Atripla (efavirenz / emtricitabín / tenofovir-dizoproxilfumarát)

Čo je Atripla?

Atripla je značkový liek, ktorý sa používa na liečbu HIV u dospelých a detí. Je predpísaný pre ľudí, ktorí vážia najmenej 40 kilogramov.

Atripla sa môže používať samostatne ako kompletný liečebný režim (plán). Môže sa tiež použiť v kombinácii s inými liekmi. Dodáva sa ako jedna tableta, ktorá obsahuje tri lieky:

  • efavirenz (600 mg), čo je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI)
  • tenofovir-dizoproxilfumarát (300 mg), ktorý je nukleozidovým analógom inhibítora reverznej transkriptázy (NRTI)
  • emtricitabín (200 mg), ktorý je tiež nukleozidovým analógom inhibítora reverznej transkriptázy (NRTI)

Súčasné pokyny neodporúčajú Atriplu ako liečbu prvej voľby pre väčšinu ľudí s HIV. Je to tak preto, lebo existujú novšie terapie, ktoré môžu byť pre väčšinu ľudí bezpečnejšie alebo efektívnejšie. Pre niektorých ľudí však môže byť liek Atripla vhodný. Váš lekár rozhodne o najlepšej liečbe pre vás.

Je dôležité poznamenať, že liek Atripla nie je schválený na prevenciu HIV.

Atripla generická

Atripla je dostupná iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Atripla obsahuje tri účinné látky: efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát. Každé z týchto liekov je dostupné individuálne v generických formách. Môžu existovať aj ďalšie kombinácie týchto liekov, ktoré sú dostupné ako generiká.

Vedľajšie účinky lieku Atripla

Atripla môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Atriply. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Atripla alebo tipy, ako riešiť nepríjemné vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky lieku Atripla patria:

  • hnačka
  • nevoľnosť
  • bolesť hlavy
  • málo energie
  • nenormálne sny
  • problémy so sústredením
  • závrat
  • problémy so spánkom
  • depresia
  • vyrážka alebo svrbenie kože
  • zvýšený cholesterol

Väčšina vedľajších účinkov v tomto zozname má mierny účinok v prírode. Ak sú závažnejšie alebo vám sťažujú ďalšie užívanie liekov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Atripla nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

  • Závažné zhoršenie hepatitídy B (HBV). Medzi príznaky patria:
    • únava
    • tmavo sfarbený moč
    • bolesť a slabosť tela
    • zožltnutie kože a očných bielok
  • Vyrážka. Tento vedľajší účinok sa zvyčajne dostaví do 2 týždňov od začiatku liečby Atriplou a do mesiaca zmizne sám. Medzi príznaky patria:
    • červená, svrbiaca pokožka
    • hrbole v koži
  • Poškodenie pečene. Medzi príznaky patria:
    • zožltnutie kože a očných bielok
    • bolesť v pravej hornej časti brucha (oblasť žalúdka)
    • nevoľnosť a zvracanie
  • Zmeny nálady. Medzi príznaky patria:
    • depresia
    • samovražedné myšlienky
    • agresívne správanie
    • paranoidné reakcie
  • Problémy s nervovým systémom. Medzi príznaky patria:
    • halucinácie
  • Poškodenie obličiek. Medzi príznaky patria:
    • bolesť kostí
    • bolesť v rukách alebo nohách
    • zlomeniny kostí
    • bolesť alebo slabosť svalov
  • Strata kostí. Medzi príznaky patria:
    • bolesť kostí
    • bolesť v rukách alebo nohách
    • zlomeniny kostí
  • Kŕče. Medzi príznaky patria:
    • strata vedomia
    • svalové kŕče
    • zaťaté zuby
  • Nahromadenie kyseliny mliečnej a poškodenie pečene. Medzi príznaky patria:
    • únava
    • bolesť a slabosť svalov
    • bolesť alebo nepríjemné pocity v bruchu
  • Syndróm imunitnej rekonštitúcie (keď sa imunitný systém rýchlo zlepší a začne sa „prepracovávať“). Medzi príznaky patria:
    • horúčka
    • únava
    • infekcie
    • opuchnuté lymfatické uzliny
    • vyrážka alebo rana na koži
    • problémy s dýchaním
    • opuch okolo očí
  • Zmeny v ukladaní tuku a tvar tela. Medzi príznaky patria:
    • zvýšené množstvo tuku v strede (trup)
    • tvorba mastnej hrudky na zadnej strane ramien
    • zväčšené prsia (u mužov aj u žien)
    • chudnutie tváre, rúk a nôh

Pribrať

Prírastok hmotnosti nebol vedľajším účinkom, ktorý sa vyskytol v klinických štúdiách s Atriplou. Liečba HIV však vo všeobecnosti môže spôsobiť zvýšenie hmotnosti. Je to preto, že HIV môže spôsobiť úbytok hmotnosti, takže liečenie tohto stavu môže spôsobiť návrat časti zo stratenej hmotnosti.

Ľudia, ktorí užívajú Atriplu, si môžu všimnúť, že ich telesný tuk sa presunul do rôznych oblastí tela. Toto sa nazýva lipodystrofia. Telesný tuk sa môže zhromažďovať smerom do stredu tela, napríklad v páse, na prsiach a na krku. Môže sa tiež posunúť ďalej od vašich rúk a nôh.

Nie je známe, či tieto účinky časom ustúpia alebo zmiznú po ukončení liečby Atriplou. Ak sa u vás vyskytnú tieto účinky, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vás zmeniť na iný liek.

Pankreatitída

Je to zriedkavé, ale pankreatitída (zápal pankreasu) sa pozorovala u ľudí užívajúcich lieky, ktoré obsahujú efavirenz. Efavirenz je jedným z troch liekov obsiahnutých v Atripla.

U niektorých ľudí užívajúcich efavirenz sa pozorovali zvýšené hladiny pankreatických enzýmov, nie je však známe, či to súviselo s pankreatitídou.

