Sú statíny nadmerne predpisované na prevenciu kardiovaskulárnych chorôb?
Pre milióny ľudí, ktorí užívajú statíny na prevenciu vzniku kardiovaskulárnych chorôb, môže potenciálne poškodenie liekov znižujúcich hladinu cholesterolu prevážiť ich výhody.
Takže uzatvára nedávna modelová štúdia na univerzite v Zürichu vo Švajčiarsku, ktorá spochybňuje, či sú statíny „výrazne nadmerne predpisované“.
Prieskum, ktorý predstavuje Annals of Internal Medicine, sa týka použitia statínov na „primárnu prevenciu“ kardiovaskulárnych chorôb u ľudí bez predchádzajúcej choroby.
Primárne preventívne opatrenie je opatrenie, ktoré zasahuje do predchádzania stavu skôr, ako môže mať vplyv na zdravie. Napríklad opatrenia primárnej prevencie sú očkovanie.
Statíny patria medzi najpredávanejšie skupiny liekov na svete. Účinkujú tak, že blokujú enzým nazývaný HMG-CoA reduktáza, ktorý pomáha pečeni vytvárať cholesterol.
Väčšina lekárskych odporúčaní odporúča použitie statínov ľuďom, u ktorých sa v anamnéze nevyskytli žiadne príznaky, keď je ich očakávané riziko vzniku kardiovaskulárnych chorôb v nasledujúcich 10 rokoch 7,5–10%.
Takýto 10-ročný rizikový prah umiestňuje na liečbu asi 3 z každých 10 dospelých na celom svete.
Autori však poznamenávajú, že „či a ako vývojári usmernení zvážili škody proti výhodám, je často nejasné.“
Statíny na primárnu prevenciu
V roku 2013 American College of Cardiology (ACC) a American Heart Association (AHA) aktualizovali odporúčania, ktoré usmerňujú lekárov pri liečbe cholesterolu a používaní statínov.
Jedným z dôvodov aktualizácie bol argument, že vysoká hladina cholesterolu v krvi je jedným z „najrozšírenejších“ zmeniteľných kardiovaskulárnych rizikových faktorov.
Ďalším argumentom bolo, že existujú dôkazy, že liečba cholesterolom znižuje počet ľudí, u ktorých sa rozvinú kardiovaskulárne choroby a ktorí na ne zomrú.
Aktualizácia vyvolala polemiku. Bolo to hlavne preto, že sa znížili limity, ktoré by mali lekári používať, aby im pomohli rozhodnúť sa, či budú na primárnu prevenciu kardiovaskulárnych chorôb predpisovať statíny.
Toto odporúčalo, aby lekári považovali dospelých, ktorí v minulosti nemali srdcové problémy, za vhodných na primárnu prevenciu, ak je ich riziko vzniku kardiovaskulárnych chorôb v nasledujúcich 10 rokoch 7,5% alebo vyššie.
Revízia tiež rozšírila cieľ prevencie tak, aby zahŕňala nielen koronárne srdcové choroby, ale aj aterosklerózu, mŕtvicu a ochorenie periférnych tepien.
Odborníci v tom čase predpovedali, že úplná implementácia usmernení identifikuje asi 13 miliónov ľudí v Spojených štátoch ako „novo spôsobilých na zváženie“ pri liečbe statínmi.
Prahové hodnoty sú príliš vysoké
Vedci z Zürišskej univerzity použili počítačový model na vyhodnotenie desaťročného rizika kardiovaskulárnych chorôb „pri ktorom statíny poskytujú najmenej 60-percentnú pravdepodobnosť čistého prínosu“.
Výsledky upravili tak, aby vylúčili akékoľvek účinky „konkurenčného rizika“ úmrtia, ktoré nebolo spôsobené kardiovaskulárnymi chorobami, ako aj „východiskové riziko, frekvencie a preferencie prínosov a poškodení statínov“.
Škody, ktoré zahrnuli do svojich výpočtov, boli „nežiaduce udalosti“, ako napríklad myopatia (svalová slabosť), dysfunkcia pečene a vznik cukrovky.
Výsledky ukázali, že hraničné hodnoty 10-ročného kardiovaskulárneho rizika, pri ktorých prínosy užívania statínov prevyšujú škodlivé účinky, sú trvale vyššie ako limity odporúčané v pokynoch.
Napríklad v prípade mužov vo veku 70–75 rokov bez anamnézy príznakov boli škody spojené s užívaním statínov väčšie ako úžitok, kým riziko vzniku kardiovaskulárnych ochorení počas 10 rokov nebolo vyššie ako 21 percent.
U žien vo veku 70 - 75 rokov bolo 10-ročné riziko potrebné na to, aby prínos prevážil škodu 22 percent.
U osôb vo veku 40 - 44 rokov tieto výhody prevážili nad 14 percentami 10-ročného kardiovaskulárneho rizika pre mužov a 17 percentami pre ženy.
„Atorvastatín a rosuvastatín poskytovali čistý prínos pri nižších 10-ročných rizikách ako simvastatín a pravastatín,“ poznamenávajú autori.
V úvodníku spojenom so zisteniami Dr. Ilana B. Richman a Joseph S. Ross z lekárskej fakulty Yale University v New Haven, CT, zaznamenávajú určité obavy týkajúce sa aktualizovaných prahových hodnôt, najmä vo vzťahu k starším dospelým.
Tiež komentujú, že usmernenia „do veľkej miery vylúčili“ mnoho vedľajších účinkov zahrnutých v štúdii.
„Toto odporúčanie vyvolalo dôležité otázky týkajúce sa„ správneho “rizikového limitu, pri ktorom sa má začať s liečbou statínmi pri primárnej prevencii, najmä preto, že mnoho starších dospelých prekračuje tento prah iba na základe veku.“
Drs. Ilana B. Richman a Joseph S. Ross
