamivir spôsobiť závažnejšie vedľajšie účinky. Dieťa alebo dospelý, u ktorého sa vyskytne niektorý z nasledujúcich stavov, by mal okamžite navštíviť lekára alebo sa obrátiť na pohotovostnú službu:

• alergická kožná vyrážka, žihľavka alebo pľuzgiere
• svrbenie
• opuch tváre alebo jazyka
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• vredy v ústach
• chrapot
• problémy s rečou
• zmätok
• roztrasené pohyby
• halucinácie

Neuropsychiatrické vedľajšie účinky

V prehľade z roku 2012 sa skúmalo riziko neuropsychiatrických vedľajších účinkov u detí a dospelých, ktorí dostávali oseltamivir. Neuropsychiatrické účinky sú tie, ktoré zdravotnícky pracovníci spájajú s duševným zdravím človeka a s nervovým systémom.

Podľa tohto prehľadu zažilo v období od septembra 2007 do mája 2010 počas užívania oseltamiviru po celom svete asi 1330 ľudí, čo sa nazýva neuropsychiatrické nežiaduce udalosti (NPAE).

Celkovo sa 1 072 týchto NPAE vyskytlo u detí vo veku do 16 rokov.

Najbežnejším NPAE u detí bolo abnormálne správanie, bludy a poruchy vnímania.

Autori však naznačujú, že NPAE nemuseli byť spôsobené oseltamivirom, ale boli príznakom chrípkového vírusu.

Autori založili tento záver na nasledujúcich pozorovaniach:

• NPAE sa vyskytli aj u ľudí, ktorí neužívali oseltamivir.
• Väčšina prípadov NPAE sa stala, keď ľudia mali horúčku.
• Horúčka môže priamo spôsobiť psychiatrické príznaky.

Je to bezpečné?

U dieťaťa s cukrovkou môžu výhody užívania Tamiflu prevážiť akékoľvek potenciálne riziká.

U niektorých detí môžu výhody užívania Tamiflu prevážiť akékoľvek potenciálne riziká. Patria sem deti s ťažkými príznakmi chrípky a deti s nasledujúcimi zdravotnými problémami:

• ochorenie srdca
• pľúcna choroba
• ochorenie obličiek
• ochorenie pečene
• rakovina
• neuromuskulárne poruchy
• kosáčikovitá choroba
• cukrovka
• oslabený imunitný systém

Chrípka pravdepodobne spôsobí komplikácie u detí, ktoré majú jeden alebo viac z vyššie uvedených stavov.

Funguje to?

Výskum naznačuje, že to, či Tamiflu účinkuje, sa líši u inak zdravých jedincov s miernou chrípkou a osôb s ťažkou chrípkou alebo s inými zdravotnými problémami.

Účinky na zdravých jedincov

Prvé klinické štúdie naznačili, že liek Tamiflu bol vysoko účinný pri liečbe chrípky u inak zdravých ľudí. Schválenie lieku FDA nasledovalo v roku 1999.

Preskúmanie v Cochrane v roku 2014 údaje opätovne preskúmalo. Autori zistili, že liek znížil trvanie príznakov chrípky o menej ako jeden deň.

Všeobecný názov pre Tamiflu Oseltamivir nemal žiadny významný vplyv na to, či musia lekári následne prijímať ľudí do nemocnice. Liek významne neznížil závažné komplikácie chrípky, ako sú bronchitída, sinusitída a infekcie stredného ucha. U niektorých ľudí sa pri užívaní lieku vyskytli aj vedľajšie účinky.

Autori tohto prehľadu tvrdia, že oseltamivir pomáha liečiť príznaky chrípky, ale nezabráni replikácii vírusu.

Spoločnosť Roche, ktorá uviedla na trh originálny liek, spoločne financovala samostatnú štúdiu, ktorá s týmto tvrdením nesúhlasila a podporila použitie NAI.

Účinky na hospitalizovaných pacientov

V roku 2009 došlo v krajinách na celom svete k prepuknutiu vírusu H1N1 alebo „prasacej chrípky“. Prvýkrát sa vedcom podarilo zhromaždiť pozorovacie údaje o účinnosti Tamiflu u hospitalizovaných pacientov.

Štúdia z roku 2013 analyzovala lekárske záznamy 784 detí, ktoré lekári hospitalizovali pre chrípku.

Z nich 8 percent, ktorí nedostali liečbu NAI, zomrelo na následky infekcie. To bolo o 2 percentá viac ako počet detí, ktoré zomreli po liečbe NAI.

Pravdepodobnosť prežitia bola tiež u detí, ktoré boli liečené NAI skôr v priebehu progresie ochorenia.

Autori preskúmania z roku 2016 naznačili, že údaje od ľudí s miernymi príznakmi by sa nemali používať na určenie toho, či sú NAI účinné pre ľudí s ťažkými prípadmi chrípky.

Typicky u inak zdravých ľudí môže imunitný systém tela bojovať s vírusom chrípky. U ľudí so slabším imunitným systémom môžu antivírusové lieky posilňovať imunitný systém a pomáhať telu zbaviť sa vírusu.

Alternatívy

Zanamivir a peramivir sú dve alternatívne NAI, ktoré sú vhodné pre deti.

Zanamivir

Bolesť hlavy môže byť vedľajším účinkom zanamiviru.

Zanamivir (Relenza) je prášok, ktorý človek inhaluje pomocou špeciálneho inhalačného prístroja.

Lekár môže predpísať zanamivir na liečbu chrípky u detí vo veku od 7 rokov alebo na prevenciu chrípky u detí od 5 rokov.

Zanamivir nie je vhodný pre jedincov s astmou alebo inými dýchacími problémami, pretože zvyšuje riziko bronchospazmu, keď sa svaly v pľúcach napínajú a obmedzujú prúdenie vzduchu.

Podľa Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) malo menej ako 5 percent ľudí zúčastňujúcich sa na klinických skúškach vedľajšie účinky v reakcii na vdýchnutie zanamiviru.

Napriek tomu môžu vedľajšie účinky zahŕňať:

• hnačka
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• závrat
• zápal vedľajších nosových dutín
• nosové príznaky
• kašeľ
• bronchitída
• infekcie uší, nosa a hrdla

Peramivir

Peramivir je intravenózne liečivo s obchodným názvom Rapivab. Lekár môže predpísať peramivir ako pomoc pri liečbe chrípky, ale nie ako prevencia.

Peramivir môže pomôcť pri liečbe chrípky u detí vo veku od 2 rokov. Je to obzvlášť vhodné pre deti, ktoré nemôžu užívať antivirotiká perorálne alebo inhalačne.

Podľa recenzie z roku 2016 sú vedľajšie účinky peramiviru častejšie u detí, majú však mierny až stredný stupeň.

Vedľajšie účinky u detí zahŕňajú:

• neobvyklé správanie
• kašeľ
• horúčka
• gastrointestinálne problémy

Zhrnutie

Výskum ukazuje, že Tamiflu má tendenciu byť prospešnejší pre deti a dospelých so závažnými príznakmi chrípky a pre ľudí so závažnými zdravotnými stavmi.

Výhody Tamiflu pre inak zdravých jedincov s miernymi príznakmi by sa mali zvážiť oproti riziku možných vedľajších účinkov.

Relenza (zanamivir) a Rapivab (peramivir) sú dve alternatívy lieku Tamiflu, ktoré sú vhodné pre deti. O tom, ktorá chrípková antivírusová liečba je najvhodnejšia, rozhodne lekár od prípadu k prípadu.