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte možné príznaky pankreatitídy. Patria sem bolesti v oblasti trupu, nevoľnosť alebo zvracanie, rýchly tlkot srdca a jemné alebo opuchnuté brucho. Váš lekár vás môže zmeniť na iný liek.

Poznámka: Pankreatitída bola zaznamenaná častejšie pri užívaní iných liekov na HIV, ako je didanozín.

Vedľajšie účinky u detí

V klinických štúdiách s Atriplou bola väčšina vedľajších účinkov u detí podobná ako u dospelých. Vyrážka bola jedným z vedľajších účinkov, ktoré sa u detí vyskytovali častejšie.

Vyrážka sa vyskytla u 32% detí, zatiaľ čo len 26% dospelých malo vyrážku. Vyrážka u detí sa najčastejšie objavila okolo 28 dní po začiatku liečby Atriplou. Aby sa zabránilo vyrážke u dieťaťa, jeho lekár môže pred začatím liečby liekom Atripla odporučiť použitie liekov na alergiu, ako sú antihistaminiká.

Medzi ďalšie časté vedľajšie účinky pozorované u detí, ale nie u dospelých, patria zmeny farby pleti, napríklad pihy alebo tmavá pokožka. Toto sa zvyčajne vyskytuje na dlaniach alebo chodidlách. Medzi vedľajšie účinky patrí aj anémia s príznakmi ako nízka hladina energie, rýchly tlkot srdca a studené ruky a nohy.

Vyrážka

Vyrážky sú veľmi častým vedľajším účinkom liečby liekom Atripla.

V klinických štúdiách sa vyrážka vyskytla u 26% dospelých, ktorí dostávali efavirenz, jeden z liekov v Atripla. Boli hlásené veľmi závažné vyrážky pri použití efavirenzu, ale vyskytli sa iba u 0,1% študovaných ľudí. Vyrážky, ktoré spôsobovali pľuzgiere alebo otvorené rany, sa vyskytli asi u 0,9% ľudí.

Väčšina vyrážok pozorovaných pri liečbe efavirenzom bola mierna až stredne ťažká, s červenými a nepravidelnými oblasťami a hrčkami na koži. Tento typ vyrážky sa nazýva makulopapulárna vyrážka. Tieto vyrážky sa zvyčajne objavili do 2 týždňov od začiatku liečby efavirenzom a zmizli do jedného mesiaca od ich objavenia.

Ak sa u vás počas užívania Atriply vyskytne vyrážka, povedzte to svojmu lekárovi. Ak sa u vás objavia pľuzgiere alebo horúčka, prestaňte užívať Atriplu a ihneď vyhľadajte svojho lekára. Váš lekár vám môže dať lieky na liečbu reakcie. Ak sú vyrážky silné, môžu vás zmeniť na iný liek.

Poznámka: Keď sa človek prvýkrát nakazí HIV, vyrážka môže byť prvotným príznakom. Táto vyrážka zvyčajne trvá 2 až 4 týždne. Ale ak ste už nejaký čas mali HIV a práve ste začali liečbu liekom Atripla, nová vyrážka by bola pravdepodobne spôsobená liekom Atripla.

Depresia

Depresia bola častým vedľajším účinkom v klinických štúdiách s Atriplou. Vyskytlo sa to u 9% ľudí užívajúcich drogu.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak máte príznaky depresie. Môžu to byť pocity smútku, beznádeje a strata záujmu o každodenné činnosti. Váš lekár vás môže zmeniť na iný liek na HIV. Môžu tiež odporučiť liečbu vašich príznakov depresie.

Prevencia samovraždy

  • Ak poznáte niekoho, komu bezprostredne hrozí sebapoškodenie, samovražda alebo ublíženie inej osobe:
  • Zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.
  • Zostaňte s osobou, kým nepríde odborná pomoc.
  • Odstráňte všetky zbrane, lieky alebo iné potenciálne škodlivé predmety.
  • Vypočujte si osobu bez úsudku.
  • Ak vy alebo niekto, koho poznáte, premýšľate o samovražde, môže vám pomôcť linka prevencie. Národná záchranná linka prevencie samovrážd je k dispozícii 24 hodín denne na telefónnom čísle 800-273-8255.

Atripla náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Atripla sa môžu líšiť.

Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného krytia.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie produktu Atripla alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.

Spoločnosť Gilead Sciences, Inc., výrobca spoločnosti Atripla, ponúka program s názvom Advancing Access. Ak chcete získať viac informácií a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na telefónne číslo 800-226-2056 alebo navštívte webovú stránku programu.

Atripla používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje na liečbu určitých stavov lieky na predpis, ako je Atripla. Atripla bola schválená iba na liečbu HIV.

Atripla pre HIV

Atripla je schválená na liečbu HIV u dospelých a detí, ktoré vážia najmenej 40 kilogramov. Atripla sa používa buď samotná, alebo v kombinácii s inými liekmi na HIV.

Väčšina novších liekov na HIV je schválená pre ľudí, ktorí nikdy neužívali lieky na HIV alebo sú stabilne liečení inou HIV. Atripla nemá toto konkrétne schválené použitie.

Použitie, ktoré nie je schválené

Atripla nie je schválená na žiadne iné použitie. Mal by sa používať iba na liečbu HIV.

Atripla pre hepatitídu B.

Atripla nie je schválená na hepatitídu B a nemala by sa používať na jej liečbu. Jedno z liekov v Atripla (tenofovir-dizoproxilfumarát) sa však používa na liečbu chronickej hepatitídy B.

Atripla pre PEP

Atripla nie je schválená a nemala by sa používať na postexpozičnú profylaxiu (PEP). PEP sa týka použitia liekov na HIV po možnom vystavení vírusu HIV, aby sa zabránilo infekcii.

Atripla navyše nie je schválená a nemala by sa používať na profylaxiu pred expozíciou (PrEP). PrEP sa týka použitia liekov proti HIV pred možným vystavením vírusu HIV, aby sa zabránilo infekcii.

