Alunbrig (brigatinib)

Čo je Alunbrig?

Alunbrig je značkový liek na predpis. Používa sa na liečbu typu rakoviny pľúc nazývanej nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC) s pozitivitou na anaplastickú lymfómovú kinázu (ALK +). Používa sa u ľudí, ktorých rakovina sa rozšírila z pľúc do ďalších častí tela (nazýva sa metastatická rakovina).

Alunbrig je predpísaný pre ľudí:

• ktorých rakovina bola v minulosti liečená liekom nazývaným krizotinib (Xalkori), ale počas liečby sa zhoršil, alebo
• ktorí mali počas liečby krizotinibom netolerovateľné vedľajšie účinky

Alunbrig obsahuje účinné liečivo brigatinib. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory anaplastickej lymfómovej kinázy (ALK). Tieto lieky sa používajú na liečbu špecifických typov rakoviny.

Alunbrig sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú každý deň ústami. Je dostupný v troch silách: 30 mg, 90 mg a 180 mg.

Schválenie FDA

Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Alunbrig na použitie v roku 2017. Bol schválený prostredníctvom urýchleného schvaľovacieho programu FDA. Tieto programy sa špeciálne používajú pre lieky, ktoré vykazujú sľubné výsledky v prvých klinických štúdiách, keď ich používajú ľudia, ktorí pre svoj stav nemajú iné možnosti liečby.

Alunbrig sa skúmal na ľuďoch, ktorí dostávali tento liek niekoľko mesiacov až dlhšie ako 1 rok. Práve prebiehajúce klinické štúdie budú trvať až 3 roky. Po dokončení dlhodobých štúdií FDA prehodnotí stav schválenia lieku.

Efektívnosť

V klinickej štúdii sa Alunbrig podával ľuďom s ALK + NSCLC, ktorých rakovina sa rozšírila z pľúc do ďalších častí tela. Títo ľudia boli v minulosti liečení na svoj stav krizotinibom.

Ľudia v tejto štúdii užívali buď 90 mg Alunbrigu denne, alebo 90 mg denne počas 1 týždňa a po zvyšok štúdie 180 mg denne.

Z ľudí, ktorí pokračovali v užívaní 90 mg Alunbrigu denne, malo 48% ich rakovinové nádory zmenšené alebo úplne zmizli. Z ľudí, ktorí užívali 90 mg denne počas 1 týždňa, po ktorých nasledovalo 180 mg denne, malo 53% podobné výsledky.

V štúdii sa dĺžka užívania drogy líšila. Polovica ľudí užívala Alunbrig najmenej 8 mesiacov. Ostatní ľudia užívali Alunbrig 1 rok alebo dlhšie.

Alunbrig generický

Alunbrig obsahuje účinné liečivo brigatinib.

Alunbrig je dostupný iba ako značkový liek. Momentálne nie je k dispozícii vo všeobecnej podobe.

Alternatívy pre Alunbrig

K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC). Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k Alunbrigu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.

Príklady liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu NSCLC, zahŕňajú:

• alektinib (Alecensa)
• ceritinib (Zykadia)
• krizotinib (Xalkori)
• erlotinib (Tarceva)
• afatinib (Gilotrif)
• bevacizumab (Avastin)

Alunbrig (brigatinib) vs. Alecensa (alectinib)

Možno by vás zaujímalo, ako je Alunbrig v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Alunbrig a Alecensa podobné a rozdielne.

Zloženie

Alunbrig obsahuje liečivo brigatinib, zatiaľ čo Alecensa obsahuje liečivo alektinib. Oba tieto lieky patria do rovnakej skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy.

Používa

Alunbrig aj Alecensa sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) s anaplastickou lymfómovou kinázou (NSCLC), ktorý je metastatický. (Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela.)

Alecensa sa môže použiť ako prvý liek, ktorý človek na tento stav dostane. Alunbrig by sa však mal používať iba na tento stav u ľudí:

• ktorých rakovina bola v minulosti liečená liekom nazývaným krizotinib (Xalkori), ale pri liečbe sa zhoršil, alebo
• ktorí mali počas liečby krizotinibom netolerovateľné vedľajšie účinky

Liekové formy a podávanie

Alunbrig sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú každý deň ústami. Je dostupný v troch silách: 30 mg, 90 mg a 180 mg.

Typická začiatočná dávka Alunbrigu je 90 mg raz denne počas prvých 7 dní liečby. Potom, ak sa cítite dobre s týmto liekom, váš lekár zvýši vašu dávku na 180 mg každý deň. Alunbrig sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Alecensa sa dodáva ako kapsuly, ktoré sa užívajú každý deň ústami. Je k dispozícii v jednej sile: 150 mg. Typická dávka Alecensy je 600 mg (štyri kapsuly) užívané dvakrát denne. Alecensa sa má užívať s jedlom.

Dávku ktoréhokoľvek z liekov môže lekár upraviť, ak máte nepríjemné vedľajšie účinky.

Vedľajšie účinky a riziká

Alunbrig a Alecensa patria do rovnakej triedy liekov. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Alunbrigom, Alecensou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Alunbrigom:
  • bolesť brucha
  • horúčka
  • bolesť hlavy
  • mravčenie v rukách alebo nohách
  • znížená chuť do jedla
  • nespavosť (problémy so spánkom)
  • zvýšená hladina cukru v krvi
• Môže sa vyskytnúť u Alecensy:
  • edém (opuch rúk, nôh alebo chodidiel)
  • neschopnosť ochutnať určité jedlá
  • pribrať
  • bolesť chrbta
• Môže sa vyskytnúť u Alunbrig aj Alecensa:
  • nevoľnosť alebo zvracanie
  • hnačka
  • zápcha
  • únava (nedostatok energie)
  • svalové kŕče alebo bolesť
  • vyrážka
  • kašeľ
  • problémy s dýchaním

