Rakovina prostaty: Nový liek na agresívne, rezistentné prípady
Liek testovaný v klinickom skúšaní vykazuje silný účinok u mužov s rakovinou prostaty, ktorých hladiny prostatického špecifického antigénu sa napriek hormonálnej liečbe stále zvyšujú.
V štúdii fázy III, ktorú sponzorovali spoločnosti Pfizer a Astellas Pharma, sa preukázalo, že enzalutamid znižuje riziko metastáz alebo smrti o 71 percent v porovnaní s placebom.
Enzalutamid (značka Xtandi) je v Spojených štátoch schválený na liečbu metastatického karcinómu prostaty, ktorý je „odolný voči kastrátom“.
Nová štúdia testovala účinnosť lieku pri agresívnom, ale nie metastatickom ochorení odolnom voči kastrácii.
Tento liek je v súčasnosti v USA predmetom preskúmania, aby mohol byť schválený aj pre mužov, ktorí majú toto ochorenie.
Vedci referujú o výsledkoch pokusu v dokumente, ktorý je teraz zverejnený v The New England Journal of Medicine.
Hlavná autorka štúdie profesorka Maha Hussainová z lekárskej fakulty Northwestern University Feinberg v Chicagu, IL, hovorí, že je výsledkami „nadšená“. Súd vedla, keď bola na Michiganskej univerzite v Ann Arbor.
„Droga nielenže znižovala šírenie rakoviny,“ dodáva, „ale [boli] ovplyvnené aj mnohé ďalšie účinky spojené s chorobami.“
Nemetastatická rakovina rezistentná na kastrát
Rakovina prostaty rezistentná na kastráty, ktorá sa tiež nazýva rezistencia na kastráciu, znamená, že rakovina naďalej rastie aj po tom, čo hormonálna liečba výrazne znížila hladinu testosterónu v tele.
Bunky rakoviny prostaty potrebujú na svoj rast testosterón. Rakovina môže spočiatku dobre reagovať na liečbu, ktorá redukuje mužský hormón, ale potom sa stáva často rezistentnou.
V súčasnosti neexistuje žiadna účinná liečba, ktorá by zlepšila vyhliadky, akonáhle rakovina dosiahne toto štádium.
Metastatický karcinóm prostaty znamená, že rakovina prerástla primárny nádor - teda miesto, kde začal - v prostate, čo je malá žľaza medzi močovým mechúrom a penisom.
Prostredníctvom procesu metastáz rakovina napáda tkanivo v prostate a okolo nej. Vysiela tiež migrujúce bunky, ktoré vedú k vzniku sekundárnych nádorov vo vzdialenejších častiach tela.
Nemetastatická rakovina sa obmedzuje na primárne miesto a (zatiaľ) neprešla metastázami.
Liek blokuje hormonálny receptor
Enzalutamid účinkuje blokovaním schopnosti buniek rakoviny prostaty živiť sa testosterónom, ako aj inými látkami, ktoré sú mu podobné, deaktiváciou bunkového receptora, ktorý sa viaže na hormón. Rakovinové bunky buď zomrú, alebo prejdú do nečinného stavu.
Zatiaľ čo hormonálna liečba rakoviny prostaty znižuje hladinu testosterónu, nevypína všetky jeho zdroje v tele. Profesor Hussain hovorí, že „dokonca aj vôňa mužského hormónu stimuluje rakovinu.“
"Liečením mužov skôr, keď majú menej rakoviny, môže byť liek účinnejší."
Maha Hussain
Štúdia testovala účinky enzalutamidu u 1 400 mužov s nemetastatickým karcinómom prostaty, ktorých hladiny v prostatickom špecifickom antigéne (PSA) sa „zdvojnásobili za 10 mesiacov alebo menej“ napriek tomu, že podstúpili hormonálnu redukčnú liečbu, v ktorej pokračovali aj ďalej.
PSA je proteín, ktorý produkujú normálne a rakovinové bunky prostaty. Používa sa ako miera progresie ochorenia u mužov s rakovinou prostaty.
Muži dostávali buď jednu 160 miligramovú dávku enzalutamidu alebo placebo raz denne. Na každé dva mužov, ktorí užívali enzalutamid, užívalo jeden placebo.
Autori poznamenávajú, že „stredné prežitie bez metastáz bolo 36,6 mesiaca v skupine s enzalutamidom oproti 14,7 mesiaca v skupine s placebom.“
„Oneskorené opätovné objavenie sa rakoviny“
V porovnaní s tými, ktorí užívali placebo, mali muži, ktorí užívali enzalutamid, pred ukončením trojročného skúšania 71% znížené riziko metastázovania rakoviny alebo úmrtia.
Liek tiež v porovnaní s placebom odložil opätovný výskyt rakoviny na takmer 2 roky. Na konci štúdie muži, ktorí dostávali placebo, prešli na enzalutamid.
"Naším cieľom bolo zistiť, či dokážeme oddialiť opätovné objavenie sa rakoviny s nádejou, že to povedie k predĺženiu života," vysvetľuje profesor Hussain.
Tím ešte musí pokračovať v ďalších následných opatreniach na vyhodnotenie dlhodobého vplyvu lieku na prežitie, profesor Hussain však tvrdí, že „existujú skoré pozitívne trendy“.