Jediným liekom schváleným FDA pre PrEP je Truvada, ktorá obsahuje emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát. Aj keď Atripla obsahuje obidva tieto lieky, neštudovalo sa to ako preventívna liečba HIV.

Atripla pre deti

Atripla sa môže používať na liečbu HIV u ľudí v akomkoľvek veku, ak vážia najmenej 40 kilogramov. Patria sem aj deti.

Atripla dávkovanie

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár.

Formy a silné stránky liekov

Atripla sa dodáva ako perorálna tableta. Každá tableta obsahuje tri lieky:

  • 600 mg efavirenzu
  • 300 mg tenofovir-dizoproxilfumarátu
  • 200 mg emtricitabínu

Dávkovanie pre HIV

Jedna tableta Atriply sa má užiť jedenkrát denne na prázdny žalúdok (bez jedla). Vo väčšine prípadov sa má užiť pred spaním.

Pediatrické dávkovanie

Dávkovanie lieku Atripla pre deti je rovnaké ako dávkovanie pre dospelých. Dávkovanie sa nemení podľa veku.

Čo ak vynechám dávku?

Ak užívate Atriplu a vynecháte dávku, ďalšiu dávku užite hneď, ako si spomeniete. Ak je už takmer čas na ďalšiu dávku, užite už len nasledujúcu dávku. Nemali by ste zdvojnásobiť svoju dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že Atripla je pre vás dobrou liečbou, pravdepodobne ho budete musieť brať dlhodobo.

Len čo začnete liečbu, neprestávajte užívať Atriplu bez toho, aby ste sa najskôr porozprávali so svojím lekárom.

Držte sa svojho liečebného plánu Atripla

Užívanie tabliet Atripla je veľmi dôležité presne podľa pokynov lekára. Pravidelné užívanie Atriply zvýši vaše šance na úspech v liečbe.

Vynechané dávky môžu mať vplyv na to, ako dobre Atripla účinkuje pri liečbe HIV. Ak vynecháte dávky, môže sa u vás vyvinúť rezistencia na Atriplu. To znamená, že liek už nemusí účinkovať pri liečbe vášho HIV.

Ak máte hepatitídu B aj HIV, máte ďalšie riziko. Vynechané dávky Atriply môžu spôsobiť zhoršenie vašej hepatitídy B.

Dodržujte pokyny lekára a Atriplu užívajte raz denne, každý deň, pokiaľ lekár neurčí inak. Používanie nástroja na pripomenutie môže byť užitočné pri uistení sa, že užívate Atriplu každý deň.

Ak máte akékoľvek otázky alebo obavy týkajúce sa vašej liečby liekom Atripla, obráťte sa na svojho lekára. Môžu vám pomôcť vyriešiť akékoľvek problémy, ktoré máte, a pomôcť vám zaistiť, aby Atripla pre vás fungovala dobre.

Alternatívy k Atripla

Okrem Atriply existuje veľa ďalších liekov, ktoré môžu liečiť HIV. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Atripla, poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré vám môžu dobre poslúžiť.

Iné kombinované lieky

Všetci ľudia, ktorí majú HIV, musia zvyčajne užiť viac ako jednu drogu. Z tohto dôvodu existuje veľa kombinovaných liekov proti HIV. Tieto lieky obsahujú viac ako jeden liek. Atripla je kombinovaný liek, ktorý obsahuje tri lieky: emtricitabín, tenofovir-dizoproxilfumarát a efavirenz.

Príklady ďalších kombinovaných liekov dostupných na liečbu HIV zahŕňajú:

  • Biktarvy (bictegravir, emtricitabín a tenofovir alafenamid)
  • Complera (emtricitabín, rilpivirín a tenofovir-dizoproxilfumarát)
  • Descovy (emtricitabín a tenofovir alafenamid)
  • Genvoya (elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid)
  • Juluca (dolutegravir a rilpivirín)
  • Odefsey (emtricitabín, rilpivirín a tenofovir alafenamid)
  • Stribild (elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát)
  • Symtuza (darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid)
  • Triumeq (abakavir, dolutegravir a lamivudín)
  • Truvada (emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát)

Jednotlivé lieky

Pre každú osobu s HIV navrhne jej lekár liečebný plán špeciálne pre ňu. Môže to byť kombinovaný liek alebo to môžu byť samostatné jednotlivé lieky.

Mnoho liekov nájdených v kombinácii s liekmi na HIV je dostupné samostatne. Váš lekár vám môže povedať viac o liekoch, ktoré vám môžu najlepšie vyhovovať.

Atripla vs. Genvoya

Možno by vás zaujímalo, ako je liek Atripla v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Atripla a Genvoya podobné a rozdielne.

Používa

Atripla aj Genvoya sú schválené na liečbu HIV. Genvoya je schválená na použitie u ľudí v akomkoľvek veku, ak vážia najmenej 25 kilogramov. Atripla je naopak schválená na použitie u ľudí v akomkoľvek veku, ak vážia najmenej 40 kilogramov.

Liekové formy a podávanie

Atripla aj Genvoya sa dostávajú ako tablety na perorálne užívanie jedenkrát denne. Genvoya sa má užívať s jedlom, zatiaľ čo Atripla sa má užívať na prázdny žalúdok. A hoci sa Genvoya môže užívať kedykoľvek počas dňa, odporúča sa užívať Atriplu pred spaním, aby sa zabránilo niektorým vedľajším účinkom.

Každá tableta Atriply obsahuje lieky emtricitabín, efavirenz a tenofovir-dizoproxilfumarát. Každá tableta Genvoya obsahuje lieky emtricitabín, elvitegravir, kobicistat a tenofovir alafenamid.