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Alunbrigom, Alecensou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Alunbrigom:
  • vysoký krvný tlak
• Môže sa vyskytnúť u Alecensy:
  • neutropénia (nízka hladina neutrofilov, ktoré sú typom bielych krviniek)
  • toxicita pre pečeň
  • problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k zlyhaniu obličiek
• Môže sa vyskytnúť u Alunbrig aj Alecensa:
  • zápal alebo opuch pľúc
  • problémy so zrakom, ako je rozmazané videnie, videnie „plavákov“ alebo znížená schopnosť videnia
  • bradykardia (pomalá srdcová frekvencia)
  • anémia (nízka hladina červených krviniek)
  • lymfopénia (nízka hladina lymfocytov, ktoré sú typom bielych krviniek)
  • silná bolesť svalov

Efektívnosť

Alunbrig aj Alecensa sa používajú na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) s pozitivitou na anaplastickú lymfómovú kinázu (ALK +), ktorý je metastatický.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Je to preto, že Alunbrig nebol študovaný ako prvý liek, ktorý by človek dostal na tento typ rakoviny pľúc, zatiaľ čo Alecensa bola študovaná na toto použitie.

S týmito liekmi sa uskutočnili samostatné štúdie. Štúdie preukázali, že Alecensa je účinná na liečbu ALK + metastatického NSCLC u ľudí, ktorí sa ešte na rakovinu neliečili.

Štúdie tiež ukázali, že Alecensa a Alunbrig sú účinné pri liečbe ALK + metastatického NSCLC u ľudí, ktorí užívali krizotinib, ale ich rakovina sa pri liečbe zhoršila alebo nedokázali tolerovať vedľajšie účinky krizotinibu.

Náklady

Alunbrig a Alecensa sú oba značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stoja Alunbrig a Alecensa všeobecne zhruba rovnaká suma. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Alunbrig (brigatinib) vs. Xalkori (krizotinib)

Možno by vás zaujímalo, ako je na tom Alunbrig v porovnaní s Xalkorim.

Zloženie

Alunbrig obsahuje liečivo brigatinib, zatiaľ čo Xalkori obsahuje liečivo krizotinib. Tieto lieky patria do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy.

Používa

Alunbrig aj Xalkori sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) s anaplastickou lymfómovou kinázou (NSCLC), ktorý je metastatický. (Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela.)

Xalkori sa môže použiť ako prvý liek, ktorý človek dostane na ALK + NSCLC, ktorý je metastatický. Alunbrig je však schválený na toto použitie iba u ľudí, ktorí už boli liečení Xalkori. Aby títo ľudia mohli používať Alunbrig, ich rakovina sa zhoršila pri liečbe liekom Xalkori alebo nemohli tolerovať vedľajšie účinky lieku Xalkori.

Efektívnosť

Xalkori sa môže použiť ako prvý liek, ktorý niekto dostane na ALK + NSCLC, ktorý je metastatický. Alunbrig by sa však mal používať iba u ľudí, ktorí už boli v minulosti liečení liekom Xalkori na tento typ rakoviny pľúc.

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Je to preto, že Alunbrig nebol študovaný ako prvý liek, ktorý by človek dostal na tento typ rakoviny pľúc, ale Xalkori bol študovaný pre toto použitie.

Náklady

Alunbrig a Xalkori sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stoja Alunbrig a Xalkori všeobecne zhruba v rovnakej výške. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Alunbrig (brigatinib) vs. Zykadia (ceritinib)

Možno by vás zaujímalo, ako je Alunbrig v porovnaní s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Alunbrig a Zykadia podobné a odlišné.

Zloženie

Alunbrig obsahuje liečivo brigatinib, zatiaľ čo Zykadia obsahuje liečivo ceritinib. Oba tieto lieky patria do rovnakej skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy.

Používa

Alunbrig aj Zykadia sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) s anaplastickou lymfómovou kinázou (NSCLC), ktorý je metastatický. (Metastatický znamená, že rakovina sa rozšírila do ďalších častí tela.)

Zykadia sa môže použiť ako prvý liek, ktorý človek dostane na tento typ rakoviny pľúc. Alunbrig by sa však mal používať iba na tento stav u ľudí:

• ktorých rakovina bola v minulosti liečená liekom nazývaným krizotinib (Xalkori), ale pri liečbe sa zhoršil, alebo
• ktorí mali počas liečby krizotinibom netolerovateľné vedľajšie účinky

Liekové formy a podávanie

Alunbrig sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú každý deň ústami. Je dostupný v troch silách: 30 mg, 90 mg a 180 mg.

Typická začiatočná dávka Alunbrigu je 90 mg raz denne počas prvých 7 dní liečby. Potom, ak sa cítite dobre s týmto liekom, váš lekár zvýši vašu dávku na 180 mg každý deň. Alunbrig sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Zykadia sa tiež dodáva ako tablety. Je k dispozícii v jednej sile: 150 mg. Zvyčajne užívate 450 mg Zykadie (tri tablety) ústami jedenkrát denne s jedlom.

Ak máte obťažujúce vedľajšie účinky niektorého z liekov, lekár vám môže dávku znížiť.

Vedľajšie účinky a riziká

Alunbrig a Zykadia patria do rovnakej triedy drog. Oba lieky môžu preto spôsobiť veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Alunbrigom, Zykadiou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Alunbrigom:
  • problémy s dýchaním
  • zápcha
  • mravčenie v rukách alebo nohách
  • svalové kŕče
  • nespavosť (problémy so spánkom)
• Môže sa vyskytnúť pri Zykadii:
  • bolesť alebo nepríjemné pocity v pažeráku (trubica spájajúca vaše hrdlo so žalúdkom)
  • bolesť chrbta
  • bolesť v hrudi
  • bolesť v rukách alebo nohách
  • svrbenie
  • strata váhy
  • závrat
• Môžu sa vyskytnúť u Alunbrigu aj Zykadie:
  • vysoká hladina cukru v krvi
  • nevoľnosť alebo zvracanie
  • bolesť brucha
  • hnačka
  • únava (nedostatok energie)
  • horúčka
  • znížená chuť do jedla
  • bolesť svalov
  • vyrážka
  • kašeľ
  • bolesť hlavy

