Alzheimerova choroba: Zariadenie Head redukuje stratu pamäti u 7 z 8 ľudí
Otvorená klinická štúdia, v ktorej sa pracovalo s ôsmimi ľuďmi s Alzheimerovou chorobou, dospela k záveru, že nové nositeľné zariadenie, ktoré vydáva elektromagnetické impulzy, dokázalo významne zlepšiť stratu pamäti u siedmich z týchto účastníkov do 2 mesiacov.
Alzheimerova choroba postihuje milióny ľudí v Spojených štátoch a na celom svete, ale na tento progresívny neurodegeneratívny stav zatiaľ neexistuje žiadny liek.
Hlavnou fyziologickou charakteristikou tohto stavu je agregácia beta-amyloidu a tau proteínu v mozgu, ktorá narúša normálne komunikačné cesty medzi mozgovými bunkami.
Vedci si boli vedomí tohto aspektu Alzheimerovej choroby už roky, ale doteraz nedokázali zabrániť vytvoreniu agregátov alebo ich rozpusteniu po vytvorení - prinajmenšom u ľudí.
Teraz však vedci združení v spoločnosti NeuroEM Therapeutics - spoločnosti zaoberajúcej sa zdravotníckymi prístrojmi so sídlom vo Phoenixe v AZ - vyvinuli nositeľné zariadenie, ktoré podľa ich nedávnej otvorenej klinickej štúdie môže významne znížiť stratu pamäti pri Alzheimerovej chorobe dezagregáciou toxického proteínu tvoreného v mozog.
Zariadenie má tvar čiapky a emituje elektromagnetické vlny na frekvencii, ktorá, ako ukázali predklinické štúdie na myšiach, môže pomôcť zvrátiť stratu pamäte. Vedecký tím, ktorý uskutočnil klinické skúšanie, uvádza priekopnícke výsledky v štúdii, ktorá sa objavila v publikácii Vestníku Alzheimerovej choroby.
„Napriek značnému úsiliu za posledných takmer 20 rokov sa zastavenie alebo zvrátenie poruchy pamäti u ľudí s Alzheimerovou chorobou vyhlo vedcom,“ poznamenáva jedna z vedkýň, Dr. Amanda Smith, ktorá je riaditeľkou klinického výskumu na University of South Florida Health Byrd Alzheimerov inštitút v Tampe.
"Tieto výsledky poskytujú predbežný dôkaz o tom, že podávanie [transkraniálnej elektromagnetickej liečby], ktoré sme hodnotili v tejto malej štúdii [Alzheimerovej choroby], môže mať schopnosť zvýšiť kognitívny výkon u pacientov s miernym až stredne ťažkým ochorením."
Dr. Amanda Smith
„Vysoko významné zlepšenie“ po 2 mesiacoch
V rámci pokusu vedci pracovali s ôsmimi účastníkmi s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou chorobou a ich ošetrovateľmi, ktorí dostali pokyny, ako používať terapeutický prístroj doma. Účastníci dostávali liečbu dvakrát denne počas 2 mesiacov a každé sedenie trvalo iba 1 hodinu.
Na konci 2 mesiacov sa u žiadneho z účastníkov nezaznamenali žiadne vedľajšie účinky. Skeny mozgu, ktoré vykonali vedci na konci štúdie, ukázali, že u ôsmich jedincov sa nevyvinuli nádory ani krvácanie do mozgu v dôsledku použitia prístroja.
Na posúdenie, či liečba účastníkom pomohla, použili vyšetrovatelia Alzheimerovu chorobu Scale-Cognitive Subscale test (ADAS-cog), najbežnejšie uznávanú metódu hodnotenia kognitívnych funkcií.
Tím zistil, že sedem z ôsmich účastníkov zaznamenalo po 2 mesiacoch zvýšenie kognitívneho výkonu na stupnici ADAS-cog o viac ako 4 body. Vedci to vysvetľujú tak, akoby kognitívne funkcie účastníkov o rok „omladli“.
"Boli sme obzvlášť prekvapení, že toto veľmi významné zlepšenie v ADAS-cog sa udržalo aj 2 týždne po ukončení liečby," hovorí Dr. Gary Arendash, výkonný riaditeľ spoločnosti NeuroEM Therapeutics. „Najpravdepodobnejším vysvetlením pokračujúceho prínosu po ukončení liečby je to, že bol ovplyvnený samotný proces Alzheimerovej choroby,“ dodáva.
Vedci tiež zhromaždili vzorky krvi a mozgovomiechového moku od účastníkov na začiatku aj na konci klinického skúšania.
Pri ich analýze zistili, že intervencia zrejme viedla k dezagregácii beta-amyloidových plakov a spleti tau, ktoré súvisia s progresívnym poškodením kognitívnych funkcií u Alzheimerovej choroby.
MRI vyšetrenia ďalej naznačujú, že po 2-mesačnom období liečby mali účastníci lepšiu komunikáciu medzi mozgovými bunkami prítomnými v cingulárnej kôre, ktorá hrá kľúčovú úlohu v kognitívnych funkciách - vrátane rozhodovania.
Ďalšie kroky
Vedci, ktorí stoja za inovatívnym zariadením, tiež poznamenávajú, že dostali najlepšiu spätnú väzbu, akú mohli dostať: všetci účastníci sa rozhodli zavesiť na zariadenia, ktoré dostali v rámci klinického skúšania.
„Možno najlepšou indikáciou toho, že dvojmesačná liečba mala klinicky dôležitý účinok na pacientov s [Alzheimerovou chorobou] v tejto štúdii, je to, že žiadny z pacientov nechcel vrátiť svoje hlavové zariadenie na University of South Florida / Byrd Alzheimer's Institute po štúdia bola dokončená, “hovorí doktor Arendash.
Tím je obzvlášť nadšený účinkom zariadenia na toxické mozgové plaky. Tvrdia, že lieky testované v klinických štúdiách boli doteraz oveľa menej úspešné pri rozklade týchto rušivých nánosov.
Vyšetrovatelia teda neplánujú zastaviť sa v tomto malom klinickom skúšaní. Do budúcnosti ponúkli účastníkom súčasného pokusu možnosť zúčastniť sa na oveľa väčšom klinickom skúšaní, ktoré teraz organizuje výskumný tím.
Všetci bývalí účastníci túto ponuku prijali. Nový pokus by mal trvať v priemere asi 17 mesiacov a zúčastní sa ho asi 150 účastníkov s diagnózou miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej choroby.
Spoločnosť so zdravotníckymi pomôckami dúfa, že sa im v priebehu nasledujúcich rokov podarí získať schválenie ich technológie Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a prístroj sprístupní verejnosti do roku 2021.