Vedľajšie účinky a riziká

Atripla a Genvoya majú podobné účinky na organizmus, a preto spôsobujú veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Atriplou, Genvoyou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri liečbe Atriplou:
    • depresia
    • infekcie horných dýchacích ciest
    • úzkosť
    • bolesť hrdla
    • zvracanie
    • závrat
    • vyrážka
    • problémy so spánkom
  • Môže sa vyskytnúť pri lieku Genvoya:
    • zvýšené hladiny LDL cholesterolu
  • Môžu sa vyskytnúť u liekov Atripla a Genvoya:
    • hnačka
    • nevoľnosť
    • bolesť hlavy
    • únava
    • zvýšené hladiny celkového cholesterolu

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Atriplou, Genvoyou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri lieku Atripla:
    • zmeny duševného zdravia, ako sú ťažké depresie alebo agresívne správanie
    • kŕče
    • zmeny v tukovom umiestnení v celom tele
  • Môže sa vyskytnúť pri lieku Genvoya:
    • niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
  • Môžu sa vyskytnúť u liekov Atripla a Genvoya:
    • úbytok kostnej hmoty
    • závažné zhoršenie hepatitídy B * (ak už máte vírus)
    • syndróm imunitnej rekonštitúcie (keď sa imunitný systém rýchlo zlepší a začne sa „prepracovávať“)
    • poškodenie obličiek **
    • laktátová acidóza (nebezpečné hromadenie kyseliny v tele)
    • závažné ochorenie pečene (zväčšená pečeň so steatózou)

* Atripla a Genvoya majú v krabici varovanie od FDA týkajúce sa zhoršenia hepatitídy B. Varovanie v krabičke je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje.Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

** Tenofovir, jeden z liekov v Genvoye aj Atripla, sa spájal s poškodením obličiek. Avšak typ tenofoviru v Genvoye (tenofovir alafenamid) má menšie riziko poškodenia obličiek ako typ, ktorý je v lieku Atripla (tenofovir-dizoproxilfumarát).

Efektívnosť

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale štúdie zistili, že Atripla a Genvoya sú účinné pri liečbe HIV.

Ani jeden z týchto liekov sa však neodporúča ako prvá voľba pri liečbe väčšiny ľudí s HIV. Je to tak preto, lebo Atripla a Genvoya sú staršie lieky na HIV a sú k dispozícii aj novšie lieky, ktoré sú často lepšou voľbou. Novšie lieky na HIV sú často účinnejšie a majú menej vedľajších účinkov ako staršie lieky.

Atripla a Genvoya môžu byť pre niektorých ľudí vhodné, ale vo všeobecnosti nie sú prvou voľbou, ktorú by lekári odporúčali pre väčšinu ľudí.

Náklady

Atripla a Genvoya sú oba značkové lieky. Nie sú dostupné v generických formách, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako značkové lieky.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže byť Atripla lacnejšia ako Genvoya. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Atripla vs. iné lieky

Okrem lieku Genvoya (vyššie) sú na liečbu HIV predpísané ďalšie lieky. Ďalej uvádzame porovnania medzi liekom Atripla a niektorými inými liekmi na HIV.

Atripla vs. Truvada

Atripla je kombinovaný liek, ktorý obsahuje lieky emtricitabín, tenofovir-dizoproxilfumarát a efavirenz. Truvada je tiež kombinovaný liek a obsahuje dve rovnaké lieky ako Atripla: emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát.

Používa

Atripla aj Truvada sú schválené na liečbu HIV. Atripla je schválená na samostatné použitie, ale liek Truvada je schválený iba na použitie s dolutegravirom (Tivicay) alebo inými liekmi proti HIV.

Atripla je schválená na použitie u ľudí v akomkoľvek veku, ak vážia najmenej 40 kilogramov. Truvada je schválená na liečbu HIV u ľudí v akomkoľvek veku, ak vážia najmenej 17 libier (17 kilogramov).

Truvada je tiež schválená na prevenciu HIV. Atripla je schválená iba na liečbu HIV.

Liekové formy a podávanie

Atripla aj Truvada sa dodávajú vo forme perorálnych tabliet, ktoré sa užívajú jedenkrát denne. Truvada sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, zatiaľ čo Atripla sa má užívať na prázdny žalúdok. A hoci Truvadu môžete užívať kedykoľvek počas dňa, odporúča sa užívať Atriplu pred spaním, aby ste zabránili niektorým vedľajším účinkom.

Vedľajšie účinky a riziká

Atripla obsahuje rovnaké lieky ako Truvada plus efavirenz. Preto majú podobné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u liekov Atripla aj Truvada (ak sa užívajú jednotlivo). Poznámka: Tu uvedené vedľajšie účinky lieku Truvada pochádzajú z klinického skúšania, v ktorom sa liek Truvada užíval s efavirenzom.

  • Môžu sa vyskytnúť u liekov Atripla a Truvada:
    • hnačka
    • nevoľnosť a zvracanie
    • závrat
    • bolesť hlavy
    • únava
    • problémy so spánkom
    • bolesť hrdla
    • infekcie dýchacích ciest
    • nenormálne sny
    • vyrážka
    • zvýšené hladiny celkového cholesterolu

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Atriplou alebo pri oboch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo). Poznámka: Tu uvedené vedľajšie účinky lieku Truvada pochádzajú z klinického skúšania, v ktorom sa liek Truvada užíval s efavirenzom.

  • Môže sa vyskytnúť pri lieku Atripla:
    • kŕče
    • zmeny v tukovom umiestnení v celom tele
  • Môžu sa vyskytnúť u liekov Atripla a Truvada:
    • zmeny duševného zdravia, ako sú ťažké depresie alebo agresívne správanie
    • závažné zhoršenie hepatitídy B * (ak už máte vírus)
    • syndróm imunitnej rekonštitúcie (keď sa imunitný systém rýchlo zlepší a začne sa „prepracovávať“)
    • úbytok kostnej hmoty
    • poškodenie obličiek **
    • laktátová acidóza (nebezpečné hromadenie kyseliny v tele)
    • závažné ochorenie pečene (zväčšená pečeň so steatózou)

* Atripla a Truvada majú upozornenie FDA týkajúce sa zhoršenia hepatitídy B v krabiciach. Varovanie v škatuľke je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

** Tenofovir, jeden z liekov v Truvade aj Atripla, bol spájaný s poškodením obličiek.

Efektívnosť

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že Atripla a Truvada sú účinné pri liečbe HIV.