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri liečbe Alunbrigom, Zykadiou alebo obidvomi liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť pri liečbe Alunbrigom:
  • problémy so zrakom, ako je rozmazané videnie, videnie „plavákov“ a znížená schopnosť videnia
  • lymfopénia (nízka hladina lymfocytov, ktoré sú typom bielych krviniek)
  • silná bolesť svalov
  • vysoký krvný tlak
• Môže sa vyskytnúť pri Zykadii:
  • perikarditída (zápal sliznice srdca)
  • dlhý QT interval (typ poruchy srdcového rytmu)
  • neutropénia (nízka hladina neutrofilov, ktoré sú typom bielych krviniek)
  • toxicita pre pečeň
  • pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy)
• Môže sa vyskytnúť u Alunbrigu aj Zykadie:
  • anémia (nízka hladina červených krviniek)
  • zápal alebo opuch pľúc
  • bradykardia (pomalá srdcová frekvencia)

Efektívnosť

Alunbrig aj Zykadia sa používajú na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) s pozitivitou na anaplastickú lymfómovú kinázu (ALK +), ktorý je metastatický (rozšíril sa do ďalších častí tela).

Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách. Je to preto, že Alunbrig nebol študovaný ako prvý liek, ktorý by človek dostal na tento typ rakoviny pľúc, ale Zykadia bola študovaná na toto použitie.

Samostatné štúdie zistili, že liek Zykadia je účinný pri liečbe metastázujúcich ALK + NSCLC u ľudí, ktorí ešte na rakovinu neboli liečení.

Štúdie tiež zistili, že Alunbrig a Zykadia sú účinné pri liečbe metastázujúcich ALK + NSCLC u ľudí, ktorí užívali krizotinib, ale ich rakovina sa pri liečbe zhoršila alebo nedokázali tolerovať určité vedľajšie účinky krizotinibu.

Náklady

Alunbrig a Zykadia sú obe značkové lieky. V súčasnosti neexistujú žiadne generické formy oboch liekov. Značkové lieky zvyčajne stoja viac ako generiká.

Podľa odhadov na WellRx.com stojí Alunbrig podstatne viac ako Zykadia.Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, závisí od vášho poistného plánu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Alunbrig vedľajšie účinky

Alunbrig môže spôsobiť mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Alunbrigu. Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch lieku Alunbrig, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám poskytnúť tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.

Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Alunbrigom, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi častejšie vedľajšie účinky Alunbrigu patria:

• nevoľnosť alebo zvracanie
• hnačka
• zápcha
• bolesť brucha
• únava (nedostatok energie)
• horúčka
• kašeľ
• problémy s dýchaním
• bolesť hlavy
• mravčenie v rukách alebo nohách
• vyrážka
• svalové kŕče alebo bolesť
• znížená chuť do jedla
• nespavosť (problémy so spánkom)
• zvýšená hladina cukru v krvi

Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky Alunbrigu nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Medzi závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môže patriť:

• Anémia (nízka hladina červených krviniek). Medzi príznaky patria:
  • únava (nedostatok energie)
  • rýchly tlkot srdca
  • lapanie po dychu
• Lymfopénia (nízka hladina lymfocytov, ktoré sú určitým typom bielych krviniek). Medzi príznaky patria:
  • časté infekcie
  • opuchnuté lymfatické uzliny

Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú popísané v časti nazvanej „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:

• zápal alebo infekcia pľúc
• zmeny videnia
• vysoký krvný tlak
• bradykardia (pomalá srdcová frekvencia)
• silná bolesť svalov
• závažná alergická reakcia

Podrobnosti o vedľajších účinkoch

Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzam niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré tento liek môže spôsobiť.

Alergická reakcia

Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Alunbrigu dôjsť k alergickej reakcii. Nie je známe, koľko ľudí má alergické reakcie na Alunbrig. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:

• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Alunbrig. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Zápal pľúc a infekcia

Alunbrig môže počas užívania lieku spôsobiť zápal alebo infekciu pľúc. V klinickej štúdii malo 3,7% až 9,1% ľudí užívajúcich Alunbrig zapálené alebo opuchnuté pľúca.

Zápal v pľúcach (nazývaný pneumonitída) sa stane, keď opuchnú steny alveol (malé vzduchom naplnené vaky v pľúcach). To vám môže sťažiť dýchanie a spôsobiť kašeľ. Ak sa vaše pľúca zjazvia alebo poškodia v dôsledku zápalu, môže sa u vás vyvinúť intersticiálna choroba pľúc. Tento stav tiež sťažuje dýchanie.

Počas liečby Alunbrigom vás lekár bude sledovať na príznaky zápalu pľúc alebo infekcie. Ak máte problémy s pľúcami, váš lekár vám môže upraviť dávkovanie Alunbrigu. Môžu vás tiež požiadať, aby ste drogu na chvíľu prestali užívať.

Vysoký krvný tlak

Je možné, že budete mať nový alebo zhoršujúci sa vysoký krvný tlak (hypertenzia), keď užívate Alunbrig. V klinickej štúdii malo 11% až 21% ľudí užívajúcich Alunbrig vysoký krvný tlak.

Medzi príznaky vysokého krvného tlaku patria silné bolesti hlavy a hrudníka.

Váš lekár vám môže skontrolovať krvný tlak asi týždeň po začiatku užívania Alunbrigu. Počas liečby budú naďalej monitorovať váš krvný tlak a v prípade potreby upravia dávkovanie. Ak je váš krvný tlak príliš vysoký, lekár vám môže odporučiť, aby ste prestali užívať Alunbrig.

Pomalý srdcový rytmus

Možným vedľajším účinkom Alunbrigu je pomalá srdcová frekvencia (bradykardia). Pri tomto stave vaše srdce bije menej ako 50-krát každú minútu. V klinickej štúdii malo bradykardiu 5,7% až 7,6% ľudí užívajúcich Alunbrig.