Aj keď môže byť Atripla účinná pri liečbe HIV, neodporúča sa ako liečba HIV prvej voľby. Je to preto, lebo novšie lieky môžu tiež liečiť HIV, ale môžu mať menej vedľajších účinkov ako Atripla.

Truvada používaná v kombinácii s dolutegravirom (Tivicay) sa však odporúča ako liečba prvej voľby pre väčšinu ľudí s HIV.

Náklady

Atripla a Truvada sú oba značkové lieky. Nie sú dostupné v generických formách, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako značkové lieky.

Podľa odhadov na GoodRx.com môže Atripla stáť o niečo viac ako Truvada. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Atripla vs. Complera

Atripla je kombinovaný liek, ktorý obsahuje lieky emtricitabín, tenofovir-dizoproxilfumarát a efavirenz. Complera je tiež kombinovaný liek a obsahuje dva rovnaké lieky, ktoré sú súčasťou lieku Atripla: emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát. Jeho treťou zložkou liečiva je rilpivirín.

Používa

Atripla aj Complera sú schválené na liečbu HIV.

Atripla je schválená na použitie u ľudí v akomkoľvek veku, ak vážia najmenej 40 kilogramov. Complera je na druhej strane schválená na použitie u ľudí v akomkoľvek veku, ak vážia najmenej 35 kilogramov.

Liek Complera sa zvyčajne používa iba u ľudí, ktorí majú pred začiatkom liečby nízku vírusovú záťaž. Atripla nemá toto obmedzenie.

Liekové formy a podávanie

Atripla aj Complera sa dodávajú vo forme perorálnych tabliet, ktoré sa užívajú jedenkrát denne. Liek Complera sa má užívať s jedlom, zatiaľ čo Atripla sa má užívať na prázdny žalúdok. Aj keď sa liek Complera môže užívať kedykoľvek počas dňa, odporúča sa užívať Atriplu pred spaním, aby sa zabránilo niektorým vedľajším účinkom.

Vedľajšie účinky a riziká

Atripla a Complera obsahujú podobné lieky. Preto majú podobné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Atripla, liekom Complera alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri lieku Atripla:
    • niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov
  • Môže sa vyskytnúť pri lieku Complera:
    • niekoľko jedinečných častých vedľajších účinkov
  • Môžu sa vyskytnúť u liekov Atripla aj Complera:
    • hnačka
    • nevoľnosť a zvracanie
    • závrat
    • bolesť hlavy
    • únava
    • problémy so spánkom
    • bolesť hrdla
    • infekcie horných dýchacích ciest
    • nenormálne sny
    • vyrážka
    • depresia
    • úzkosť
    • zvýšené hladiny celkového cholesterolu

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Atripla, liekom Complera alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

  • Môže sa vyskytnúť pri lieku Atripla:
    • kŕče
    • zmeny v tukovom umiestnení v celom tele
  • Môže sa vyskytnúť pri lieku Complera:
    • opuch žlčníka
    • žlčové kamene
  • Môžu sa vyskytnúť u liekov Atripla aj Complera:
    • zmeny duševného zdravia, ako sú ťažké depresie alebo agresívne správanie
    • závažné zhoršenie hepatitídy B * (ak už máte vírus)
    • syndróm imunitnej rekonštitúcie (keď sa imunitný systém rýchlo zlepší a začne sa „prepracovávať“)
    • úbytok kostnej hmoty
    • poškodenie obličiek **
    • laktátová acidóza (nebezpečné hromadenie kyseliny v tele)
    • závažné ochorenie pečene (zväčšená pečeň so steatózou)

* Spoločnosti Atripla a Complera majú krabicové varovanie od FDA týkajúce sa zhoršenia hepatitídy B. Varovanie v krabičke je najsilnejším varovaním, ktoré FDA vyžaduje. Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

** Tenofovir, jeden z liekov v liekoch Complera aj Atripla, bol spájaný s poškodením obličiek.

Efektívnosť

Užívanie liekov nachádzajúcich sa v lieku Atripla (efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát) sa v klinickej štúdii priamo porovnávalo s užívaním lieku Complera. Zistilo sa, že tieto dve liečby sú rovnako účinné pri liečbe HIV.

U ľudí, ktorí sa nikdy predtým neliečili na HIV, mala liečba liekom Complera aj liek Atripla v 96. týždni úspešnosť liečby 77%. Liečba bola považovaná za úspešnú, ak bola vírusová záťaž tejto osoby na konci štúdie menej ako 50.

Avšak 8% ľudí, ktorí užívali kombináciu liekov Atripla, nemalo úžitok, zatiaľ čo 14% ľudí, ktorí užívali Compleru, nemalo úžitok. To naznačuje, že pri liečbe liekom Complera môže dôjsť k väčšiemu zlyhaniu liečby ako v prípade kombinácie liekov Atripla.

Atripla ani Complera sa neodporúčajú ako liečba prvej voľby pre väčšinu ľudí s HIV. Tieto lieky môžu byť pre niektorých ľudí vhodné, ale vo všeobecnosti sa novšie lieky odporúčajú častejšie. Je to preto, že novšie lieky, ako napríklad Biktarvy alebo Triumeq, môžu účinkovať lepšie a mať menej vedľajších účinkov.

Náklady

Atripla a Complera sú oba značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy pre žiadny z liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov GoodRx.com stojí Atripla a Complera všeobecne zhruba rovnako. Skutočná cena, ktorú by ste zaplatili za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.

Ako užívať Atriplu

Atripla by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Načasovanie

Atriplu by ste mali užívať každý deň v rovnakom čase, najlepšie pred spaním. Užívanie pred spaním môže pomôcť zmierniť niektoré z vedľajších účinkov, ako sú problémy so sústredením a závraty.