Medzi príznaky bradykardie patria:

• únava (nedostatok energie)
• závraty alebo točenie hlavy
• lapanie po dychu
• bolesť v hrudi

Váš lekár môže počas liečby Alunbrigom sledovať váš srdcový rytmus, aby sa ubezpečil, že váš srdcový rytmus je v bezpečnom rozmedzí. Ak je váš srdcový rytmus príliš nízky alebo máte príznaky bradykardie, lekár vám môže upraviť dávkovanie Alunbrigu. Tiež vám môžu odporučiť, aby ste Alunbrig na istý čas prestali užívať.

Problémy so zrakom

Keď užívate Alunbrig, môžu byť problémy s videním. V klinickej štúdii 7,3% až 10% ľudí užívajúcich Alunbrig hlásilo zmeny v ich schopnosti vidieť.

Zmeny videnia môžu zahŕňať:

• rozmazané videnie
• znížená schopnosť jasne vidieť
• vidieť dvojnásobne
• vidieť „plaváky“

Ak počas užívania Alunbrigu zaznamenáte akékoľvek zmeny vo videní, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Pomocou určitých testov vám môžu skontrolovať oči. To pomôže vášmu lekárovi ubezpečiť sa, či je pre vás bezpečné pokračovať v užívaní Alunbrigu.

Počas liečby vás bude lekár tiež sledovať kvôli problémom so zrakom. Ak sa u vás vyskytnú problémy so zrakom, lekár vám môže upraviť dávkovanie lieku. Tiež vám môžu odporučiť, aby ste Alunbrig na chvíľu prestali používať.

Bolesť svalov

Keď užívate Alunbrig, môžete mať bolesti svalov. V klinickej štúdii malo bolesti svalov 9,2% až 15% ľudí užívajúcich tento liek.

Alunbrig môže zvyšovať hladinu enzýmu (bielkoviny) vo vašej krvi nazývaného kreatínfosfokináza (CPK). Tento enzým sa zvyčajne uvoľňuje pri poškodení alebo poranení svalov. Aj keď nie je známe, prečo Alunbrig spôsobuje zvýšené hladiny CPK, môže to byť známka toho, že došlo k poškodeniu svalov.

Počas liečby Alunbrigom vám lekár môže skontrolovať hladinu CPK. To pomáha lekárovi ubezpečiť sa, že je pre vás bezpečné pokračovať v užívaní lieku. Ak sa vám počas liečby objaví bolesť svalov, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako zlepšiť svoje nepohodlie.

Nevoľnosť

Nevoľnosť je častým vedľajším účinkom Alunbrigu. V klinickej štúdii malo 33% až 40% ľudí nevoľnosť počas užívania Alunbrigu. U väčšiny ľudí sa tento vedľajší účinok časom zlepšuje. Ale u iných ľudí sa nevoľnosť objavuje častejšie a počas liečby trvá dlhšie.

Informujte svojho lekára, ak máte zvracanie, keď užívate Alunbrig. Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závraty alebo točenie hlavy, čo môže znamenať, že ste dehydratovaný (nízka hladina tekutín v tele). Tiež informujte svojho lekára, či sú vaše zvratky červené alebo čierne.

Hnačka

Keď užívate Alunbrig, môžete mať hnačku. V klinickej štúdii malo hnačku 19% až 38% ľudí užívajúcich tento liek. U väčšiny ľudí sa tento vedľajší účinok časom zlepšuje. Ale u iných ľudí sa to stáva častejšie a počas liečby trvá dlhšie.

Ak užívate Alunbrig, informujte svojho lekára, ak máte hnačku. Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závraty alebo točenie hlavy, čo môže znamenať, že ste dehydratovaný (nízka hladina tekutín v tele). Tiež informujte svojho lekára, či má stolica červenú alebo čiernu farbu. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo ak si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.

Únava

Únava (nedostatok energie) je častým vedľajším účinkom Alunbrigu. V klinickej štúdii sa 29% až 36% ľudí užívajúcich drogu cítilo unavených. U väčšiny ľudí sa tento vedľajší účinok časom zlepšuje. Ale u iných ľudí sa to stáva častejšie a počas liečby trvá dlhšie.

Únava môže byť niekedy príznakom ďalších vedľajších účinkov Alunbrigu, ako sú:

• anémia (nízka hladina červených krviniek)
• bradykardia (pomalá srdcová frekvencia)
• vysoký krvný tlak

Ak sa počas užívania Alunbrigu cítite unavení, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť spôsoby, ako pomôcť zlepšiť vašu energetickú hladinu.

Zvýšená hladina cukru v krvi

Je možné, že počas užívania Alunbrigu máte zvýšené hladiny cukru v krvi (hyperglykémia). V klinickej štúdii malo 43% ľudí užívajúcich tento liek novú alebo zhoršenú vysokú hladinu cukru v krvi. Z ľudí, ktorí mali v anamnéze cukrovku, keď začali užívať Alunbrig, muselo 10% používať na kontrolu hladiny cukru v krvi inzulín.

Medzi príznaky zvýšenej hladiny cukru v krvi patria:

• zvýšený smäd
• zvýšené močenie
• únava (nedostatok energie)

Pred začatím liečby Alunbrigom vám lekár môže skontrolovať hladinu cukru v krvi. Počas užívania lieku vám môžu naďalej monitorovať hladinu cukru v krvi.

Ak ste v minulosti mali cukrovku alebo prediabetes, lekár môže pri užívaní Alunbrigu veľmi pozorne sledovať hladinu cukru v krvi. Ak počas užívania Alunbrigu nie je vaša hladina cukru v krvi pod kontrolou, lekár vám môže odporučiť, aby ste prestali s užívaním lieku, kým sa hladina cukru v krvi nevráti na bezpečný rozsah. Môžu vám tiež predpísať lieky, ktoré vám pomôžu kontrolovať hladinu cukru v krvi.

Alunbrig dávkovanie

Dávkovanie Alunbrigu, ktoré vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:

• ako sa cítite pri používaní Alunbrigu
• akékoľvek zmeny v určitých laboratórnych testoch, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití Alunbrigu
• ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať
• iné lieky, ktoré užívate

Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.

Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.