Užívanie Atriply na prázdny žalúdok

Atriplu by ste mali užívať na prázdny žalúdok (bez jedla). Užívanie Atriply s jedlom môže zvýšiť účinky lieku. Príliš veľa liekov vo vašom systéme môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Dá sa Atripla rozdrviť?

Všeobecne sa neodporúča tablety Atripla štiepať, drviť alebo žuvať. Mali by sa prehltnúť celé.

Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet vcelku, poraďte sa so svojím lekárom o ďalších liekoch, ktoré by vám mohli lepšie pomôcť.

Atripla a alkohol

Najlepšie je vyhnúť sa konzumácii alkoholu počas užívania Atriply. Je to preto, lebo kombinácia alkoholu a Atriply môže viesť k ďalším vedľajším účinkom lieku. Môžu to byť napríklad:

  • závrat
  • problémy so spánkom
  • zmätok
  • halucinácie
  • problémy so sústredením

Ak máte ťažkosti s vyhýbaním sa alkoholu, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete liečbu Atriplou. Môžu navrhnúť iný liek.

Atripla interakcie

Atripla môže interagovať s mnohými rôznymi liekmi, ako aj s určitými doplnkami a potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje, iné môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Atripla a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Atripla. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Atripla. Existuje mnoho ďalších liekov, ktoré môžu interagovať s Atriplou.

Skôr ako začnete užívať Atriplu, nezabudnite informovať svojho lekára a lekárnika o všetkých liekoch, ktoré máte na lekársky predpis, sú dostupné v lekárni alebo bez lekárskeho predpisu. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Niektoré lieky na HIV

Atripla interaguje s mnohými inými liekmi na HIV. Nezačnite užívať viac liekov na HIV, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Užívanie Atriply s niektorými inými liekmi na HIV môže znížiť účinky týchto liekov alebo zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Medzi príklady týchto liekov na HIV patria:

  • inhibítory proteázy, ako napríklad:
    • atazanavir
    • fosamprenavir vápenatý
    • indinavir
    • darunavir / ritonavir
    • lopinavir / ritonavir
    • ritonavir
    • sachinavir
  • nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI), ako napríklad:
    • rilpivirín
    • etravirín
    • doravirín
  • maravirok, ktorý je antagonistom CCR5
  • didanozín, ktorý je nukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy (NRTI)
  • raltegravir, ktorý je inhibítorom integrázy

Niektoré lieky na hepatitídu C.

Užívanie lieku Atripla s určitými liekmi na hepatitídu C by mohlo znížiť účinnosť týchto liekov. Mohlo by to tiež spôsobiť, že sa vaše telo stane odolným voči liekom na hepatitídu C. S odporom by lieky na vás nemuseli vôbec účinkovať. V prípade iných liekov proti hepatitíde C by užívanie lieku Atripla s nimi mohlo zvýšiť vedľajšie účinky lieku Atripla.

Medzi príklady liekov na hepatitídu C, ktoré sa nemajú užívať s liekom Atripla, patria:

  • Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir)
  • Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)
  • Mavyret (glekaprevir / pibrentasvir)
  • Olysio (simeprevir)
  • Victrelis (boceprevir)
  • Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)
  • Zepatier (elbasvir / grazoprevir)

Antifungálne lieky

Užívanie Atriply s určitými antifungálnymi liekmi by mohlo znížiť účinnosť týchto liekov. Môže to tiež zvýšiť určité vedľajšie účinky. Príklady týchto antifungálnych liekov zahŕňajú:

  • itrakonazol
  • ketokonazol
  • posakonazol
  • vorikonazol

Lieky, ktoré môžu ovplyvniť funkciu obličiek

Užívanie lieku Atripla s určitými liekmi, ktoré ovplyvňujú prácu vašich obličiek, môže zvýšiť účinky lieku Atripla. To by mohlo viesť k zvýšeniu vedľajších účinkov. Medzi príklady týchto liekov patria:

  • niektoré antivírusové lieky, ako napríklad:
    • acyklovir
    • adefovir dipivoxil
    • cidofovir
    • ganciklovir
    • valaciklovir
    • valganciklovir
  • aminoglykozidy, ako je gentamicín
  • nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén, piroxikam alebo ketorolak, ak sa používajú spolu alebo vo vysokých dávkach.

Lieky, ktorých účinky sa dajú znížiť

Existuje veľa liekov, ktorých účinky by sa mohli znížiť, ak sa užívajú s liekom Atripla. Medzi príklady týchto liekov patria:

  • niektoré antikonvulzíva, ako napríklad:
    • karbamazepín
    • fenytoín
    • fenobarbital
  • niektoré antidepresíva, ako napríklad:
    • bupropión
    • sertralín
  • blokátory vápnikových kanálov, ako napríklad:
    • diltiazem
    • felodipín
    • nikardipín
    • nifedipín
    • verapamil
  • niektoré statíny (lieky na cholesterol), ako napríklad:
    • atorvastatín
    • pravastatín
    • simvastatín
  • niektoré lieky, ktoré znižujú funkciu vášho imunitného systému, ako napríklad:
    • cyklosporín
    • takrolimus
    • sirolimus
  • niektoré antikoncepčné pilulky, ako je etinylestradiol / norgestimát
  • určité lieky používané v implantovateľných zariadeniach na kontrolu pôrodnosti, ako napríklad etonogestrel
  • klaritromycín
  • rifabutín
  • niektoré lieky na liečbu malárie, ako napríklad:
    • artemether / lumefantrín
    • atovakvón / proguanil
    • metadon

Warfarín

Užívanie lieku Atripla s warfarínom (Coumadin, Jantoven) môže spôsobiť, že bude warfarín viac alebo menej účinný. Ak užívate warfarín, poraďte sa so svojím lekárom o možných účinkoch spoločného užívania týchto liekov.

Rifampin

Užívanie lieku Atripla s rifampínom by mohlo znížiť účinnosť lieku Atripla. Je to preto, lebo môže znížiť množstvo efavirenzu vo vašom tele. Efavirenz je jedným z liekov nájdených v Atripla.