Formy a silné stránky liekov

Alunbrig sa dodáva ako tablety, ktoré sa užívajú ústami, s jedlom alebo bez jedla. Je dostupný v troch silách: 30 mg, 90 mg a 180 mg.

Dávka pre nemalobunkový karcinóm pľúc

Typická začiatočná dávka Alunbrigu je 90 mg užívaná ústami raz denne počas prvých 7 dní liečby. Potom, ak sa cítite dobre s týmto liekom, váš lekár zvýši vašu dávku na 180 mg každý deň.

Lekár vám môže upraviť dávkovanie v závislosti od vedľajších účinkov, ktoré máte počas užívania Alunbrigu. V niektorých prípadoch vám môžu odporučiť, aby ste Alunbrig na istý čas prestali užívať.

Čo ak vynechám dávku?

Ak vynecháte dávku Alunbrigu alebo ak po užití lieku zvraciate, užite ďalšiu dávku. Namiesto toho počkajte a užite ďalšiu dávku Alunbrigu v pravidelnom čase.

Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?

Áno, Alunbrig sa má užívať, pokiaľ liek účinkuje tak, aby sa vaša rakovina nezhoršovala. Váš lekár odporučí, aby ste prestali používať Alunbrig, ak sa vaša rakovina počas liečby zhorší alebo ak máte komplikácie z liečby. Čas, ktorý sa Alunbrig používa, sa líši pre každú osobu, ktorá ho užíva.

Alunbrig náklady

Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Alunbrig sa môžu líšiť.

Skutočná cena, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného programu, polohy a lekárne, ktorú používate.

Finančná a poistná pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Alunbrigu, alebo ak potrebujete pomôcť porozumieť svojmu poistnému krytiu, je k dispozícii pomoc.

Takeda Pharmaceutical Company, výrobca Alunbrig, ponúka program s názvom Takeda Oncology 1Point. Ak chcete získať ďalšie informácie a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 844-817-6468 (844-T1POINT) alebo navštívte webovú stránku programu.

Alunbrig používa

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Alunbrig, na liečbu určitých stavov.

Alunbrig pre nemalobunkový karcinóm pľúc

Alunbrig sa používa na liečbu typu rakoviny pľúc, ktorá sa nazýva nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC) pozitívny na anaplastickú lymfómovú kinázu (ALK +). Používa sa u ľudí, ktorých rakovina sa rozšírila z pľúc do ďalších častí tela (nazýva sa metastatická rakovina).

Na tento stav sa Alunbrig používa u ľudí:

• ktorých rakovina bola v minulosti liečená liekom nazývaným krizotinib (Xalkori), ale počas liečby sa zhoršil, alebo
• ktorí mali počas liečby krizotinibom netolerovateľné vedľajšie účinky

ALK + NSCLC je typ rakoviny pľúc, ktorý sa bežne vyskytuje u ľudí, ktorí nikdy nefajčili, ale majú mutáciu ALK. (Mutácia je abnormálna zmena v jednom z vašich génov.) Mutácia génu ALK spôsobuje, že bunky v pľúcach sú abnormálne a množia sa (vytvárajú viac buniek) veľmi rýchlo. Tieto abnormálne bunky, ktoré sú rakovinové, sa môžu šíriť do ďalších častí tela.

Účinnosť pre nemalobunkový karcinóm pľúc

V klinickej štúdii sa Alunbrig podával ľuďom s ALK + NSCLC, ktorých rakovina sa rozšírila z pľúc do ďalších častí tela. Títo ľudia boli v minulosti liečení na svoj stav krizotinibom.

Ľudia v tejto štúdii užívali buď 90 mg Alunbrigu denne, alebo 90 mg denne počas jedného týždňa a po zvyšok štúdie 180 mg denne.

Z ľudí, ktorí pokračovali v užívaní 90 mg Alunbrigu denne, malo 48% ich rakovinové nádory zmenšené alebo úplne zmizli. Z ľudí, ktorí užívali 90 mg denne počas 1 týždňa, po ktorých nasledovalo 180 mg denne, malo 53% podobné výsledky.

V štúdii sa dĺžka užívania drogy líšila. Polovica ľudí užívala Alunbrig najmenej 8 mesiacov. Ostatní ľudia užívali Alunbrig 1 rok alebo dlhšie.

Využitia Alunbrigu, ktoré sú predmetom štúdia

Okrem liečby ALK + NSCLC u ľudí, ktorí boli v minulosti liečení krizotinibom, sa Alunbrig v súčasnosti skúma aj na ďalšie účely. Ďalej popisujeme jednu prebiehajúcu štúdiu o tomto lieku.

Alunbrig na nemalobunkový karcinóm pľúc pred liečbou krizotinibom

Nie je známe, či je Alunbrig bezpečný alebo efektívny na použitie u ľudí s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC), ktorí ešte neboli liečení krizotinibom (Xalkori).

Alunbrig je schválený na použitie iba u ľudí, ktorí už boli liečení krizotinibom. Aby títo ľudia mohli používať Alunbrig, ich rakovina sa zhoršila pri liečbe liekom Xalkori alebo nemohli tolerovať vedľajšie účinky lieku Xalkori.

V súčasnosti prebieha prebiehajúca klinická štúdia, ktorá skúma, či sa Alunbrig môže používať u ľudí s ALK + NSCLC, ktorí ešte neboli liečení krizotinibom. Výsledky tejto štúdie zatiaľ nie sú k dispozícii.

Ak sa chcete dozvedieť viac o možnostiach liečby NSCLC, obráťte sa na svojho lekára.

Alunbrig a alkohol

Nie je známe, či je Alunbrig bezpečný pri požití alkoholu. Alkohol môže mať vplyv na to, ako dobre funguje vaša pečeň. Ak užívate Alunbrig so zhoršenou funkciou pečene, niektoré vedľajšie účinky Alunbrigu môžu byť pre vás horšie a nebezpečnejšie.

Ak často pijete alkohol, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás bezpečné užívať Alunbrig.

Alunbrigove interakcie

Alunbrig môže interagovať s niekoľkými ďalšími liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami, ako aj s určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu mať rôzne účinky. Niektoré interakcie môžu napríklad interferovať s tým, ako dobre liek účinkuje. Iné interakcie môžu zosilniť vedľajšie účinky alebo ich zhoršiť.

Alunbrig a ďalšie lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s Alunbrigom. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Alunbrigom.

Skôr ako užijete Alunbrig, poraďte sa so svojím lekárom a lekárnikom. Povedzte im o všetkých predpisoch, voľnopredajných a iných liekoch, ktoré užívate. Povedzte im tiež o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa potenciálnym interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Lieky, ktoré môžu zmeniť metabolizmus Alunbrigu

Alunbrig interaguje s liekmi, ktoré sa vo vašom tele metabolizujú (rozkladajú) pomocou enzýmu (bielkoviny) nazývaného CYP3A. Patria sem mnohé rôzne lieky. Užívanie týchto liekov s Alunbrigom môže buď zvýšiť alebo znížiť hladinu Alunbrigu alebo iného lieku vo vašom tele.

Ak sa zvýši hladina určitého lieku, mohli by ste mať zvýšené vedľajšie účinky tohto lieku. Ak sa hladina určitého lieku zníži, môže byť tento liek menej účinný pri liečbe vášho stavu.

Medzi príklady liekov, ktoré zvyšujú hladinu Alunbrigu vo vašom tele, patria:

• niektoré antimykotiká, ako napríklad:
  • ketokonazol (Nizoral)
  • itrakonazol (Omnel)
  • flukonazol (Diflucan)
• niektoré antivirotiká, ako napríklad:
  • kobicistat (Tybost)
  • indinavir (Crixivan)
  • nelfinavir (Viracept)
  • ritonavir (Norvir)
  • sachinavir (Invirase)

Medzi príklady liekov, ktoré znižujú hladinu Alunbrigu vo vašom tele, patria:

• antibiotiká, ako je rifampín (Rifadin, Rimactane)
• lieky na záchvaty, ako napríklad:
  • karbamazepín (Carbatrol, Tegretol)
  • fenytoín (Dilantin, Fenytek)
  • fenobarbital

Medzi príklady liekov, ktoré môžu byť menej účinné, ak sa užívajú s liekom Alunbrig, patria:

• hormonálne antikoncepčné lieky (napríklad antikoncepčné pilulky)
• niektoré lieky proti bolesti, ako je alfentanil (Alfenta)
• niektoré lieky na úzkosť, ako je buspirón
• konivaptan (Vaprisol), antidiuretický hormón
• niektoré chemoterapeutické lieky, ako je everolimus (Afinitor)
• niektoré sedatíva, ako je midazolam (Nayzilam)

Existuje veľa iných liekov ako tých, ktoré sú tu uvedené, ktoré sa tiež metabolizujú prostredníctvom CYP3A4 a môžu interagovať s Alunbrigom. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o všetkých liekoch, ktoré užívate, aby ste sa uistili, že vaše riziko liekových interakcií je nízke.

Alunbrig a bylinky a doplnky

Alunbrig interaguje s určitými bylinami a doplnkami, ktoré sa vo vašom tele metabolizujú (rozkladajú) pomocou enzýmu (bielkoviny) nazývaného CYP3A.

Ľubovník bodkovaný

Jedným príkladom byliny, ktorá interaguje s Alunbrigom, je ľubovník bodkovaný. Tento bylinkový doplnok sa často používa na zlepšenie nálady. Ak používate ľubovník bodkovaný s Alunbrigom, môže sa zvýšiť hladina Alunbrigu v tele. To môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov lieku.

Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o všetkých bylinách a doplnkoch, ktoré užívate, aby ste sa uistili, že vaše riziko liekových interakcií je nízke.

Alunbrig a potraviny

Alunbrig môže interagovať s určitými potravinami, ako je grapefruit a grapefruitový džús.Spoločná konzumácia Alunbrigu a grapefruitu môže zvýšiť hladinu Alunbrigu vo vašom tele. Môže to zvýšiť riziko vedľajších účinkov lieku.

Ak pravidelne pijete grapefruitový džús alebo jete grapefruit, poraďte sa so svojím lekárom. Váš lekár môže odporučiť, či je pre vás bezpečné pokračovať v tom, aj keď používate Alunbrig.

Ako užívať Alunbrig

Alunbrig by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Kedy brať

Alunbrig sa má užívať raz denne, kedykoľvek počas dňa. Najlepšie je užívať Alunbrig každý deň v rovnakom čase.

Užívanie Alunbrigu s jedlom

Alunbrig sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Môže sa Alunbrig drviť, štiepať alebo žuvať?

Nie, tablety Alunbrig sa majú prehltnúť celé. Nemali by sa drviť, štiepať alebo hrýzť.

Ak máte ťažkosti s prehĺtaním tabliet, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o ďalších možnostiach liečby.

Ako Alunbrig účinkuje

Alunbrig sa používa na liečbu typu rakoviny pľúc nazývaného nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC) s pozitívnym výsledkom anaplastického lymfómu kinázy (ALK +), ktorý je metastatický (rozšíril sa do ďalších častí tela).

Čo je ALK + NSCLC?

ALK + NSCLC je typ rakoviny pľúc, ktorý sa bežne vyskytuje u ľudí, ktorí nikdy nefajčili, ale majú mutáciu ALK. (Mutácia je abnormálna zmena v jednom z vašich génov.)

Mutácia génu ALK spôsobuje, že bunky vo vašich pľúcach sú abnormálne a množia sa (vytvárajú viac buniek) veľmi rýchlo. Tieto abnormálne bunky, ktoré sú rakovinové, sa môžu šíriť do ďalších častí tela.

Čo robí Alunbrig?

Alunbrig obsahuje liečivo brigatinib. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory anaplastickej lymfómovej kinázy (ALK). Tieto lieky sa používajú na liečbu špecifických typov rakoviny.

Alunbrig účinkuje tak, že sa pripojí k ALK proteínu a inhibuje (blokuje jeho pôsobenie). Tento proteín zvyčajne hovorí, aby sa určité rakovinové bunky vo vašom tele množili (tvorili viac buniek).