Ak váš lekár rozhodne, že musíte užívať Atriplu s rifampínom, môže vám odporučiť užiť ďalších 200 mg efavirenzu denne.

Atripla a Viagra

Atripla môže zvýšiť rýchlosť prechodu sildenafilu (Viagry) do vášho tela. Vďaka tomu môže byť Viagra menej efektívna.

Ak si chcete počas liečby Atriplou vziať Viagru, poraďte sa najskôr so svojím lekárom. Môžu vám poradiť, či je Viagra pre vás najlepšou voľbou alebo či existuje iný liek, ktorý by mohol účinkovať lepšie.

Atripla a bylinky a doplnky

Užívanie ľubovníka bodkovaného spolu s Atriplou môže znížiť účinnosť lieku Atripla. Ak by ste chceli užívať tieto produkty spolu, najskôr sa porozprávajte so svojím lekárom o tom, či je to bezpečné.

Nezabudnite informovať svojho lekára a lekárnika o všetkých prírodných produktoch, ktoré užívate, aj keď si myslíte, že sú prírodné a bezpečné. Patria sem čaje, ako je zelený čaj, a tradičné lieky, ako je ma-huang.

Atripla a potraviny

Jesť grapefruit, zatiaľ čo užívate Atriplu, môže zvýšiť hladinu lieku v tele. To by mohlo zvýšiť vaše vedľajšie účinky Atriply, ako sú nevoľnosť a zvracanie. Počas liečby Atriplou sa vyhýbajte konzumácii grapefruitu alebo grapefruitového džúsu.

Ako funguje Atripla

HIV je vírus, ktorý poškodzuje imunitný systém, čo je obrana tela pred chorobami. Keď sa HIV nelieči, prevezme bunky imunitného systému nazývané bunky CD4. HIV využíva tieto bunky na replikáciu (kopírovanie) a šírenie po tele.

Bez liečby sa z HIV môže vyvinúť AIDS. Pri AIDS je imunitný systém taký slabý, že sa u človeka môžu vyvinúť ďalšie stavy, ako je zápal pľúc alebo lymfóm. AIDS môže nakoniec skrátiť dĺžku života človeka.

Atripla je kombinovaný liek, ktorý obsahuje tri antiretrovírusové lieky. Tieto lieky sú:

  • efavirenz, ktorý je nenukleozidovým inhibítorom reverznej transkriptázy (NNRTI)
  • emtricitabín, čo je nukleozidový analógový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI)
  • tenofovir-dizoproxilfumarát, ktorý je tiež NRTI

Všetky tri tieto lieky účinkujú tak, že zastavujú replikáciu HIV. To pomaly znižuje vírusovú záťaž človeka, čo je množstvo HIV v tele. Ak je táto úroveň taká nízka, že HIV už nie je prítomný vo výsledkoch testov na HIV, nazýva sa to nedetekovateľné. Cieľom liečby HIV je nezistiteľná vírusová záťaž.

Ako dlho trvá práca?

Pri akejkoľvek liečbe HIV, vrátane lieku Atripla, zvyčajne trvá 8–24 týždňov, kým sa nedosiahne detekovateľná vírusová záťaž HIV. To znamená, že osoba bude mať stále HIV, ale je na tak nízkej úrovni, že sa nezistí testovaním.

Budem musieť tento liek brať dlhodobo?

V súčasnosti neexistuje liek na HIV. Preto, aby bola vírusová záťaž HIV pod kontrolou, bude väčšina ľudí vždy musieť brať nejaký druh liekov na HIV.

Ak sa vy a váš lekár rozhodnete, že Atripla pre vás pracuje dobre, pravdepodobne to budete musieť brať dlhodobo.

Atripla a tehotenstvo

Počas liečby Atriplou a najmenej 12 týždňov po ukončení liečby sa má zabrániť gravidite. Je to preto, že Atripla môže poškodiť vaše tehotenstvo.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu navrhnúť inú liečbu vášho HIV. A ak otehotniete počas užívania Atriply, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Ak užijete Atriplu počas tehotenstva, môžete zvážiť zapojenie sa do Antiretrovírusového tehotenského registra. Tento register sleduje zdravie a tehotenstvo ľudí, ktorí užívajú antiretrovírusové lieky počas tehotenstva. Váš lekár vám môže povedať viac.

Atripla a dojčenie

Lieky v Atripla prechádzajú do materského mlieka.Ľudia, ktorí užívajú Atriplu, by nemali dojčiť, pretože ich dieťa by drogu prijímalo cez materské mlieko. Ak k tomu dôjde, dieťa môže mať vedľajšie účinky lieku, napríklad hnačku.

Ďalšou úvahou je, že HIV môže prejsť na dieťa prostredníctvom materského mlieka. V Spojených štátoch odporúča Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC), aby sa ľudia s HIV vyhýbali dojčeniu.

Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) však v mnohých ďalších krajinách stále podporuje dojčenie ľudí s HIV.

Časté otázky o Atripla

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Atripla.

Môže Atripla spôsobiť depresiu?

Áno, Atripla môže spôsobiť depresiu. V klinických štúdiách sa u 9% ľudí užívajúcich tento liek vyvinula depresia.

Ak spozorujete akékoľvek zmeny nálady počas užívania Atriply, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Môžu zmeniť vašu liečbu HIV a môžu poskytnúť ďalšie liečebné odporúčania, ktoré vám pomôžu zmierniť depresiu.

Lieči Atripla HIV?

Nie, v súčasnosti neexistuje žiadny liek na HIV. Účinná liečba by však mala spôsobiť, že vírus nebude detekovateľný. To znamená, že osoba bude mať stále HIV, ale je na tak nízkej úrovni, že sa nezistí testovaním. FDA v súčasnosti považuje nezistiteľnú hladinu za úspech liečby.

Môže Atripla zabrániť HIV?

Nie, Atripla nie je schválená na prevenciu HIV. Jediným liekom schváleným na prevenciu HIV je Truvada, ktorá sa používa na predexpozičnú profylaxiu (PrEP). V prípade PrEP sa liek užíva pred potenciálnym vystavením vírusu HIV, aby sa zabránilo šíreniu vírusu.

Atripla nebola na toto použitie skúmaná, aj keď obsahuje obidve liečivá nachádzajúce sa v Truvade (emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát). Atripla by sa preto nemala používať na tento účel.

Osoba, ktorá nemá HIV, ale má šancu sa na ňu nakaziť, by sa mala porozprávať so svojím lekárom. Môžu odporučiť preventívne možnosti, ako je PrEP alebo postexpozičná profylaxia (PEP). Môžu tiež navrhnúť ďalšie preventívne opatrenia, napríklad vždy používať kondóm počas vaginálneho alebo análneho sexu.

Čo sa stane, keď zmeškám niekoľko dávok Atriply?

Ak zabudnete užiť niekoľko dávok Atriply, neužite viac dávok, aby ste nahradili vynechané dávky. Namiesto toho sa čo najskôr poraďte so svojím lekárom. Dajú vám vedieť, aké ďalšie kroky by ste mali podniknúť.

Je dôležité užívať Atriplu každý deň. Je to preto, že ak vynecháte dávky, vaše telo si môže vyvinúť odolnosť voči Atripla. S liekovou rezistenciou liek už nefunguje na liečbu určitého stavu.

Ale ak vynecháte jednu dávku, vo všeobecnosti by ste mali užiť túto dávku hneď, ako si spomeniete.

Atripla varovania

Tento liek má niekoľko varovaní.

Varovanie FDA: Zhoršenie hepatitídy B (HBV)

Táto droga má škatuľkové varovanie. Toto je najvážnejšie varovanie od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Polročné varovanie upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

  • U ľudí užívajúcich Atriplu a ktorí majú HIV a HBV, môže prerušenie liečby Atriplou viesť k zhoršeniu HBV. To môže viesť k problémom, ako je poškodenie pečene.
  • Všetci pacienti majú byť pred začatím liečby Atriplou vyšetrení na HBV. Tiež by ste nemali prestať užívať Atriplu, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
  • Ak máte HIV aj HBV a prestanete užívať Atriplu, lekár by mal niekoľko mesiacov starostlivo sledovať vašu funkciu pečene. Ak sa váš HBV zhorší, môže vás lekár začať s liečbou HBV.

Ostatné varovania

Pred užitím lieku Atripla sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Atripla nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

  • Precitlivenosť na Atriplu alebo na jej zložky. Ak ste mali závažnú alergickú reakciu na Atriplu alebo na niektorý z liekov, ktoré obsahuje, mali by ste sa vyhnúť užívaniu Atriply. Ak vám lekár predpíše Atripla, nezabudnite im povedať o svojej predchádzajúcej reakcii skôr, ako začnete užívať liek.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Atripla nájdete v časti „Vedľajšie účinky“ vyššie.

Predávkovanie Atriplou

Užívanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Klinické štúdie s Atriplou neuviedli, čo sa môže stať, ak sa užije príliš veľa lieku. Ale ďalšie štúdie preukázali, že nadmerné užívanie efavirenzu, lieku nachádzajúceho sa v lieku Atripla, môže zvýšiť určité vedľajšie účinky lieku. Tie obsahujú:

  • závrat
  • problémy so spánkom
  • zmätok
  • halucinácie
  • zášklby svalov

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak užijete viac ako jednu tabletu Atriply za deň, povedzte to svojmu lekárovi. A určite im povedzte o akýchkoľvek zmenách vo vašich vedľajších účinkoch alebo v tom, ako sa celkovo cítite.

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa Atriply, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte radu od Americkej asociácie toxikologických centier na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Atripla expirácia

Keď sa liek Atripla vydáva z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu vydania lieku.

Účelom týchto dátumov exspirácie je zaručiť účinnosť liečby počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala.

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva. Tablety Atripla by sa mali uchovávať pri izbovej teplote, okolo 25 ° C. Mali by sa tiež uchovávať v pôvodnej nádobe s tesne uzavretým vekom.

Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Profesionálne informácie pre Atripla

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Mechanizmus akcie

Atripla je trojitá kombinovaná antiretrovírusová tableta, ktorá obsahuje efavirenz, ktorý je nenukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NNRTI), a emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát, ktoré sú obidvami nukleozidovými analógovými inhibítormi reverznej transkriptázy (NRTI).

NNRTI a NRTI sa viažu na HIV reverznú transkriptázu, ktorá zastavuje premenu HIV RNA na HIV DNA. Pracujú však v mierne odlišných častiach enzýmu HIV reverznej transkriptázy.

Farmakokinetika a metabolizmus

Atripla sa má užívať na prázdny žalúdok. Všetky tri lieky v Atripla sa rýchlo vstrebávajú. Efavirenz trvá najdlhšie, kým dosiahne rovnovážnu hladinu (6–10 dní). Polčas eliminácie pre všetky tri lieky je nasledovný:

  • efavirenz: 40–55 hodín
  • emtricitabín: 10 hodín
  • tenofovir-dizoproxilfumarát: 17 hodín

Atripla sa neodporúča používať u ľudí so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením pečene. Pretože sa efavirenz metabolizuje v pečeňových enzýmoch (CYP P450), užívanie Atriply u ľudí s akýmkoľvek poškodením pečene by sa malo robiť opatrne.

Používanie Atriply sa neodporúča u ľudí so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (CrCl <50 ml / min).

Kontraindikácie

Atripla by nemali užívať ľudia, ktorí mali zlú alergickú reakciu na efavirenz, ktorý je jedným z liekov v Atripla.

Atripla by sa nemali používať ani ľudia, ktorí súčasne užívajú vorikonazol alebo elbasvir / grazoprevir.

Skladovanie

Atripla by sa mala uchovávať pri izbovej teplote 25 ° C, tesne uzavretá v pôvodnom obale.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.

none:  tropické choroby medicínske-inovácie kyslý reflux - gerd