Pri liečbe liekom Alunbrig je táto činnosť blokovaná, čo bráni množeniu rakovinových buniek. To vedie k menšiemu a menšiemu počtu rakovinových nádorov vo vašom tele.

Ako dlho trvá práca?

Alunbrig môže trvať rôzne dlho, kým bude pracovať u rôznych ľudí. V klinickej štúdii boli ľudia používajúci Alunbrig sledovaní niekoľko mesiacov až viac ako rok.

Asi 53% ľudí malo počas užívania Alunbrigu zmenšenie veľkosti a šírenia svojich nádorov. Avšak 47% ľudí používajúcich Alunbrig počas štúdie nevidelo žiadnu odpoveď na liečbu.

Rakovina každej osoby bude na Alunbrig reagovať inak. Váš lekár bude sledovať vašu rakovinu, aby zistil, či Alunbrig pracuje na jej liečbe.

Alunbrig a tehotenstvo

Štúdie na zvieratách preukázali, že Alunbrig môže ovplyvniť plodnosť a spôsobiť problémy, ak sa používa počas tehotenstva. Tieto štúdie sú opísané nižšie.

Alunbrigov vplyv na tehotenstvo

Alunbrig by nemali používať tehotné ženy. V štúdiách na zvieratách tento liek spôsoboval vrodené chyby plodov, ktorých tehotné matky liek dostali. Aj keď štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, čo sa stane u ľudí, predpokladá sa, že Alunbrig by mohol spôsobiť ujmu aj na ľudských plodoch.

Pred začatím liečby Alunbrigom si urobte tehotenský test, aby ste sa uistili, že nie ste tehotná. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o bezpečnosti používania Alunbrigu.

Alunbrigov vplyv na plodnosť

Niektoré štúdie na zvieratách naznačujú, že Alunbrig znižuje plodnosť (schopnosť reprodukcie) u mužov vystavených pôsobeniu lieku. Nie je známe, či sa to stane aj u ľudí, ktorí drogu užívajú.

Ak máte otázky týkajúce sa účinku Alunbrigu na vašu plodnosť, poraďte sa so svojím lekárom.

Alunbrig a kontrola pôrodnosti

Alunbrig by nemali užívať tehotné ženy. Mali by sa mu tiež vyhnúť ľudia, ktorí môžu otehotnieť, alebo majú partnera, ktorý môže otehotnieť. Ak vy alebo váš sexuálny partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojich potrebách v oblasti antikoncepcie počas používania Alunbrigu.

Pre ženy používajúce Alunbrig

Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť počas užívania Alunbrigu, odporúča sa počas liečby používať nehormonálnu metódu antikoncepcie. V tejto forme antikoncepcie by ste mali pokračovať najmenej 4 mesiace po ukončení liečby Alunbrigom.

Je dôležité používať nehormonálnu formu antikoncepcie, pretože Alunbrig môže znižovať účinnosť hormonálnych antikoncepčných liekov. Ak používate Alunbrig s antikoncepciou obsahujúcou hormóny, môžete mať väčšie riziko otehotnenia.

Medzi príklady nehormonálnych možností kontroly pôrodnosti patria:

• kondómy
• bránice
• medené vnútromaternicové telieska (Paragard)

Pre mužov používajúcich Alunbrig

Ak ste muž, ktorý používa Alunbrig, a máte ženskú sexuálnu partnerku, ktorá môže prípadne otehotnieť, odporúča sa počas liečby Alunbrigom používať účinnú nehormonálnu antikoncepciu (napríklad kondómy). Mali by ste pokračovať v používaní antikoncepcie najmenej 3 mesiace po poslednej dávke Alunbrigu.

Alunbrig a dojčenie

Alunbrig by nemali používať ženy, ktoré dojčia. Nie je známe, či Alunbrig môže prechádzať do ľudského materského mlieka. Ak však liek prejde do ľudského materského mlieka, môže to spôsobiť vážne vedľajšie účinky u dojčeného dieťaťa.

Počas užívania Alunbrigu po dobu 1 týždňa po poslednej dávke lieku by ste nemali dojčiť. Ak máte otázky týkajúce sa dojčenia počas používania Alunbrigu, poraďte sa so svojím lekárom.

Časté otázky o Alunbrigu

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Alunbrigu.

Preukázal sa Alunbrig pri dlhodobom používaní ako bezpečný a efektívny?

Nie, Alunbrig ešte nebol študovaný na dlhodobé užívanie. Je to nová liečba, ktorá bola schválená prostredníctvom zrýchleného schvaľovacieho programu Úradom pre potraviny a liečivá. Tieto programy sa používajú pre lieky, ktoré vykazujú sľubné výsledky v prvých klinických štúdiách, keď ich používajú ľudia, ktorí pre svoj stav nemajú iné možnosti liečby.

Polovica ľudí, ktorí užívali Alunbrig v jeho počiatočných klinických štúdiách, dostávala tento liek 8 mesiacov. Niektorí ľudia v týchto štúdiách užívali Alunbrig až 1 rok. Prebiehajúca štúdia sa zameriava na ľudí používajúcich Alunbrig až na 3 roky, ale výsledky tejto štúdie zatiaľ nie sú k dispozícii. FDA bude naďalej skúmať výsledky štúdie pre Alunbrig s cieľom rozhodnúť, či by tento liek mal zostať k dispozícii na použitie.

Ak máte otázky o rizikách a výhodách dlhodobého používania Alunbrigu, poraďte sa so svojím lekárom.

Je Alunbrigova chemoterapia?

Nie, Alunbrig nie je chemoterapeutický liek. V niektorých definíciách sa chemoterapia považuje za akýkoľvek liek, ktorý lieči rakovinu. Presnejšia definícia tradičnej chemoterapie ju však klasifikuje ako systémovú liečbu rakoviny. „Systémová liečba“ znamená liečbu, ktorá môže mať vplyv na celé vaše telo.

Chemoterapia ovplyvňuje všetky bunky v tele, ktoré sa rýchlo množia (tvoria viac buniek). Patria sem rakovinové bunky, ale aj ďalšie bunky. Chemoterapia môže ovplyvniť zdravé bunky vo vašom tele, ktoré sa rýchlo množia.

Niektoré novšie lieky, ktoré sa nazývajú cielené terapie, účinkujú iba na konkrétne bunky alebo časti buniek vo vašom tele. Alunbrig je typ cielenej terapie. Zameriava sa na jediný typ rakovinovej bunky a útočí na ňu, namiesto toho, aby napadla všetky bunky v tele, ktoré sa rýchlo množia.

Pretože cielené terapie ovplyvňujú menej buniek v tele, môžu tieto lieky spôsobovať menej vedľajších účinkov ako systémové lieky, ako je chemoterapia.

Môžem užívať Alunbrig, ak mám cukrovku?

Možno budete môcť, ak vám to odporučí váš lekár. Alunbrig však môže zvýšiť hladinu cukru v krvi, čo môže spôsobiť, že váš liek nebude bezpečný, ak máte cukrovku.

V klinickej štúdii malo 43% ľudí užívajúcich Alunbrig novú alebo zhoršenú vysokú hladinu cukru v krvi. Počas štúdie bolo zahrnutých 20 ľudí s cukrovkou, ktorí dostali Alunbrig. Z týchto ľudí museli iba dvaja začať užívať inzulín na liečbu zvýšenej hladiny cukru v krvi spôsobenej liekom Alunbrig.

Ak máte cukrovku a máte záujem o užívanie Alunbrigu, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu odporučiť, či je tento liek bezpečnou voľbou pre vašu liečbu.

Alunbrigove preventívne opatrenia

Pred užitím Alunbrigu sa poraďte so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Alunbrig nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Cukrovka. Alunbrig môže zvýšiť hladinu cukru v krvi, čo môže spôsobiť, že liek nebude bezpečný pre ľudí s cukrovkou. Ak ste v minulosti mali cukrovku alebo zvýšenú hladinu cukru v krvi, pred začatím liečby Alunbrigom sa poraďte so svojím lekárom.
• Vysoký krvný tlak alebo pomalý srdcový rytmus. Ak máte vysoký krvný tlak alebo pomalý srdcový rytmus, Alunbrig by mohol váš stav zhoršiť. Lekár môže sledovať váš krvný tlak a srdcovú frekvenciu po začiatku užívania Alunbrigu. Môžu vám odporučiť, aby ste drogu prestali užívať, ak sa vám počas liečby zvýši krvný tlak alebo spomalí srdcový rytmus. Pred začatím liečby Alunbrigom sa poraďte so svojím lekárom o akejkoľvek anamnéze problémov s krvným tlakom.
• Závažné problémy s obličkami. Nie je isté, či je Alunbrig bezpečný pre ľudí so závažnými problémami s obličkami. Pred začatím liečby Alunbrigom sa poraďte so svojím lekárom o akejkoľvek anamnéze problémov s obličkami.
• Závažné problémy s pečeňou. Nie je známe, či je Alunbrig bezpečný pre ľudí so závažnými problémami s pečeňou. Pred začatím liečby Alunbrigom sa poraďte s lekárom o akejkoľvek anamnéze problémov s pečeňou.
• Tehotenstvo a dojčenie. Alunbrig by nemali používať tehotné alebo dojčiace ženy. Ďalšie informácie nájdete v častiach „Alunbrig a tehotenstvo“ a „Alunbrig a dojčenie“ vyššie.

Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Alunbrig sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Alunbrig“ vyššie.

Alunbrig predávkovanie

Používanie viac ako odporúčanej dávky Alunbrigu môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• vysoký krvný tlak
• bradykardia (pomalá srdcová frekvencia)
• kašeľ alebo ťažkosti s dýchaním

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.

Alunbrig, expirácia, skladovanie a likvidácia

Keď dostanete Alunbrig z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala. Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte budete môcť použiť.

Skladovanie

To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.

Tablety Alunbrig sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F / 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe.

Dispozícia

Ak už nemusíte Alunbrig užívať a máte zvyšky liekov, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. To pomáha zabrániť náhodnému užitiu drogy inými, vrátane detí a domácich miláčikov. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Užitočné tipy na likvidáciu liekov nájdete tu. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o radu, ako naložiť s liekom.

Profesionálne informácie pre Alunbrig

Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.

Indikácie

Alunbrig je indikovaný na liečbu pacientov s anaplastickým lymfómom pozitívnym na kinázu (ALK +), metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC), u ktorých došlo k progresii alebo k intolerancii liečby krizotinibom.

Táto indikácia bola schválená v rámci zrýchleného schvaľovacieho procesu na základe výsledkov rýchlosti odpovede nádoru a trvania odpovede. Táto indikácia je podmienená overením klinického prínosu v prebiehajúcom potvrdzujúcom klinickom skúšaní.

Mechanizmus akcie

Alunbrig je inhibítor tyrozínkinázy, ktorý účinkuje proti niekoľkým kinázam, vrátane kinázy anaplastického lymfómu (ALK). Alunbrig inhibuje autofosforyláciu ALK a ALK sprostredkovanú fosforyláciu následných signálnych proteínov. Táto činnosť inhibuje množenie rakovinových bunkových línií.

Farmakokinetika a metabolizmus

Čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie Alunbrigu po perorálnom podaní bol v rozmedzí od 1 do 4 hodín, či už s alebo bez prítomnosti potravy. Alunbrig sa z 91% viaže na plazmatické bielkoviny s eliminačným polčasom 25 hodín. Primárne sa metabolizuje prostredníctvom CYP2C8 a CYP3A4. Po perorálnom podaní sa 65% dávky vylučuje stolicou a 25% močom.

Kontraindikácie

Alunbrig nemá žiadne kontraindikácie.

Skladovanie

Tablety Alunbrig sa majú uchovávať pri izbovej teplote (20 ° C až 25 ° C).

Zrieknutie sa zodpovednosti: Lekárske správy dnes vyvinuli maximálne úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.

Prečítajte si článok v španielčine.